Metabolikus és molekuláris válaszok a taurin-kiegészítés hatására többkomponensű edzéssel és anélkül
2022. június 23. frissítette: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Metabolikus és molekuláris válaszok a taurin-kiegészítés hatására többkomponensű tréninggel és anélkül szarkopéniás elhízással küzdő idős nőknél a metabolomikus megközelítés alkalmazásával
A szarkopén elhízást az izomtömeg fokozatos csökkenése és a testzsír növekedése jellemzi, ez az állapot különösen az időseknél fordul elő.
A metabolikus paraméterek jelentős javulását figyelték meg a taurinpótlás befejezésével és a testmozgás gyakorlásával is, de nincs olyan tanulmány, amely a fent említett beavatkozásokat a szarkopénes elhízással küzdő idős emberek anyagcsere-profiljának elemzésével hozná összefüggésbe.
A metabolomikai megközelítés lehetővé teszi egy biológiai rendszerben részt vevő metabolitok egész halmazának tanulmányozását.
Úgy gondolják, hogy a fizikai gyakorlatokhoz kapcsolódó taurin-kiegészítés képes elősegíteni az anyagcsere-profilhoz való pozitív hozzájárulást, metabolomikai megközelítéssel vizsgálva.
Ezért a jelen tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a testmozgáshoz kapcsolódó taurin-kiegészítés metabolomikai megközelítésen keresztül elősegítheti-e a metabolikus profilhoz való hozzájárulást szarkopén elhízással küzdő idős nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szarkopén elhízást az izomtömeg fokozatos csökkenése és a testzsír növekedése jellemzi, ez az állapot különösen az időseknél fordul elő.
A metabolikus paraméterek jelentős javulását figyelték meg a taurinpótlás befejezésével és a testmozgás gyakorlásával is, de nincs olyan tanulmány, amely a fent említett beavatkozásokat a szarkopénes elhízással küzdő idős emberek anyagcsere-profiljának elemzésével hozná összefüggésbe.
A metabolomikai megközelítés lehetővé teszi egy biológiai rendszerben részt vevő metabolitok egész halmazának tanulmányozását.
Úgy gondolják, hogy a fizikai gyakorlatokhoz kapcsolódó taurin-kiegészítés képes elősegíteni az anyagcsere-profilhoz való pozitív hozzájárulást, metabolomikai megközelítéssel vizsgálva.
A vizsgálatban 60 szarkopén elhízással küzdő idős nő vesz részt, akiket véletlenszerűen 4 csoportba osztanak: 1) GPL, placebo-kiegészítésnek alávetve (n=15); 2) GTAU, taurinpótlásnak alávetve (n=15); 3) GPL+EX, testmozgással összefüggő placebo-kiegészítésnek (n=15) és 4) GTAU+EX-nek, fizikai gyakorlatokhoz kapcsolódó taurin-kiegészítésnek alávetve (n=15).
A beavatkozások 16 hétig zajlanak, a gyűjtések és értékelések a beavatkozás előtt és után a funkcionális kapacitás vizsgálata, antropometria, nyugalmi energiafelhasználás, fehér zsírszövet biopszia a génexpresszió elemzéséhez és vérvétel a plazma elemzéséhez. a taurin koncentrációja és az anyagcsereprofil.
A testösszetételt és az élelmiszer-fogyasztást a beavatkozás előtt, alatt és után értékelik.
A javasolt beavatkozás szinergikus hatásai várhatóan javítják a szarkopén elhízásban szenvedő idős nők anyagcsere-paramétereit a gyulladásgátló, antioxidáns, lipid anyagcsere, testösszetétel és funkcionális fizikai kapacitás tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Telefonszám: +5516997940181
- E-mail: gabriela.abud@usp.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 30 és 40 kg/m² között;
- Függelékszerű sovány tömeg 15 kg alatt;
- A dinamika a nemhez és a BMI-hez igazított küszöbérték alatt van (21 kg vagy annál kisebb);
- "Ülj és állj" teszt a korosztályhoz igazított határérték alatt, figyelembe véve a 30 másodperces ismétlésszámot;
- Orvosi igazolás bemutatása a testmozgás elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- alkoholisták
- dohányosok;
- minden olyan betegséggel, amely megakadályozza a fizikai aktivitás gyakorlását;
- a fizikai gyakorlatok gyakorlásának orvosi akadálya a vizsgálat során;
- fertőző betegségek;
- koszorúér betegségek;
- krónikus vesebetegségek;
- táplálkozási megfigyelés vagy fogyókúrás kezelés;
- pontszám ≤13 a kognitív szűrésre a Mini-Mental State Examination (MMSE) során, Bertolucci és mtsai. (1994).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A taurin és a testmozgás (Tau+Ex)
Azok a résztvevők, akik 3g taurin-kiegészítést kapnak fizikai edzéshez kapcsolódóan a 16 hetes időszakban.
|
A résztvevők 3 g taurint kapnak, amelyet reggel kiegészítenek egyadagos kapszulákban. A beavatkozás 16 hétig tart. Fizikai gyakorlat A résztvevők egy többkomponensű típusú edzést hajtanak végre, amely 15 naponként az erőt, az aerob és az egyensúlyi képességeket tárja fel terhelési progresszióval. A foglalkozások egyenként 60 percesek, hetente háromszor tartanak egy-egy pihenőnappal. A beavatkozás 16 hétig tart |
|
Kísérleti: Placebo és gyakorlat (PL+Ex)
Azok a résztvevők, akik 3 g placebo-kiegészítést kapnak fizikai edzéshez kapcsolódóan a 16 hetes időszakban.
|
A résztvevők 3 g placebót kapnak, amelyet reggel egészítenek ki egyadagos kapszulákban. A beavatkozás 16 hétig tart. Fizikai gyakorlat A résztvevők egy többkomponensű típusú edzést hajtanak végre, amely 15 naponként az erőt, az aerob és az egyensúlyi képességeket tárja fel terhelési progresszióval. A foglalkozások egyenként 60 percesek, hetente háromszor tartanak egy-egy pihenőnappal. A beavatkozás 16 hétig tart. |
|
Kísérleti: Taurin (tau)
Azok a résztvevők, akik 3g taurint kapnak a 16 hetes időszakban.
|
A résztvevők 3 g taurint kapnak, amelyet reggel kiegészítenek egyadagos kapszulákban.
A beavatkozás 16 hétig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (PL)
Azok a résztvevők, akik 3 g placebót kapnak a 16 hetes időszakban.
|
A résztvevők 3 g placebót kapnak, amelyet reggel egészítenek ki egyadagos kapszulákban.
A beavatkozás 16 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus profil
Időkeret: 16 hét
|
A biológiai minták metabolitjaiban és lipideiben bekövetkezett változásokat metabolomikai megközelítéssel vizsgáltuk.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Génexpressziók a szubkután fehér zsírszövetben (scWAT). Gyulladásos génmarkerek RNS (mRNS) szintje.
Időkeret: 16 hét
|
A gyulladásos folyamattal összefüggő gének expressziójában bekövetkezett változások, amelyeket elemezni fognak: C-reaktív fehérje (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-15 (IL-15) , nekrózis faktor tumor-α (TNF-α), nukleáris faktor-κβ (NFκβ) és adiponektin (ADIPOQ).
|
16 hét
|
|
Génexpressziók a szubkután fehér zsírszövetben (scWAT). Az oxidatív stressz gének markereinek RNS (mRNS) szintjei.
Időkeret: 16 hét
|
Az oxidatív stresszhez kapcsolódó gének expressziójának változásait elemezni fogjuk: szuperoxid-diszmutáz (SOD1), glutation-peroxidáz (GPx1) és kataláz (CAT).
|
16 hét
|
|
Génexpressziók a szubkután fehér zsírszövetben (scWAT). A lipidoxidációs gének markereinek RNS (mRNS) szintjei.
Időkeret: 16 hét
|
Megváltoztatja a vizsgálandó lipidoxidációs folyamattal kapcsolatos gének expresszióját: sirtuin-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxiszóma proliferátor 1 alfa (PGC-1α), peroxiszomális proliferátor alfa típus (PPARα).
|
16 hét
|
|
Funkcionális képességek tesztje: hat perces séta teszt (perc)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális kapacitás változásai értékelése: hatperces sétateszt.
|
16 hét
|
|
Funkcionális képességvizsgálatok: alkar hajlítási teszt (másodperc)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális kapacitás változásai értékelése: alkar hajlítási teszt.
|
16 hét
|
|
Funkcionális képesség tesztek: izomerő (dinamométer) - legmagasabb csúcserő (KGF)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális kapacitás változásait: izomerő (dinamométer) értékelve.
|
16 hét
|
|
Funkcionális képességvizsgálatok: székfelülés teszt. (másodperc)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális kapacitás változásait a következő módszerrel értékelték: székülési teszt.
|
16 hét
|
|
Közvetett kalorimetriás értékelés
Időkeret: 16 hét
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének (RMR) változásait a beavatkozás előtt és után közvetett kalorimetriával értékelték.
|
16 hét
|
|
Testösszetétel változás (%)
Időkeret: 16 hét
|
A zsírmentes tömeg és a zsírtömeg százalékos változásai az iDEXA által a beavatkozás előtt, alatt és után értékelve.
|
16 hét
|
|
Antropometriai mérések (testsúly)
Időkeret: 16 hét
|
A testtömeg változása (kilogramm - kg) a beavatkozás előtt és után.
|
16 hét
|
|
Antropometrikus – magasságbecslés (méter)
Időkeret: 16 hét
|
Magasság méterben mérve
|
16 hét
|
|
Antropometriai mérések (kerületek)
Időkeret: 16 hét
|
A derék-, has- és csípőkörfogat (centiméter) változásait a beavatkozás előtt és után értékelték.
|
16 hét
|
|
Egyéb változások az anyagcsere-paraméterekben
Időkeret: 16 hét
|
Az összkoleszterin, a triglicerid, a HDL-koleszterin és az LDL-c, az éhomi glükóz és az inzulinérzékenység változásait a beavatkozás előtt és után értékelték.
|
16 hét
|
|
A táplálékfelvétel változásai
Időkeret: 16 hét
|
Változások az élelmiszer-fogyasztásban.
24 órás élelmiszer-nyilvántartással értékelik.
A Dietbox professzionális szoftvert fogják használni a teljes energia- és makrotápanyag-fogyasztás értékelésére.
A beavatkozás előtt, közben és után értékelik.
|
16 hét
|
|
Változások a plazma taurin koncentrációjában
Időkeret: 16 hét
|
Változások a plazma taurin koncentrációjában.
A plazma taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határozzuk meg.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- taurine_training_metabolomics
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .