Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske og molekylære responser under effekten av taurintilskudd med og uten multikomponenttrening

23. juni 2022 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metabolske og molekylære responser under effekten av taurintilskudd med og uten multikomponenttrening hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme ved bruk av metabolomikkmetoden

Sarkopenisk fedme er preget av en progressiv nedgang i muskelmasse og en økning i kroppsfett, en tilstand spesielt tilstede hos eldre. En betydelig forbedring i metabolske parametere er observert med fullføring av taurintilskudd og også med utøvelse av fysisk trening, men det er ingen studier som assosierer intervensjonene nevnt ovenfor med sikte på å analysere den metabolske profilen til eldre mennesker med sarkopenisk fedme. Metabolomikk-tilnærmingen tillater studiet av et helt sett med metabolitter involvert i et biologisk system. Det antas at taurintilskudd assosiert med fysisk trening er i stand til å fremme positive bidrag til den metabolske profilen, undersøkt gjennom en metabolomisk tilnærming. Derfor søker denne studien å undersøke om taurintilskudd assosiert med trening er i stand til å fremme bidrag til den metabolske profilen, gjennom en metabolomisk tilnærming, hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkopenisk fedme er preget av en progressiv nedgang i muskelmasse og en økning i kroppsfett, en tilstand spesielt tilstede hos eldre. En betydelig forbedring i metabolske parametere er observert med fullføring av taurintilskudd og også med utøvelse av fysisk trening, men det er ingen studier som assosierer intervensjonene nevnt ovenfor med sikte på å analysere den metabolske profilen til eldre mennesker med sarkopenisk fedme. Metabolomikk-tilnærmingen tillater studiet av et helt sett med metabolitter involvert i et biologisk system. Det antas at taurintilskudd assosiert med fysisk trening er i stand til å fremme positive bidrag til den metabolske profilen, undersøkt gjennom en metabolomisk tilnærming. Studien vil involvere 60 eldre kvinner med sarkopenisk fedme som vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper: 1) GPL, underkastet placebotilskudd (n=15); 2) GTAU, underkastet taurintilskudd (n=15); 3) GPL+EX, gitt placebotilskudd assosiert med fysisk trening (n=15) og 4) GTAU+EX, underkastet taurintilskudd assosiert med fysisk trening (n=15). Intervensjonene vil foregå i 16 uker, innsamlinger og evalueringer vil bli utført før og etter intervensjon av funksjonell kapasitetstesting, antropometri, hvileenergiforbruk, biopsi av hvitt fettvev for analyse av genuttrykk og blodinnsamling for analyse av plasmaet konsentrasjonen av taurin og den metabolomiske profilen. Kroppssammensetning og matforbruk vil bli evaluert før, under og etter intervensjon. De synergistiske effektene av den foreslåtte intervensjonen forventes å forbedre de metabolske parametrene, angående profilen antiinflammatorisk, antioksidant, lipidmetabolisme, kroppssammensetning og funksjonell fysisk kapasitet hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 30 og 40 kg/m²;
  • Appendikulær mager masse under 15 kg;
  • Dynometri under grensepunktet justert for kjønn og BMI (mindre enn eller lik 21 kg);
  • «Sitt og stå»-test under grensepunktet justert for aldersgruppen, tatt i betraktning antall repetisjoner på 30 sekunder;
  • Legg frem legeerklæring for å utføre fysisk trening

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholikere
  • røykere;
  • med enhver sykdom som forhindrer utøvelsen av fysisk aktivitet;
  • medisinsk hindring for utøvelsen av fysisk trening gjennom hele studiet;
  • Smittsomme sykdommer;
  • koronarsykdommer;
  • kroniske nyresykdommer;
  • gjennomgår ernæringsovervåking eller vekttapsbehandling;
  • score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE), foreslått av Bertolucci et al. (1994).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taurin og trening (Tau+Ex)
Deltakere som vil få 3g taurintilskudd knyttet til fysisk trening i løpet av 16 uker.

Deltakerne vil motta 3 g taurin som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler. Intervensjonen vil vare i 16 uker.

Fysisk trening

Deltakerne vil utføre en multikomponent treningsøkt som utforsker styrke, aerobic og balansekapasitet med belastningsprogresjon hver 15. dag. Øktene varer i 60 minutter hver, og holdes tre ganger i uken med en hviledag i mellom. Intervensjonen vil vare i 16 uker

Eksperimentell: Placebo og trening (PL+Ex)
Deltakere som vil motta 3g placebotilskudd knyttet til fysisk trening i løpet av 16 uker.

Deltakerne vil motta 3 g placebo som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler. Intervensjonen vil vare i 16 uker.

Fysisk trening

Deltakerne vil utføre en multikomponent treningsøkt som utforsker styrke, aerobic og balansekapasitet med belastningsprogresjon hver 15. dag. Øktene varer i 60 minutter hver, og holdes tre ganger i uken med en hviledag i mellom. Intervensjonen vil vare i 16 uker.

Eksperimentell: Taurin (Tau)
Deltakere som vil få 3g taurintilskudd i løpet av 16 uker.
Deltakerne vil motta 3 g taurin som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler. Intervensjonen vil vare i 16 uker.
Placebo komparator: Placebo (PL)
Deltakere som vil motta 3g placebotilskudd i løpet av 16 uker.
Deltakerne vil motta 3 g placebo som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler. Intervensjonen vil vare i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profil
Tidsramme: 16 uker
Endringer i metabolitter og lipider i den biologiske prøven undersøkt gjennom metabolomikk-tilnærmingen.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk i det subkutane hvite fettvevet (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av inflammatoriske genmarkører.
Tidsramme: 16 uker
Endringer i uttrykket av gener relatert til den inflammatoriske prosessen som skal analyseres: C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-15 (IL-15) , nekrosefaktor tumor-α (TNF-α), nukleær faktor-κβ (NFκβ) og adiponectin (ADIPOQ).
16 uker
Genuttrykk i det subkutane hvite fettvevet (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av oksidativt stress gener markører.
Tidsramme: 16 uker
Endringer i uttrykket av gener relatert til oksidativt stress som vil bli analysert: superoksiddismutase (SOD1), glutationperoksidase (GPx1) og katalase (CAT).
16 uker
Genuttrykk i det subkutane hvite fettvevet (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av lipidoksidasjonsgenmarkører.
Tidsramme: 16 uker
Endrer uttrykk for gener relatert til lipidoksidasjonsprosessen som vil bli analysert: sirtuin-1 (SIRT-1), gaffel O 1 (FOXO1), peroxisome proliferator 1 alfa (PGC-1α), peroxisomal proliferator alpha type (PPARα).
16 uker
Funksjonsevnetester: Seks minutters gangtest (minutter)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i funksjonskapasitet vurdert ved: seks minutters gangtest.
16 uker
Funksjonsevnetester: underarmsfleksjonstest (sekunder)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i funksjonskapasitet vurdert ved: underarmsfleksjonstest.
16 uker
Funksjonsevnetester: muskelstyrke (dynamometer) - høyeste toppkraft (KGF)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i funksjonskapasitet vurdert ved: muskelstyrke (dynamometer).
16 uker
Funksjonsevnetester: stolsittingtest. (sekunder)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i funksjonskapasitet vurdert ved: sit-up stol test.
16 uker
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 16 uker
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (RMR) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
16 uker
Endringer i kroppssammensetning (%)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i % fettfri masse og fettmasse evaluert før, under og etter intervensjon av iDEXA.
16 uker
Antropometriske mål (kroppsvekt)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i kroppsvekt (kilogram - kg) før og etter intervensjon.
16 uker
Antropometrisk - høydevurdering (meter)
Tidsramme: 16 uker
Høyde målt i meter
16 uker
Antropometriske mål (omkretser)
Tidsramme: 16 uker
Endringer i midje-, mage- og hofteomkrets (centimeter) ble evaluert før og etter intervensjon.
16 uker
Andre endringer i metabolske parametere
Tidsramme: 16 uker
Endringer i totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-c, fastende glukose og insulinfølsomhet evaluert før og etter intervensjon.
16 uker
Matinntaket endres
Tidsramme: 16 uker
Endringer i matforbruk. Det vil bli evaluert gjennom 24-timers matrekorder. Den profesjonelle programvaren Dietbox skal brukes til å evaluere det totale forbruket av energi og makronæringsstoffer. Evaluert før, under og etter intervensjon.
16 uker
Endringer i plasmataurinkonsentrasjon
Tidsramme: 16 uker
Endringer i plasmataurinkonsentrasjon. Plasmataurin vil bli bestemt ved høyytelses væskekromatografi (HPLC).
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • taurine_training_metabolomics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere