Metaboliset ja molekyylivasteet tauriinilisän vaikutuksesta monikomponenttisen harjoittelun kanssa ja ilman
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Aineenvaihdunta- ja molekyylivasteet tauriinilisän vaikutuksen alaisena monikomponenttisen koulutuksen kanssa ja ilman sitä iäkkäillä naisilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus aineenvaihduntamenetelmää käyttäen
Sarkopeeniselle liikalihavuudelle on ominaista asteittainen lihasmassan väheneminen ja kehon rasvan lisääntyminen, mikä on tila erityisesti vanhuksilla.
Merkittävä parannus aineenvaihduntaparametreissa on havaittu tauriinilisän päätökseen saattamisen ja myös fyysisen harjoittelun myötä, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka yhdistäisivät edellä mainitut interventiot ikääntyneiden sarkopeenista lihavuutta sairastavien ihmisten metabolisen profiilin analysointiin.
Metaboliikan lähestymistapa mahdollistaa biologiseen järjestelmään osallistuvien metaboliittien kokonaisuuden tutkimisen.
Fyysiseen harjoitteluun liittyvän tauriinilisän uskotaan pystyvän edistämään positiivista vaikutusta aineenvaihduntaprofiiliin, kun sitä on tutkittu metabolomiikan avulla.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, pystyykö harjoitukseen liittyvä tauriinin lisäys edistämään aineenvaihdunnan profiilia metabolomiikan avulla iäkkäillä naisilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopeeniselle liikalihavuudelle on ominaista asteittainen lihasmassan väheneminen ja kehon rasvan lisääntyminen, mikä on tila erityisesti vanhuksilla.
Merkittävä parannus aineenvaihduntaparametreissa on havaittu tauriinilisän päätökseen saattamisen ja myös fyysisen harjoittelun myötä, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka yhdistäisivät edellä mainitut interventiot ikääntyneiden sarkopeenista lihavuutta sairastavien ihmisten metabolisen profiilin analysointiin.
Metaboliikan lähestymistapa mahdollistaa biologiseen järjestelmään osallistuvien metaboliittien kokonaisuuden tutkimisen.
Fyysiseen harjoitteluun liittyvän tauriinilisän uskotaan pystyvän edistämään positiivista vaikutusta aineenvaihduntaprofiiliin, kun sitä on tutkittu metabolomiikan avulla.
Tutkimukseen osallistuu 60 iäkkää naista, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus ja jotka jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: 1) GPL, joille on annettu lumelääke (n=15); 2) GTAU, jolle on lisätty tauriinia (n = 15); 3) GPL+EX, jolle on annettu fyysiseen harjoitteluun liittyvä lumelääke (n=15) ja 4) GTAU+EX, liitetty fyysiseen harjoitteluun liittyvään tauriinilisään (n=15).
Interventiot kestävät 16 viikkoa, keräykset ja arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota toimintakyvyn testaamiseen, antropometriaan, lepoenergian kulutukseen, valkoisen rasvakudoksen biopsiaan geenin ilmentymisen analysoimiseksi ja veren keräämiseksi plasman analysoimiseksi. tauriinin pitoisuus ja metabolominen profiili.
Kehon koostumus ja ruoan kulutus arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Ehdotetun toimenpiteen synergististen vaikutusten odotetaan parantavan aineenvaihdunnan parametreja, jotka koskevat anti-inflammatorisia, antioksidantteja, lipidiaineenvaihduntaa, kehon koostumusta ja toiminnallista fyysistä kapasiteettia iäkkäillä naisilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Puhelinnumero: +5516997940181
- Sähköposti: gabriela.abud@usp.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 - 40 kg/m²;
- Appendikulaarinen vähärasvainen massa alle 15 kg;
- Dynamometria alle sukupuolen ja BMI:n mukaisen raja-arvon (alle tai yhtä suuri kuin 21 kg);
- "Istu ja seiso" -testi ikäryhmälle sovitetun raja-arvon alapuolella, kun otetaan huomioon toistojen määrä 30 sekunnissa;
- Esitä lääkärintodistus fyysisen harjoituksen suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholistit
- tupakoitsijat;
- minkä tahansa sairauden kanssa, joka estää fyysisen toiminnan harjoittamisen;
- lääketieteelliset esteet fyysisen harjoituksen harjoittamiselle koko tutkimuksen ajan;
- tarttuvat taudit;
- sepelvaltimotaudit;
- krooniset munuaissairaudet;
- ravitsemusseuranta tai painonpudotushoito;
- pisteet ≤13 kognitiivisesta seulonnasta Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa, jonka ovat ehdottaneet Bertolucci et al. (1994).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tauriini ja liikunta (Tau+Ex)
Osallistujat, jotka saavat 3g tauriinilisää fyysiseen harjoitteluun liittyen 16 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat 3g tauriinia täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina. Interventio kestää 16 viikkoa. Fyysinen harjoittelu Osallistujat suorittavat monikomponenttityyppisen harjoituksen, jossa tutkitaan voimaa, aerobisia ja tasapainokykyjä kuormituksen etenemisellä 15 päivän välein. Istunnot kestävät kukin 60 minuuttia ja niitä pidetään kolme kertaa viikossa ja välissä on lepopäivä. Interventio kestää 16 viikkoa |
|
Kokeellinen: Plasebo ja harjoitus (PL+Ex)
Osallistujat, jotka saavat 3 g lumelääkettä fyysiseen harjoitteluun liittyen 16 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat 3 g lumelääkettä täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina. Interventio kestää 16 viikkoa. Fyysinen harjoittelu Osallistujat suorittavat monikomponenttityyppisen harjoituksen, jossa tutkitaan voimaa, aerobisia ja tasapainokykyjä kuormituksen etenemisellä 15 päivän välein. Istunnot kestävät kukin 60 minuuttia ja niitä pidetään kolme kertaa viikossa ja välissä on lepopäivä. Interventio kestää 16 viikkoa. |
|
Kokeellinen: Tauriini (Tau)
Osallistujat, jotka saavat 3g tauriinilisää 16 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat 3g tauriinia täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina.
Interventio kestää 16 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (PL)
Osallistujat, jotka saavat 3 g lumelääkettä 16 viikon aikana.
|
Osallistujat saavat 3 g lumelääkettä täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina.
Interventio kestää 16 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutoksia biologisen näytteen metaboliiteissa ja lipideissä tutkittiin metabolomiikan avulla.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressiot ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa (scWAT). Tulehduksellisten geenimerkkien RNA (mRNA) tasot.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset tulehdusprosessiin liittyvien geenien ilmentymisessä, jotka analysoidaan: C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-15 (IL-15) , nekroositekijäkasvain-a (TNF-a), ydintekijä-κβ (NFkβ) ja adiponektiini (ADIPOQ).
|
16 viikkoa
|
|
Geeniekspressiot ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa (scWAT). Oksidatiivisen stressin geenien markkereiden RNA (mRNA) tasot.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset oksidatiiviseen stressiin liittyvien geenien ilmentymisessä, jotka analysoidaan: superoksididismutaasi (SOD1), glutationiperoksidaasi (GPx1) ja katalaasi (CAT).
|
16 viikkoa
|
|
Geeniekspressiot ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa (scWAT). RNA (mRNA) tasot lipidien hapettumisgeenien markkerit.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muuttaa analysoitavien lipidien hapettumisprosessiin liittyvien geenien ilmentymistä: sirtuiini-1 (SIRT-1), haarukkapää O 1 (FOXO1), peroksisomiproliferaattori 1 alfa (PGC-1α), peroksisomin proliferaattori alfa-tyyppi (PPARα).
|
16 viikkoa
|
|
Toimintakykytestit: Kuuden minuutin kävelytesti (minuuttia)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Toimintakyvyn muutokset arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä.
|
16 viikkoa
|
|
Toimintakykytestit: kyynärvarren taivutuskoe (sekuntia)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Toimintakyvyn muutokset arvioitu: kyynärvarren taivutuskoe.
|
16 viikkoa
|
|
Toimintakykytestit: lihasvoima (dynamometri) - suurin huippuvoima (KGF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset toimintakyvyssä arvioituna: lihasvoima (dynamometri).
|
16 viikkoa
|
|
Toimintakykykokeet: tuolin istumakoe. (sekuntia)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset toimintakyvyssä arvioitu: tuolin istumakokeella.
|
16 viikkoa
|
|
Epäsuora kalorimetrinen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
|
16 viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset (%)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset rasvattomassa massassa ja rasvamassassa, jotka iDEXA arvioi ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat (kehon paino)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg - kg) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
16 viikkoa
|
|
Antropometrinen - korkeuden arviointi (metreinä)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
16 viikkoa
|
|
Antropometriset mittaukset (ympärysmitat)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset vyötärön, vatsan ja lantion ympärysmitoissa (senttimetrit) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
16 viikkoa
|
|
Muut muutokset metabolisissa parametreissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin ja LDL-c:n, paastoglukoosin ja insuliiniherkkyyden muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
16 viikkoa
|
|
Ruoan saannin muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset ruoan kulutuksessa.
Se arvioidaan 24 tunnin ruokakirjanpidon avulla.
Ammattikäyttöön tarkoitettua Dietbox-ohjelmistoa käytetään energian ja makroravinteiden kokonaiskulutuksen arvioimiseen.
Arvioitu ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset plasman tauriinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset plasman tauriinipitoisuudessa.
Plasman tauriini määritetään korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC).
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- taurine_training_metabolomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .