Metabolické a molekulární reakce pod vlivem suplementace taurinu s vícesložkovým tréninkem a bez něj
23. června 2022 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Metabolické a molekulární odezvy pod vlivem suplementace taurinu s vícesložkovým tréninkem a bez něj u starších žen se sarkopenickou obezitou s využitím metabolomického přístupu
Sarkopenická obezita je charakterizována progresivním úbytkem svalové hmoty a nárůstem tělesného tuku, což je stav zvláště přítomný u starších osob.
Významné zlepšení metabolických parametrů bylo pozorováno po dokončení suplementace taurinu a také při cvičení fyzického cvičení, ale neexistují žádné studie spojující výše uvedené intervence s cílem analyzovat metabolický profil starších lidí se sarkopenickou obezitou.
Metabolomický přístup umožňuje studium celého souboru metabolitů zapojených do biologického systému.
Má se za to, že suplementace taurinu spojená s fyzickým cvičením je schopna podporovat pozitivní příspěvky k metabolickému profilu, zkoumanému prostřednictvím metabolomického přístupu.
Proto se tato studie snaží prozkoumat, zda suplementace taurinu spojená s cvičením je schopna podporovat příspěvky k metabolickému profilu prostřednictvím metabolomického přístupu u starších žen se sarkopenickou obezitou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Sarkopenická obezita je charakterizována progresivním úbytkem svalové hmoty a nárůstem tělesného tuku, což je stav zvláště přítomný u starších osob.
Významné zlepšení metabolických parametrů bylo pozorováno po dokončení suplementace taurinu a také při cvičení fyzického cvičení, ale neexistují žádné studie spojující výše uvedené intervence s cílem analyzovat metabolický profil starších lidí se sarkopenickou obezitou.
Metabolomický přístup umožňuje studium celého souboru metabolitů zapojených do biologického systému.
Má se za to, že suplementace taurinu spojená s fyzickým cvičením je schopna podporovat pozitivní příspěvky k metabolickému profilu, zkoumanému prostřednictvím metabolomického přístupu.
Studie bude zahrnovat 60 starších žen se sarkopenickou obezitou, které budou náhodně rozděleny do 4 skupin: 1) GPL, podrobená suplementaci placebem (n=15); 2) GTAU, podrobený suplementaci taurinem (n=15); 3) GPL+EX, podrobený suplementaci placebem spojeným s fyzickým cvičením (n=15) a 4) GTAU+EX, podrobený suplementaci taurinu spojeným s fyzickým cvičením (n=15).
Intervence budou probíhat po dobu 16 týdnů, odběry a vyhodnocení budou prováděny před a po intervenci, testování funkční kapacity, antropometrie, klidový energetický výdej, biopsie bílé tukové tkáně pro analýzu genové exprese a odběr krve pro analýzu plazmy koncentrace taurinu a metabolomického profilu.
Tělesné složení a spotřeba potravy bude hodnocena před, během a po intervenci.
Očekává se, že synergické efekty navrhované intervence zlepší metabolické parametry, pokud jde o profil protizánětlivého, antioxidačního, lipidového metabolismu, tělesného složení a funkční fyzické kapacity u starších žen se sarkopenickou obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Telefonní číslo: +5516997940181
- E-mail: gabriela.abud@usp.br
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 30 a 40 kg/m²;
- Apendikulární chudá hmota pod 15 kg;
- Dynamometrie pod mezním bodem upravená pro pohlaví a BMI (méně než nebo rovna 21 kg);
- Test „sedni a stůj“ pod hraničním bodem upraveným pro věkovou skupinu, s ohledem na počet opakování za 30 sekund;
- Předložte lékařské potvrzení k výkonu fyzického cvičení
Kritéria vyloučení:
- alkoholici
- kuřáci;
- s jakoukoli nemocí, která brání provozování fyzické aktivity;
- zdravotní překážka cvičení fyzického cvičení po celou dobu studia;
- infekční choroby;
- koronární onemocnění;
- chronická onemocnění ledvin;
- absolvování nutričního sledování nebo léčby hubnutí;
- skóre ≤13 pro kognitivní screening na Mini-Mental State Examination (MMSE), navržené Bertoluccim et al. (1994).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taurin a cvičení (Tau+Ex)
Účastníci, kteří dostanou 3g suplementace taurinu spojenou s fyzickým tréninkem v období 16 týdnů.
|
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů. Fyzické cvičení Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů |
|
Experimentální: Placebo a cvičení (PL+Ex)
Účastníci, kteří dostanou 3g suplementace placeba spojená s fyzickým tréninkem v období 16 týdnů.
|
Účastníci dostanou 3 g placeba k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů. Fyzické cvičení Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů. |
|
Experimentální: Taurin (tau)
Účastníci, kteří dostanou suplementaci 3g taurinu v období 16 týdnů.
|
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích.
