Respuestas metabólicas y moleculares bajo el efecto de la suplementación con taurina con y sin entrenamiento multicomponente
23 de junio de 2022 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Respuestas metabólicas y moleculares bajo el efecto de la suplementación con taurina con y sin entrenamiento multicomponente en mujeres mayores con obesidad sarcopénica utilizando el enfoque de la metabolómica
La obesidad sarcopénica se caracteriza por una disminución progresiva de la masa muscular y un aumento de la grasa corporal, condición especialmente presente en los ancianos.
Se ha observado una mejora significativa de los parámetros metabólicos con la realización de la suplementación con taurina y también con la práctica de ejercicio físico, pero no existen estudios que asocien las intervenciones mencionadas anteriormente con el objetivo de analizar el perfil metabólico de personas mayores con obesidad sarcopénica.
El enfoque de la metabolómica permite el estudio de un conjunto completo de metabolitos involucrados en un sistema biológico.
Se cree que la suplementación con taurina asociada al ejercicio físico es capaz de promover contribuciones positivas al perfil metabólico, investigado a través de un enfoque metabolómico.
Por lo tanto, el presente estudio busca investigar si la suplementación con taurina asociada al ejercicio es capaz de promover contribuciones al perfil metabólico, a través de un enfoque metabolómico, en mujeres ancianas con obesidad sarcopénica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad sarcopénica se caracteriza por una disminución progresiva de la masa muscular y un aumento de la grasa corporal, condición especialmente presente en los ancianos.
Se ha observado una mejora significativa de los parámetros metabólicos con la realización de la suplementación con taurina y también con la práctica de ejercicio físico, pero no existen estudios que asocien las intervenciones mencionadas anteriormente con el objetivo de analizar el perfil metabólico de personas mayores con obesidad sarcopénica.
El enfoque de la metabolómica permite el estudio de un conjunto completo de metabolitos involucrados en un sistema biológico.
Se cree que la suplementación con taurina asociada al ejercicio físico es capaz de promover contribuciones positivas al perfil metabólico, investigado a través de un enfoque metabolómico.
El estudio involucrará a 60 mujeres mayores con obesidad sarcopénica que serán distribuidas aleatoriamente en 4 grupos: 1) GPL, sometidas a suplementación con placebo (n=15); 2) GTAU, sometidos a suplementación con taurina (n=15); 3) GPL+EX, sometidos a suplementación con placebo asociada al ejercicio físico (n=15) y 4) GTAU+EX, sometidos a suplementación con taurina asociada al ejercicio físico (n=15).
Las intervenciones se realizarán durante 16 semanas, se realizarán colectas y evaluaciones pre y postintervención de pruebas de capacidad funcional, antropometría, gasto energético en reposo, biopsia de tejido adiposo blanco para análisis de expresión génica y colecta de sangre para análisis del plasma. concentración de taurina y del perfil metabolómico.
Se evaluará la composición corporal y el consumo de alimentos antes, durante y después de la intervención.
Se espera que los efectos sinérgicos de la intervención propuesta mejoren los parámetros metabólicos, en cuanto al perfil antiinflamatorio, antioxidante, metabolismo lipídico, composición corporal y capacidad física funcional en mujeres adultas mayores con obesidad sarcopénica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Número de teléfono: +5516997940181
- Correo electrónico: gabriela.abud@usp.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 40 kg/m²;
- Masa magra apendicular inferior a 15 kg;
- Dinamometría por debajo del punto de corte ajustado por sexo e IMC (menor o igual a 21 kg);
- Prueba "sit and stand" por debajo del punto de corte ajustado para el grupo de edad, considerando el número de repeticiones en 30 segundos;
- Presentar certificado médico para realizar ejercicio físico
Criterio de exclusión:
- alcohólicos
- fumadores;
- con cualquier enfermedad que impida la práctica de actividad física;
- impedimento médico para la práctica de ejercicio físico durante todo el estudio;
- enfermedades infecciosas;
- enfermedades coronarias;
- enfermedades renales crónicas;
- en seguimiento nutricional o tratamiento de adelgazamiento;
- puntuación ≤13 para el cribado cognitivo en el Mini-Mental State Examination (MMSE), sugerido por Bertolucci et al. (1994).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taurina y Ejercicio (Tau+Ex)
Participantes que recibirán una suplementación de 3g de taurina asociada al entrenamiento físico en el periodo de 16 semanas.
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Los participantes recibirán 3g de taurina para complementar por la mañana en cápsulas monodosis. La intervención tendrá una duración de 16 semanas. ejercicio fisico Los participantes realizarán un entrenamiento de tipo multicomponente que explora las capacidades de fuerza, aeróbicas y de equilibrio con progresión de carga cada 15 días. Las sesiones tendrán una duración de 60 minutos cada una, realizándose tres veces por semana con un día de descanso entre ellas. La intervención durará 16 semanas. |
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Experimental: Placebo y Ejercicio (PL+Ex)
Participantes que recibirán 3g de suplemento placebo asociado al entrenamiento físico en el periodo de 16 semanas.
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Los participantes recibirán 3 g de placebo para complementar por la mañana en cápsulas monodosis. La intervención tendrá una duración de 16 semanas. ejercicio fisico Los participantes realizarán un entrenamiento de tipo multicomponente que explora las capacidades de fuerza, aeróbicas y de equilibrio con progresión de carga cada 15 días. Las sesiones tendrán una duración de 60 minutos cada una, realizándose tres veces por semana con un día de descanso entre ellas. La intervención tendrá una duración de 16 semanas. |
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Experimental: Taurina (Tau)
Participantes que recibirán 3g de suplementación con taurina en el periodo de 16 semanas.
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Los participantes recibirán 3g de taurina para complementar por la mañana en cápsulas monodosis.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo (PL)
Participantes que recibirán 3 g de suplemento de placebo en el período de 16 semanas.
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Los participantes recibirán 3 g de placebo para complementar por la mañana en cápsulas monodosis.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil metabolómico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en metabolitos y lípidos de la muestra biológica investigada a través del enfoque metabolómico.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresiones génicas en el tejido adiposo blanco subcutáneo (scWAT). Niveles de ARN (ARNm) de marcadores genéticos inflamatorios.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la expresión de genes relacionados con el proceso inflamatorio que se analizarán: proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), interleucina-15 (IL-15) , factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), factor nuclear-κβ (NFκβ) y adiponectina (ADIPOQ).
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16 semanas
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Expresiones génicas en el tejido adiposo blanco subcutáneo (scWAT). Niveles de ARN (ARNm) de marcadores de genes de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se analizarán los cambios en la expresión de los genes relacionados con el estrés oxidativo: superóxido dismutasa (SOD1), glutatión peroxidasa (GPx1) y catalasa (CAT).
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16 semanas
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Expresiones génicas en el tejido adiposo blanco subcutáneo (scWAT). Niveles de ARN (ARNm) de marcadores de genes de oxidación de lípidos.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la expresión de genes relacionados con el proceso de oxidación de lípidos que serán analizados: sirtuina-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisome proliferator 1 alfa (PGC-1α), peroxisomal proliferator tipo alfa (PPARα).
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16 semanas
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Pruebas de capacidad funcional: prueba de caminata de seis minutos (minutos)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la capacidad funcional evaluados por: prueba de caminata de seis minutos.
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16 semanas
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Pruebas de capacidad funcional: prueba de flexión del antebrazo (segundos)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la capacidad funcional evaluados por: prueba de flexión del antebrazo.
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16 semanas
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Pruebas de capacidad funcional: fuerza muscular (dinamómetro) - fuerza máxima máxima (KGF)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la capacidad funcional evaluada por: fuerza muscular (dinamómetro).
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16 semanas
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Pruebas de capacidad funcional: test de abdominales en silla. (segundos)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la capacidad funcional evaluada mediante: test de abdominales en silla.
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16 semanas
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Evaluación de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR) evaluados antes y después de la intervención por calorimetría indirecta.
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16 semanas
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Cambios en la composición corporal (%)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en % de masa libre de grasa y masa grasa evaluados antes, durante y después de la intervención por iDEXA.
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16 semanas
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Medidas antropométricas (Peso corporal)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en el peso corporal (kilogramos - Kg) pre y post intervención.
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16 semanas
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Antropométrico - evaluación de la altura (metros)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Altura medida en metros
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16 semanas
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Medidas antropométricas (Circunferencias)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en las circunferencias de cintura, abdomen y cadera (centímetros) evaluados antes y después de la intervención.
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16 semanas
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Otros cambios en los parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y LDL-c, glucosa en ayunas y sensibilidad a la insulina evaluados antes y después de la intervención.
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16 semanas
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Cambios en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en el consumo de alimentos.
Se evaluará a través de registros alimentarios de 24 horas.
Se utilizará el software profesional Dietbox para evaluar el consumo total de energía y macronutrientes.
Evaluado pre, durante y post intervención.
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16 semanas
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Cambios en la concentración de taurina en plasma
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la concentración de taurina en plasma.
La taurina plasmática se determinará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- taurine_training_metabolomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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