Метаболические и молекулярные реакции под действием добавок таурина с многокомпонентной тренировкой и без нее
23 июня 2022 г. обновлено: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Метаболические и молекулярные реакции под влиянием добавок таурина с многокомпонентной тренировкой и без нее у пожилых женщин с саркопеническим ожирением с использованием метаболомного подхода
Саркопеническое ожирение характеризуется прогрессирующим снижением мышечной массы и увеличением жировых отложений, что особенно характерно для пожилых людей.
Значительное улучшение метаболических параметров наблюдалось при завершении приема таурина, а также при выполнении физических упражнений, но нет исследований, связывающих упомянутые выше вмешательства с целью анализа метаболического профиля пожилых людей с саркопеническим ожирением.
Подход метаболомики позволяет изучать весь набор метаболитов, участвующих в биологической системе.
Считается, что добавки таурина, связанные с физическими упражнениями, способны способствовать положительному вкладу в метаболический профиль, исследованный с помощью метаболомного подхода.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение того, могут ли добавки таурина, связанные с физическими упражнениями, способствовать вкладу в метаболический профиль с помощью метаболомного подхода у пожилых женщин с саркопеническим ожирением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Саркопеническое ожирение характеризуется прогрессирующим снижением мышечной массы и увеличением жировых отложений, что особенно характерно для пожилых людей.
Значительное улучшение метаболических параметров наблюдалось при завершении приема таурина, а также при выполнении физических упражнений, но нет исследований, связывающих упомянутые выше вмешательства с целью анализа метаболического профиля пожилых людей с саркопеническим ожирением.
Подход метаболомики позволяет изучать весь набор метаболитов, участвующих в биологической системе.
Считается, что добавки таурина, связанные с физическими упражнениями, способны способствовать положительному вкладу в метаболический профиль, исследованный с помощью метаболомного подхода.
В исследовании примут участие 60 пожилых женщин с саркопеническим ожирением, которые будут случайным образом распределены на 4 группы: 1) GPL, принимающая плацебо (n=15); 2) GTAU, получавшие таурин (n=15); 3) GPL+EX, получавшие плацебо в сочетании с физическими упражнениями (n=15) и 4) GTAU+EX, получавшие таурин в сочетании с физическими упражнениями (n=15).
Вмешательства будут проводиться в течение 16 недель, сбор и оценка будут проводиться до и после вмешательства для проверки функциональных возможностей, антропометрии, расхода энергии в покое, биопсии белой жировой ткани для анализа экспрессии генов и забора крови для анализа плазмы. концентрация таурина и метаболический профиль.
Состав тела и потребление пищи будут оцениваться до, во время и после вмешательства.
Ожидается, что синергетический эффект предлагаемого вмешательства улучшит метаболические параметры в отношении профиля противовоспалительного, антиоксидантного, липидного обмена, состава тела и функциональных физических возможностей у пожилых женщин с саркопеническим ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Номер телефона: +5516997940181
- Электронная почта: gabriela.abud@usp.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 30 до 40 кг/м²;
- Аппендикулярная тощая масса менее 15 кг;
- Динамометрия ниже порогового значения с поправкой на пол и ИМТ (меньше или равно 21 кг);
- Тест «Сидеть и стоять» ниже точки отсечки с поправкой на возрастную группу с учетом количества повторений за 30 секунд;
- Предъявить медицинскую справку для выполнения физических упражнений
Критерий исключения:
- алкоголики
- курильщики;
- при любых заболеваниях, препятствующих занятиям физической активностью;
- медицинские препятствия для занятий физическими упражнениями на протяжении всего исследования;
- инфекционные заболевания;
- коронарные заболевания;
- хронические заболевания почек;
- прохождение диетологического мониторинга или лечения по снижению веса;
- оценка ≤13 баллов для когнитивного скрининга по мини-тесту психического состояния (MMSE), предложенному Bertolucci et al. (1994).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таурин и упражнения (Tau+Ex)
Участники, которые будут получать 3 г добавки таурина в связи с физическими тренировками в течение 16 недель.
|
Участники получат 3 г таурина для приема утром в капсулах с разовой дозой. Вмешательство продлится 16 недель. Психическое упражнение Участники будут выполнять многокомпонентную тренировку, которая исследует силовые, аэробные и балансовые возможности с увеличением нагрузки каждые 15 дней. Занятия будут длиться по 60 минут каждое и будут проводиться три раза в неделю с днем отдыха между ними. Вмешательство продлится 16 недель |
|
Экспериментальный: Плацебо и упражнения (PL+Ex)
Участники, которые будут получать 3 г добавок плацебо, связанных с физическими тренировками, в течение 16 недель.
|
Участники получат 3 г плацебо, которые будут добавлены утром в капсулах с разовой дозой. Вмешательство продлится 16 недель. Психическое упражнение Участники будут выполнять многокомпонентную тренировку, которая исследует силовые, аэробные и балансовые возможности с увеличением нагрузки каждые 15 дней. Занятия будут длиться по 60 минут каждое и будут проводиться три раза в неделю с днем отдыха между ними. Вмешательство продлится 16 недель. |
|
Экспериментальный: Таурин (Тау)
Участники, которые получат 3 г добавки таурина в течение 16 недель.
|
Участники получат 3 г таурина для приема утром в капсулах с разовой дозой.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (PL)
Участники, которые будут получать 3 г плацебо в течение 16 недель.
|
Участники получат 3 г плацебо, которые будут добавлены утром в капсулах с разовой дозой.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения метаболитов и липидов в биологическом образце исследовали с помощью метаболомного подхода.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов в подкожной белой жировой ткани (scWAT). Уровни РНК (мРНК) воспалительных генных маркеров.
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в экспрессии генов, связанных с воспалительным процессом, которые будут проанализированы: С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-10 (ИЛ-10), интерлейкин-15 (ИЛ-15) , фактор некроза опухоли-α (TNF-α), ядерный фактор-κβ (NFκβ) и адипонектин (ADIPOQ).
|
16 недель
|
|
Экспрессия генов в подкожной белой жировой ткани (scWAT). Уровни РНК (мРНК) маркеров генов окислительного стресса.
Временное ограничение: 16 недель
|
Будут проанализированы изменения в экспрессии генов, связанных с окислительным стрессом: супероксиддисмутазы (SOD1), глутатионпероксидазы (GPx1) и каталазы (CAT).
|
16 недель
|
|
Экспрессия генов в подкожной белой жировой ткани (scWAT). Уровни РНК (мРНК) маркеров генов окисления липидов.
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения экспрессии генов, связанных с процессом окисления липидов, которые будут проанализированы: сиртуин-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), пролифератор пероксисом 1 альфа (PGC-1α), тип пролиферации пероксисом альфа (PPARα).
|
16 недель
|
|
Тесты функциональных возможностей: тест шестиминутной ходьбы (минуты)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения функциональных возможностей оценивали по: тесту шестиминутной ходьбы.
|
16 недель
|
|
Тесты функциональных возможностей: тест на сгибание предплечья (секунды)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения функциональных возможностей оценивают с помощью теста на сгибание предплечья.
|
16 недель
|
|
Тесты функциональных возможностей: мышечная сила (динамометрия) - максимальная пиковая сила (KGF)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения функциональных возможностей оценивают по: мышечной силе (динамометрия).
|
16 недель
|
|
Тесты на функциональные способности: тест на подъем стула. (секунды)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения функциональной способности оценивали с помощью: теста с подъемом стула.
|
16 недель
|
|
Непрямая калориметрическая оценка
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения скорости метаболизма в покое (RMR) оценивали до и после вмешательства с помощью непрямой калориметрии.
|
16 недель
|
|
Изменения состава тела (%)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения % безжировой массы и жировой массы оценивались до, во время и после вмешательства с помощью iDEXA.
|
16 недель
|
|
Антропометрические измерения (масса тела)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения массы тела (килограммы - кг) до и после вмешательства.
|
16 недель
|
|
Антропометрический - оценка роста (метры)
Временное ограничение: 16 недель
|
Высота измеряется в метрах
|
16 недель
|
|
Антропометрические измерения (окружности)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения окружности талии, живота и бедер (в сантиметрах) оценивали до и после вмешательства.
|
16 недель
|
|
Другие изменения метаболических параметров
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП, уровня глюкозы натощак и чувствительности к инсулину оценивали до и после вмешательства.
|
16 недель
|
|
Изменения в потреблении пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в потреблении пищи.
Он будет оцениваться с помощью 24-часовых записей о еде.
Профессиональное программное обеспечение Dietbox будет использоваться для оценки общего потребления энергии и макронутриентов.
Оценка до, во время и после вмешательства.
|
16 недель
|
|
Изменения концентрации таурина в плазме
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения концентрации таурина в плазме.
Таурин плазмы будет определяться высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ).
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- taurine_training_metabolomics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .