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Stoffwechsel- und molekulare Reaktionen unter der Wirkung einer Taurin-Supplementierung mit und ohne Multikomponenten-Training

23. Juni 2022 aktualisiert von: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metabolische und molekulare Reaktionen unter der Wirkung einer Taurin-Supplementierung mit und ohne Multikomponenten-Training bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas unter Verwendung des Metabolomik-Ansatzes

Sarkopenische Adipositas ist durch einen fortschreitenden Rückgang der Muskelmasse und eine Zunahme des Körperfetts gekennzeichnet, ein Zustand, der besonders bei älteren Menschen auftritt. Eine signifikante Verbesserung der Stoffwechselparameter wurde mit Abschluss der Taurin-Supplementierung und auch mit der Ausübung körperlicher Übungen beobachtet, aber es gibt keine Studien, die die oben genannten Interventionen mit dem Ziel in Verbindung bringen, das Stoffwechselprofil älterer Menschen mit sarkopenischer Adipositas zu analysieren. Der Metabolomik-Ansatz ermöglicht die Untersuchung einer ganzen Reihe von Metaboliten, die an einem biologischen System beteiligt sind. Es wird angenommen, dass eine Taurin-Ergänzung in Verbindung mit körperlicher Betätigung positive Beiträge zum Stoffwechselprofil fördern kann, das durch einen metabolomischen Ansatz untersucht wurde. Daher versucht die vorliegende Studie zu untersuchen, ob eine Taurin-Supplementierung in Verbindung mit körperlicher Betätigung durch einen metabolomischen Ansatz Beiträge zum Stoffwechselprofil bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas fördern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenische Adipositas ist durch einen fortschreitenden Rückgang der Muskelmasse und eine Zunahme des Körperfetts gekennzeichnet, ein Zustand, der besonders bei älteren Menschen auftritt. Eine signifikante Verbesserung der Stoffwechselparameter wurde mit Abschluss der Taurin-Supplementierung und auch mit der Ausübung körperlicher Übungen beobachtet, aber es gibt keine Studien, die die oben genannten Interventionen mit dem Ziel in Verbindung bringen, das Stoffwechselprofil älterer Menschen mit sarkopenischer Adipositas zu analysieren. Der Metabolomik-Ansatz ermöglicht die Untersuchung einer ganzen Reihe von Metaboliten, die an einem biologischen System beteiligt sind. Es wird angenommen, dass eine Taurin-Ergänzung in Verbindung mit körperlicher Betätigung positive Beiträge zum Stoffwechselprofil fördern kann, das durch einen metabolomischen Ansatz untersucht wurde. An der Studie werden 60 ältere Frauen mit sarkopenischer Adipositas teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip auf 4 Gruppen verteilt werden: 1) GPL, die einer Placebo-Ergänzung unterzogen werden (n = 15); 2) GTAU, einer Taurin-Supplementierung unterzogen (n=15); 3) GPL+EX, einer Placebo-Ergänzung in Verbindung mit körperlicher Betätigung unterzogen (n=15) und 4) GTAU+EX, einer Taurin-Ergänzung in Verbindung mit körperlicher Betätigung unterzogen (n=15). Die Eingriffe dauern 16 Wochen, Entnahmen und Auswertungen werden vor und nach dem Eingriff durchgeführt, Funktionstest, Anthropometrie, Ruheenergieumsatz, Biopsie des weißen Fettgewebes zur Analyse der Genexpression und Blutentnahme zur Analyse des Plasmas Konzentration von Taurin und des Metabolomprofils. Körperzusammensetzung und Nahrungsaufnahme werden vor, während und nach dem Eingriff bewertet. Es wird erwartet, dass die synergistischen Effekte der vorgeschlagenen Intervention die metabolischen Parameter in Bezug auf das entzündungshemmende, antioxidative Profil, den Fettstoffwechsel, die Körperzusammensetzung und die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 30 und 40 kg/m²;
  • Magermasse des Appendiculars unter 15 kg;
  • Dynamometrie unterhalb des an Geschlecht und BMI angepassten Grenzwerts (weniger als oder gleich 21 kg);
  • „Sitz-Steh“-Test unterhalb des für die Altersgruppe angepassten Grenzwerts unter Berücksichtigung der Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden;
  • Vorlage eines ärztlichen Attestes zur Durchführung von körperlichen Übungen

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker
  • Raucher;
  • mit jeder Krankheit, die die Ausübung körperlicher Aktivität verhindert;
  • medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Betätigung während der gesamten Studie;
  • Infektionskrankheiten;
  • koronare Erkrankungen;
  • chronische Nierenerkrankungen;
  • sich einer Ernährungsüberwachung oder einer Behandlung zur Gewichtsabnahme unterziehen;
  • Punktzahl ≤13 für kognitives Screening bei der Mini-Mental State Examination (MMSE), vorgeschlagen von Bertolucci et al. (1994).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Taurin und Bewegung (Tau+Ex)
Teilnehmer, die in einem Zeitraum von 16 Wochen 3 g Taurin-Supplementierung in Verbindung mit körperlichem Training erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin und Bewegung (Tau+Ex)

Die Teilnehmer erhalten morgens 3 g Taurin in Einzeldosis-Kapseln zur Ergänzung. Der Eingriff dauert 16 Wochen.

Körperliche Übung

Die Teilnehmer werden alle 15 Tage ein Mehrkomponenten-Training absolvieren, das die Kraft-, Aerobic- und Gleichgewichtskapazitäten mit Belastungsprogression untersucht. Die Sitzungen dauern jeweils 60 Minuten und finden dreimal pro Woche mit einem Ruhetag dazwischen statt. Der Eingriff dauert 16 Wochen
Experimental: Placebo und Übung (PL+Ex)
Teilnehmer, die im Zeitraum von 16 Wochen 3 g Placebo-Ergänzung in Verbindung mit körperlichem Training erhalten.
Sonstiges: Placebo und Übung (PL+Ex)

Die Teilnehmer erhalten 3 g Placebo, das morgens in Einzeldosis-Kapseln ergänzt wird. Der Eingriff dauert 16 Wochen.

Körperliche Übung

Die Teilnehmer werden alle 15 Tage ein Mehrkomponenten-Training absolvieren, das die Kraft-, Aerobic- und Gleichgewichtskapazitäten mit Belastungsprogression untersucht. Die Sitzungen dauern jeweils 60 Minuten und finden dreimal pro Woche mit einem Ruhetag dazwischen statt. Der Eingriff dauert 16 Wochen.
Experimental: Taurin (Tau)
Teilnehmer, die im Zeitraum von 16 Wochen 3 g Taurin als Nahrungsergänzung erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin (Tau)
Die Teilnehmer erhalten morgens 3 g Taurin in Einzeldosis-Kapseln zur Ergänzung. Der Eingriff dauert 16 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo (PL)
Teilnehmer, die im Zeitraum von 16 Wochen 3 g Placebo-Ergänzung erhalten.
Sonstiges: Placebo (PL)
Die Teilnehmer erhalten 3 g Placebo, das morgens in Einzeldosis-Kapseln ergänzt wird. Der Eingriff dauert 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomisches Profil
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen in Metaboliten und Lipiden der biologischen Probe, die durch den Metabolomik-Ansatz untersucht werden.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionen im subkutanen weißen Fettgewebe (scWAT). RNA (mRNA)-Spiegel von entzündlichen Genmarkern.
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen in der Expression von Genen im Zusammenhang mit dem zu analysierenden Entzündungsprozess: C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-15 (IL-15) , Nekrosefaktor-Tumor-α (TNF-α), Nuklearfaktor-κβ (NFκβ) und Adiponektin (ADIPOQ).
16 Wochen
Genexpressionen im subkutanen weißen Fettgewebe (scWAT). RNA (mRNA)-Spiegel von Genmarkern für oxidativen Stress.
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen in der Expression von Genen im Zusammenhang mit oxidativem Stress, die analysiert werden: Superoxiddismutase (SOD1), Glutathionperoxidase (GPx1) und Katalase (CAT).
16 Wochen
Genexpressionen im subkutanen weißen Fettgewebe (scWAT). RNA (mRNA)-Spiegel von Markern für Lipidoxidationsgene.
Zeitfenster: 16 Wochen
Ändert die Expression von Genen im Zusammenhang mit dem zu analysierenden Lipidoxidationsprozess: Sirtuin-1 (SIRT-1), Forkhead O 1 (FOXO1), Peroxisom-Proliferator 1 alpha (PGC-1α), peroxisomaler Proliferator-Alpha-Typ (PPARα).
16 Wochen
Funktionale Fähigkeitstests: Sechs-Minuten-Gehtest (Minuten)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen in der funktionellen Kapazität beurteilt durch: Sechs-Minuten-Gehtest.
16 Wochen
Funktionsfähigkeitstests: Unterarm-Beugetest (Sekunden)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen der Funktionsfähigkeit beurteilt durch: Unterarm-Flexionstest.
16 Wochen
Funktionelle Fähigkeitstests: Muskelkraft (Dynamometer) - höchste Spitzenkraft (KGF)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen der funktionellen Kapazität, bewertet durch: Muskelkraft (Dynamometer).
16 Wochen
Funktionale Fähigkeitstests: Sit-up-Test auf dem Stuhl. (Sekunden)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen der funktionellen Kapazität beurteilt durch: Sit-Up-Test auf dem Stuhl.
16 Wochen
Indirekte kalorimetrische Bewertung
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderungen des Ruheumsatzes (RMR) wurden vor und nach der Intervention durch indirekte Kalorimetrie bewertet.
16 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (%)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderungen in % fettfreier Masse und Fettmasse, bewertet vor, während und nach der Intervention durch iDEXA.
16 Wochen
Anthropometrische Messungen (Körpergewicht)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen des Körpergewichts (Kilogramm - Kg) vor und nach dem Eingriff.
16 Wochen
Anthropometrie - Höhenmessung (Meter)
Zeitfenster: 16 Wochen
Höhe in Metern gemessen
16 Wochen
Anthropometrische Messungen (Umfang)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen des Taillen-, Bauch- und Hüftumfangs (Zentimeter) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
16 Wochen
Andere Veränderungen der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des HDL-Cholesterins und des LDL-c, der Nüchternglukose und der Insulinsensitivität wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
16 Wochen
Änderungen der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderungen in der Nahrungsaufnahme. Es wird durch 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen ausgewertet. Zur Auswertung des Gesamtverbrauchs an Energie und Makronährstoffen wird die professionelle Software Dietbox eingesetzt. Ausgewertet vor, während und nach der Intervention.
16 Wochen
Änderungen der Taurinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderungen der Taurinkonzentration im Plasma. Plasma-Taurin wird durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) bestimmt.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • taurine_training_metabolomics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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