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在有和没有多组分训练的情况下补充牛磺酸的影响下的代谢和分子反应

2022年6月23日 更新者:Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo

使用代谢组学方法对患有肌肉减少性肥胖的老年女性进行多组分训练和不进行多组分训练对牛磺酸补充剂的影响下的代谢和分子反应

肌肉减少性肥胖的特征是肌肉质量逐渐下降和身体脂肪增加,这种情况尤其存在于老年人中。 随着牛磺酸补充剂的完成和体育锻炼的实践,代谢参数有了显着改善,但没有研究将上述干预措施与分析肌肉减少性肥胖老年人的代谢特征联系起来。 代谢组学方法允许研究生物系统中涉及的一整套代谢物。 据信,通过代谢组学方法研究,与体育锻炼相关的牛磺酸补充剂能够促进对代谢特征的积极贡献。 因此,本研究旨在通过代谢组学方法研究与运动相关的牛磺酸补充剂是否能够促进患有肌肉减少性肥胖的老年女性的代谢特征。

研究概览

详细说明

肌肉减少性肥胖的特征是肌肉质量逐渐下降和身体脂肪增加,这种情况尤其存在于老年人中。 随着牛磺酸补充剂的完成和体育锻炼的实践,代谢参数有了显着改善,但没有研究将上述干预措施与分析肌肉减少性肥胖老年人的代谢特征联系起来。 代谢组学方法允许研究生物系统中涉及的一整套代谢物。 据信,通过代谢组学方法研究,与体育锻炼相关的牛磺酸补充剂能够促进对代谢特征的积极贡献。 该研究将涉及 60 名患有肌肉减少性肥胖症的老年女性,她们将被随机分配到 4 组:1) GPL,接受安慰剂补充 (n=15); 2) GTAU,提交牛磺酸补充剂 (n=15); 3) GPL+EX,提交与体育锻炼相关的安慰剂补充剂 (n=15) 和 4) GTAU+EX,提交与体育锻炼相关的牛磺酸补充剂 (n=15)。 干预将持续 16 周,收集和评估将在干预前后进行,包括功能能力测试、人体测量学、静息能量消耗、白色脂肪组织活检以分析基因表达和采血以分析血浆牛磺酸的浓度和代谢组学特征。 身体成分和食物消耗将在干预前、干预期间和干预后进行评估。 拟议干预措施的协同效应有望改善代谢参数,包括抗炎、抗氧化、脂质代谢、身体成分和肌肉减少性肥胖老年女性的身体机能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • BMI 在 30 到 40 公斤/平方米之间;
  • 阑尾瘦体重低于 15 公斤;
  • 低于根据性别和 BMI 调整的截止点的测力法(小于或等于 21 公斤);
  • 考虑 30 秒内的重复次数,低于针对年龄组调整的分界点的“坐立”测试;
  • 出示医疗证明进行体育锻炼

排除标准:

  • 酗酒者
  • 吸烟者;
  • 患有任何妨碍身体活动的疾病;
  • 在整个研究过程中身体锻炼的医疗障碍;
  • 传染性疾病;
  • 冠状动脉疾病;
  • 慢性肾脏疾病;
  • 接受营养监测或减肥治疗;
  • Bertolucci 等人建议的简易精神状态检查 (MMSE) 认知筛查得分≤13。 (1994)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牛磺酸与运动 (Tau+Ex)
参与者将在 16 周内接受与体育锻炼相关的 3 克牛磺酸补充剂。

参与者将在早上接受单剂量胶囊中补充的 3 克牛磺酸。 干预将持续 16 周。

体育锻炼

参与者将进行多成分类型的锻炼,每 15 天探索力量、有氧和平衡能力以及负荷进展。 每节课将持续 60 分钟,每周举行 3 次,中间休息一天。 干预将持续 16 周

实验性的:安慰剂和运动 (PL+Ex)
将在 16 周内接受与体育锻炼相关的 3g 安慰剂补充剂的参与者。

参与者将在早上接受 3 克安慰剂,以单剂量胶囊的形式补充。 干预将持续 16 周。

体育锻炼

参与者将进行多成分类型的锻炼,每 15 天探索力量、有氧和平衡能力以及负荷进展。 每节课将持续 60 分钟,每周举行 3 次,中间休息一天。 干预将持续 16 周。

实验性的:牛磺酸 (Tau)
将在 16 周内补充 3 克牛磺酸的参与者。
参与者将在早上接受单剂量胶囊中补充的 3 克牛磺酸。 干预将持续 16 周。
安慰剂比较:安慰剂 (PL)
在 16 周内将接受 3g 安慰剂补充剂的参与者。
参与者将在早上接受 3 克安慰剂,以单剂量胶囊的形式补充。 干预将持续 16 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢组学概况
大体时间:16周
通过代谢组学方法研究生物样品的代谢物和脂质的变化。
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮下白色脂肪组织 (scWAT) 中的基因表达。炎症基因标记物的 RNA (mRNA) 水平。
大体时间:16周
与将要分析的炎症过程相关的基因表达的变化:C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10)、白细胞介素 15 (IL-15) 、坏死因子肿瘤-α (TNF-α)、核因子-κβ (NFκβ) 和脂联素 (ADIPOQ)。
16周
皮下白色脂肪组织 (scWAT) 中的基因表达。 RNA(mRNA)水平的氧化应激基因标志物。
大体时间:16周
将分析与氧化应激相关的基因表达的变化:超氧化物歧化酶 (SOD1)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx1) 和过氧化氢酶 (CAT)。
16周
皮下白色脂肪组织 (scWAT) 中的基因表达。 RNA(mRNA)水平的脂质氧化基因标记物。
大体时间:16周
将分析与脂质氧化过程相关的基因表达的变化:sirtuin-1 (SIRT-1)、forkhead O 1 (FOXO1)、过氧化物酶体增殖物 1 α (PGC-1α)、过氧化物酶体增殖物 α 型 (PPARα)。
16周
功能能力测试:六分钟步行测试(分钟)
大体时间:16周
通过以下方式评估功能能力的变化:六分钟步行测试。
16周
功能能力测试:前臂屈曲测试(秒)
大体时间:16周
通过以下方式评估功能能力的变化:前臂屈曲测试。
16周
功能能力测试:肌肉力量(测力计)-最高峰值力(KGF)
大体时间:16周
通过以下方式评估功能能力的变化:肌肉力量(测力计)。
16周
功能能力测试:椅子仰卧起坐测试。 (秒)
大体时间:16周
通过以下方式评估功能能力的变化:椅子仰卧起坐测试。
16周
间接量热法评估
大体时间:16周
通过间接量热法评估干预前后的静息代谢率 (RMR) 变化。
16周
身体成分变化 (%)
大体时间:16周
IDEXA 干预前、干预期间和干预后评估的无脂肪质量百分比和脂肪质量的变化。
16周
人体测量(体重)
大体时间:16周
干预前后体重(千克 - 千克)的变化。
16周
人体测量学 - 身高评估(米)
大体时间:16周
高度以米为单位
16周
人体测量(周长)
大体时间:16周
评估干预前后腰围、腹围和臀围(厘米)的变化。
16周
代谢参数的其他变化
大体时间:16周
干预前后评估了总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖和胰岛素敏感性的变化。
16周
食物摄入量变化
大体时间:16周
食品消费的变化。 它将通过 24 小时食物记录进行评估。 将使用专业软件Dietbox来评估能量和常量营养素的总消耗量。 在干预前、干预期间和干预后进行评估。
16周
血浆牛磺酸浓度的变化
大体时间:16周
血浆牛磺酸浓度的变化。 血浆牛磺酸将通过高效液相色谱法 (HPLC) 测定。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen C De Freitas, Ph.D.、University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • taurine_training_metabolomics

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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