Risposte metaboliche e molecolari sotto l'effetto dell'integrazione di taurina con e senza allenamento multicomponente
23 giugno 2022 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Risposte metaboliche e molecolari sotto l'effetto dell'integrazione di taurina con e senza allenamento multicomponente in donne anziane con obesità sarcopenica utilizzando l'approccio metabolomico
L'obesità sarcopenica è caratterizzata da un progressivo calo della massa muscolare e da un aumento del grasso corporeo, condizione presente soprattutto negli anziani.
Un significativo miglioramento dei parametri metabolici è stato osservato con il completamento della supplementazione di taurina e anche con la pratica dell'esercizio fisico, ma non esistono studi che associno gli interventi sopra citati con l'obiettivo di analizzare il profilo metabolico degli anziani con obesità sarcopenica.
L'approccio metabolomico consente lo studio di un intero insieme di metaboliti coinvolti in un sistema biologico.
Si ritiene che l'integrazione di taurina associata all'esercizio fisico sia in grado di promuovere contributi positivi al profilo metabolico, indagato attraverso un approccio metabolomico.
Pertanto, il presente studio cerca di indagare se l'integrazione di taurina associata all'esercizio fisico sia in grado di promuovere contributi al profilo metabolico, attraverso un approccio metabolomico, nelle donne anziane con obesità sarcopenica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità sarcopenica è caratterizzata da un progressivo calo della massa muscolare e da un aumento del grasso corporeo, condizione presente soprattutto negli anziani.
Un significativo miglioramento dei parametri metabolici è stato osservato con il completamento della supplementazione di taurina e anche con la pratica dell'esercizio fisico, ma non esistono studi che associno gli interventi sopra citati con l'obiettivo di analizzare il profilo metabolico degli anziani con obesità sarcopenica.
L'approccio metabolomico consente lo studio di un intero insieme di metaboliti coinvolti in un sistema biologico.
Si ritiene che l'integrazione di taurina associata all'esercizio fisico sia in grado di promuovere contributi positivi al profilo metabolico, indagato attraverso un approccio metabolomico.
Lo studio coinvolgerà 60 donne anziane con obesità sarcopenica che saranno distribuite casualmente in 4 gruppi: 1) GPL, sottoposte a supplementazione con placebo (n=15); 2) GTAU, sottoposto a supplementazione con taurina (n=15); 3) GPL+EX, sottoposti a supplementazione con placebo associata ad esercizio fisico (n=15) e 4) GTAU+EX, sottoposti a supplementazione di taurina associata ad esercizio fisico (n=15).
Gli interventi si svolgeranno per 16 settimane, verranno effettuati prelievi e valutazioni pre e post intervento di test di capacità funzionale, antropometria, dispendio energetico a riposo, biopsia del tessuto adiposo bianco per l'analisi dell'espressione genica e prelievo del sangue per l'analisi del plasma concentrazione di taurina e del profilo metabolomico.
La composizione corporea e il consumo di cibo saranno valutati prima, durante e dopo l'intervento.
Gli effetti sinergici dell'intervento proposto dovrebbero migliorare i parametri metabolici, per quanto riguarda il profilo antinfiammatorio, antiossidante, il metabolismo lipidico, la composizione corporea e la capacità fisica funzionale nelle donne anziane con obesità sarcopenica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Numero di telefono: +5516997940181
- Email: gabriela.abud@usp.br
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 30 e 40 kg/m²;
- Massa magra appendicolare inferiore a 15 kg;
- Dinamometria al di sotto del punto limite aggiustato per sesso e BMI (inferiore o uguale a 21 kg);
- Test "seduto e in piedi" al di sotto del punto limite corretto per la fascia di età, considerando il numero di ripetizioni in 30 secondi;
- Presentare certificato medico per svolgere attività fisica
Criteri di esclusione:
- alcolisti
- fumatori;
- con qualsiasi malattia che impedisca la pratica dell'attività fisica;
- impedimento medico alla pratica dell'esercizio fisico durante lo studio;
- malattie infettive;
- malattie coronariche;
- malattie renali croniche;
- sottoposti a monitoraggio nutrizionale o trattamento dimagrante;
- punteggio ≤13 per lo screening cognitivo al Mini-Mental State Examination (MMSE), suggerito da Bertolucci et al. (1994).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Taurina ed Esercizio (Tau+Ex)
Partecipanti che riceveranno 3 g di integrazione di taurina associata all'allenamento fisico nel periodo di 16 settimane.
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I partecipanti riceveranno 3g di taurina da integrare al mattino in capsule monodose. L'intervento durerà 16 settimane. Esercizio fisico I partecipanti eseguiranno un allenamento di tipo multicomponente che esplora la forza, le capacità aerobiche e di equilibrio con progressione del carico ogni 15 giorni. Le sessioni dureranno 60 minuti ciascuna, tre volte alla settimana con un giorno di riposo in mezzo. L'intervento durerà 16 settimane |
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Sperimentale: Placebo ed esercizio (PL+Ex)
Partecipanti che riceveranno 3 g di integrazione con placebo associata all'allenamento fisico nel periodo di 16 settimane.
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I partecipanti riceveranno 3 g di placebo da integrare al mattino in capsule monodose. L'intervento durerà 16 settimane. Esercizio fisico I partecipanti eseguiranno un allenamento di tipo multicomponente che esplora la forza, le capacità aerobiche e di equilibrio con progressione del carico ogni 15 giorni. Le sessioni dureranno 60 minuti ciascuna, tre volte alla settimana con un giorno di riposo in mezzo. L'intervento durerà 16 settimane. |
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Sperimentale: Taurina (Tau)
Partecipanti che riceveranno 3 g di integrazione di taurina nel periodo di 16 settimane.
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I partecipanti riceveranno 3g di taurina da integrare al mattino in capsule monodose.
L'intervento durerà 16 settimane.
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Comparatore placebo: Placebo (PL)
Partecipanti che riceveranno 3 g di integrazione con placebo nel periodo di 16 settimane.
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I partecipanti riceveranno 3 g di placebo da integrare al mattino in capsule monodose.
L'intervento durerà 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo Metabolomico
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nei metaboliti e nei lipidi del campione biologico indagato attraverso l'approccio metabolomico.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressioni geniche nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo (scWAT). Livelli di RNA (mRNA) dei marcatori genici infiammatori.
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nell'espressione di geni correlati al processo infiammatorio che verranno analizzati: proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-15 (IL-15) , fattore di necrosi tumore-α (TNF-α), fattore nucleare-κβ (NFκβ) e adiponectina (ADIPOQ).
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16 settimane
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Espressioni geniche nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo (scWAT). Livelli di RNA (mRNA) dei marcatori dei geni dello stress ossidativo.
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nell'espressione dei geni correlati allo stress ossidativo che verranno analizzati: superossido dismutasi (SOD1), glutatione perossidasi (GPx1) e catalasi (CAT).
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16 settimane
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Espressioni geniche nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo (scWAT). Livelli di RNA (mRNA) dei marcatori dei geni di ossidazione dei lipidi.
Lasso di tempo: 16 settimane
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Alterazioni dell'espressione di geni correlati al processo di ossidazione lipidica che verranno analizzati: sirtuina-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisome proliferator 1 alpha (PGC-1α), peroxisomal proliferator alpha type (PPARα).
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16 settimane
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Test di abilità funzionale: test del cammino di sei minuti (minuti)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella capacità funzionale valutati da: test del cammino di sei minuti.
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16 settimane
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Test di capacità funzionale: test di flessione dell'avambraccio (secondi)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella capacità funzionale valutati da: test di flessione dell'avambraccio.
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16 settimane
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Test di capacità funzionale: forza muscolare (dinamometro) - massima forza di picco (KGF)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella capacità funzionale valutati da: forza muscolare (dinamometro).
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16 settimane
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Test di capacità funzionale: sit-up alla sedia. (secondi)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella capacità funzionale valutati da: sedia sit-up test.
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16 settimane
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Valutazione della calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le variazioni del tasso metabolico a riposo (RMR) sono state valutate prima e dopo l'intervento mediante calorimetria indiretta.
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16 settimane
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Variazioni della composizione corporea (%)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Variazioni della % di massa magra e massa grassa valutate prima, durante e dopo l'intervento da iDEXA.
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16 settimane
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Misure antropometriche (Peso corporeo)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Variazioni del peso corporeo (chilogrammi - Kg) pre e post intervento.
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16 settimane
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Antropometrica - valutazione dell'altezza (metri)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Altezza misurata in metri
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16 settimane
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Misure antropometriche (Circonferenze)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella circonferenza della vita, dell'addome e dell'anca (centimetri) valutati prima e dopo l'intervento.
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16 settimane
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Altri cambiamenti nei parametri metabolici
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le variazioni di colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL e LDL-c, glicemia a digiuno e sensibilità all'insulina sono state valutate prima e dopo l'intervento.
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16 settimane
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Cambiamenti nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nel consumo di cibo.
Sarà valutato attraverso registri alimentari di 24 ore.
Il software professionale Dietbox verrà utilizzato per valutare il consumo totale di energia e macronutrienti.
Valutato pre, durante e post intervento.
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16 settimane
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di taurina
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di taurina.
La taurina plasmatica sarà determinata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- taurine_training_metabolomics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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