Intervence potrvá 16 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (PL)
Účastníci, kteří dostanou suplementaci 3g placeba v období 16 týdnů.
|
Účastníci dostanou 3 g placeba k doplnění ráno v jednorázových kapslích.
Intervence potrvá 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomický profil
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v metabolitech a lipidech biologického vzorku zkoumané pomocí metabolomického přístupu.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genové exprese v subkutánní bílé tukové tkáni (scWAT). Hladiny RNA (mRNA) markerů zánětlivých genů.
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v expresi genů souvisejících se zánětlivým procesem, které budou analyzovány: C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-15 (IL-15) , nekrotický faktor tumor-a (TNF-a), nukleární faktor-Kβ (NFκβ) a adiponektin (ADIPOQ).
|
16 týdnů
|
|
Genové exprese v subkutánní bílé tukové tkáni (scWAT). Hladiny RNA (mRNA) markerů genů oxidativního stresu.
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v expresi genů souvisejících s oxidačním stresem, které budou analyzovány: superoxiddismutáza (SOD1), glutathionperoxidáza (GPx1) a kataláza (CAT).
|
16 týdnů
|
|
Genové exprese v subkutánní bílé tukové tkáni (scWAT). Hladiny RNA (mRNA) markerů genů oxidace lipidů.
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny exprese genů souvisejících s procesem oxidace lipidů, které budou analyzovány: sirtuin-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisomový proliferátor 1 alfa (PGC-1α), peroxisomální proliferátor alfa typu (PPARα).
|
16 týdnů
|
|
Testy funkčních schopností: Šestiminutový test chůze (minuty)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny funkční kapacity hodnocené: šestiminutovým testem chůze.
|
16 týdnů
|
|
Testy funkčních schopností: test flexe předloktí (sekundy)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny funkční kapacity hodnocené: testem flexe předloktí.
|
16 týdnů
|
|
Testy funkčních schopností: svalová síla (dynamometr) - nejvyšší vrcholová síla (KGF)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny funkční kapacity hodnocené: svalovou silou (dynamometr).
|
16 týdnů
|
|
Testy funkčních schopností: test vsedě na židli. (sekundy)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny funkční kapacity hodnocené: testem vsedě na židli.
|
16 týdnů
|
|
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií.
|
16 týdnů
|
|
Změny tělesného složení (%)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v % beztukové hmoty a tukové hmoty hodnocené před, během a po intervenci iDEXA.
|
16 týdnů
|
|
Antropometrická měření (tělesná hmotnost)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti (kilogramy - kg) před a po intervenci.
|
16 týdnů
|
|
Antropometrické - hodnocení výšky (metry)
Časové okno: 16 týdnů
|
Výška měřená v metrech
|
16 týdnů
|
|
Antropometrická měření (obvody)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v obvodu pasu, břicha a boků (centimetry) byly hodnoceny před a po intervenci.
|
16 týdnů
|
|
Jiné změny metabolických parametrů
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu a LDL-c, glykémie nalačno a citlivosti na inzulín byly hodnoceny před a po intervenci.
|
16 týdnů
|
|
Změny příjmu potravy
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny ve spotřebě potravin.
Bude vyhodnocena prostřednictvím 24hodinových záznamů o jídle.
Pro vyhodnocení celkové spotřeby energie a makroživin bude použit profesionální software Dietbox.
Vyhodnoceno před, během a po intervenci.
|
16 týdnů
|
|
Změny v plazmatické koncentraci taurinu
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v plazmatické koncentraci taurinu.
Plazmatický taurin bude stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC).
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- taurine_training_metabolomics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Taurin a cvičení (Tau+Ex)
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko