Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og molekylære reaktioner under virkningen af ​​taurintilskud med og uden multikomponenttræning

23. juni 2022 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metaboliske og molekylære reaktioner under virkningen af ​​taurintilskud med og uden multikomponenttræning hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme ved hjælp af den metabolomiske tilgang

Sarkopenisk fedme er karakteriseret ved et progressivt fald i muskelmasse og en stigning i kropsfedt, en tilstand, der især forekommer hos ældre. En signifikant forbedring af metaboliske parametre er blevet observeret med afslutningen af ​​taurintilskud og også med udøvelsen af ​​fysisk træning, men der er ingen undersøgelser, der forbinder de ovennævnte interventioner med det formål at analysere den metaboliske profil hos ældre mennesker med sarkopenisk fedme. Den metabolomiske tilgang tillader studiet af et helt sæt af metabolitter involveret i et biologisk system. Det menes, at taurintilskud forbundet med fysisk træning er i stand til at fremme positive bidrag til den metaboliske profil, undersøgt gennem en metabolomisk tilgang. Derfor søger nærværende undersøgelse at undersøge, om taurintilskud forbundet med træning er i stand til at fremme bidrag til den metaboliske profil, gennem en metabolomisk tilgang, hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopenisk fedme er karakteriseret ved et progressivt fald i muskelmasse og en stigning i kropsfedt, en tilstand, der især forekommer hos ældre. En signifikant forbedring af metaboliske parametre er blevet observeret med afslutningen af ​​taurintilskud og også med udøvelsen af ​​fysisk træning, men der er ingen undersøgelser, der forbinder de ovennævnte interventioner med det formål at analysere den metaboliske profil hos ældre mennesker med sarkopenisk fedme. Den metabolomiske tilgang tillader studiet af et helt sæt af metabolitter involveret i et biologisk system. Det menes, at taurintilskud forbundet med fysisk træning er i stand til at fremme positive bidrag til den metaboliske profil, undersøgt gennem en metabolomisk tilgang. Undersøgelsen vil involvere 60 ældre kvinder med sarkopenisk fedme, som vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper: 1) GPL, underkastet placebotilskud (n=15); 2) GTAU, underkastet taurintilskud (n=15); 3) GPL+EX, underkastet placebotilskud i forbindelse med fysisk træning (n=15) og 4) GTAU+EX, underkastet taurintilskud i forbindelse med fysisk træning (n=15). Interventionerne vil foregå i 16 uger, indsamlinger og evalueringer vil blive udført før og efter intervention af funktionel kapacitetstestning, antropometri, hvileenergiforbrug, biopsi af hvidt fedtvæv til analyse af genekspression og blodopsamling til analyse af plasmaet koncentration af taurin og af den metabolomiske profil. Kropssammensætning og madforbrug vil blive evalueret før, under og efter intervention. De synergistiske virkninger af den foreslåede intervention forventes at forbedre de metaboliske parametre med hensyn til profilen antiinflammatorisk, antioxidant, lipidmetabolisme, kropssammensætning og funktionel fysisk kapacitet hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 30 og 40 kg/m²;
  • Appendikulær mager masse under 15 kg;
  • Dynometri under cutoff-punktet justeret for køn og BMI (mindre end eller lig med 21 kg);
  • "Sid og stå" test under skæringspunktet justeret for aldersgruppen, i betragtning af antallet af gentagelser på 30 sekunder;
  • Fremvis lægeerklæring for at udføre fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholikere
  • rygere;
  • med enhver sygdom, der forhindrer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet;
  • medicinsk hindring for udøvelsen af ​​fysisk træning gennem hele studiet;
  • infektionssygdomme;
  • koronare sygdomme;
  • kroniske nyresygdomme;
  • gennemgår ernæringsovervågning eller vægttabsbehandling;
  • score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE), foreslået af Bertolucci et al. (1994).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taurin og motion (Tau+Ex)
Deltagere, der vil modtage 3g taurintilskud i forbindelse med fysisk træning i løbet af 16 uger.

Deltagerne vil modtage 3 g taurin, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosis kapsler. Indgrebet varer 16 uger.

Fysisk træning

Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag. Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem. Indgrebet varer 16 uger

Eksperimentel: Placebo og motion (PL+Ex)
Deltagere, der vil modtage 3g placebotilskud i forbindelse med fysisk træning i løbet af 16 uger.

Deltagerne vil modtage 3 g placebo, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosiskapsler. Indgrebet varer 16 uger.

Fysisk træning

Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag. Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem. Indgrebet varer 16 uger.

Eksperimentel: Taurin (Tau)
Deltagere, der vil modtage 3g taurintilskud i løbet af 16 uger.
Deltagerne vil modtage 3 g taurin, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosis kapsler. Indgrebet varer 16 uger.
Placebo komparator: Placebo (PL)
Deltagere, der vil modtage 3g placebotilskud i løbet af 16 uger.
Deltagerne vil modtage 3 g placebo, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosiskapsler. Indgrebet varer 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profil
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i metabolitter og lipider i den biologiske prøve undersøgt gennem den metabolomiske tilgang.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspressioner i det subkutane hvide fedtvæv (scWAT). RNA (mRNA) niveauer af inflammatoriske genmarkører.
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i ekspressionen af ​​gener relateret til den inflammatoriske proces, der vil blive analyseret: C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-15 (IL-15) , nekrosefaktor tumor-a (TNF-a), nuklear faktor-κβ (NFκβ) og adiponectin (ADIPOQ).
16 uger
Genekspressioner i det subkutane hvide fedtvæv (scWAT). RNA (mRNA) niveauer af oxidativ stress gener markører.
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i ekspressionen af ​​gener relateret til oxidativ stress, der vil blive analyseret: superoxiddismutase (SOD1), glutathionperoxidase (GPx1) og katalase (CAT).
16 uger
Genekspressioner i det subkutane hvide fedtvæv (scWAT). RNA (mRNA) niveauer af lipidoxidationsgenmarkører.
Tidsramme: 16 uger
Ændrer ekspression af gener relateret til lipidoxidationsprocessen, der vil blive analyseret: sirtuin-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisomproliferator 1 alfa (PGC-1α), peroxisomal proliferator alfa type (PPARα).
16 uger
Funktionstest: Seks minutters gangtest (minutter)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i funktionsevne vurderet ved: seks minutters gangtest.
16 uger
Funktionelle evnetest: underarmsfleksionstest (sekunder)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i funktionsevne vurderet ved: underarmsfleksionstest.
16 uger
Funktionelle evnetests: muskelstyrke (dynamometer) - højeste spidskraft (KGF)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i funktionsevne vurderet ved: muskelstyrke (dynamometer).
16 uger
Funktionsevnetest: siddestolstest. (sekunder)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i funktionsevne vurderet ved: sit-up stoletest.
16 uger
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
16 uger
Ændringer i kropssammensætning (%)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i % fedtfri masse og fedtmasse evalueret før, under og efter intervention af iDEXA.
16 uger
Antropometriske mål (kropsvægt)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i kropsvægt (kilogram - Kg) før og efter intervention.
16 uger
Antropometrisk - højdevurdering (meter)
Tidsramme: 16 uger
Højde målt i meter
16 uger
Antropometriske mål (omkredse)
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i talje-, abdominal- og hofteomkreds (centimeter) blev evalueret før og efter intervention.
16 uger
Andre ændringer i metaboliske parametre
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-c, fastende glukose og insulinfølsomhed evalueret før og efter intervention.
16 uger
Ændringer i fødeindtaget
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i fødevareforbrug. Det vil blive evalueret gennem 24-timers madoptegnelser. Den professionelle software Dietbox vil blive brugt til at evaluere det samlede forbrug af energi og makronæringsstoffer. Evalueret før, under og efter intervention.
16 uger
Ændringer i Plasma Taurin Koncentration
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i Plasma Taurin Koncentration. Plasma-taurin vil blive bestemt ved højtydende væskekromatografi (HPLC).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • taurine_training_metabolomics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taurin og motion (Tau+Ex)

Abonner