Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska och molekylära svar under effekten av taurintillskott med och utan multikomponentträning

23 juni 2022 uppdaterad av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metaboliska och molekylära reaktioner under effekten av taurintillskott med och utan multikomponentträning hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma som använder metabolomikmetoden

Sarkopenisk fetma kännetecknas av en progressiv minskning av muskelmassa och en ökning av kroppsfett, ett tillstånd som särskilt förekommer hos äldre. En signifikant förbättring av metabola parametrar har observerats med slutförandet av taurintillskott och även med utövandet av fysisk träning, men det finns inga studier som associerar de ovan nämnda interventionerna med syftet att analysera den metaboliska profilen hos äldre personer med sarkopenisk fetma. Metabolomics tillvägagångssätt tillåter studiet av en hel uppsättning metaboliter involverade i ett biologiskt system. Man tror att taurintillskott i samband med fysisk träning kan främja positiva bidrag till den metaboliska profilen, undersökt genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt. Därför syftar den här studien till att undersöka om taurintillskott i samband med träning kan främja bidrag till den metabola profilen, genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt, hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sarkopenisk fetma kännetecknas av en progressiv minskning av muskelmassa och en ökning av kroppsfett, ett tillstånd som särskilt förekommer hos äldre. En signifikant förbättring av metabola parametrar har observerats med slutförandet av taurintillskott och även med utövandet av fysisk träning, men det finns inga studier som associerar de ovan nämnda interventionerna med syftet att analysera den metaboliska profilen hos äldre personer med sarkopenisk fetma. Metabolomics tillvägagångssätt tillåter studiet av en hel uppsättning metaboliter involverade i ett biologiskt system. Man tror att taurintillskott i samband med fysisk träning kan främja positiva bidrag till den metaboliska profilen, undersökt genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt. Studien kommer att involvera 60 äldre kvinnor med sarkopenisk fetma som kommer att fördelas slumpmässigt i 4 grupper: 1) GPL, som fått placebotillskott (n=15); 2) GTAU, underkastad taurintillskott (n=15); 3) GPL+EX, underkastat placebotillskott i samband med fysisk träning (n=15) och 4) GTAU+EX, underkastat taurintillskott i samband med fysisk träning (n=15). Interventionerna kommer att ske under 16 veckor, insamlingar och utvärderingar kommer att utföras före och efter intervention av funktionell kapacitetstestning, antropometri, viloenergiförbrukning, biopsi av vit fettvävnad för analys av genuttryck och blodinsamling för analys av plasman koncentrationen av taurin och den metabolomiska profilen. Kroppssammansättning och matkonsumtion kommer att utvärderas före, under och efter intervention. De synergistiska effekterna av den föreslagna interventionen förväntas förbättra de metaboliska parametrarna, vad gäller profilen antiinflammatorisk, antioxidant, lipidmetabolism, kroppssammansättning och funktionell fysisk kapacitet hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 30 och 40 kg/m²;
  • Appendikulär mager massa under 15 kg;
  • Dynometri under cutoff-punkten justerad för kön och BMI (mindre än eller lika med 21 kg);
  • "Sitt och stå"-test under gränsvärdet justerat för åldersgruppen, med tanke på antalet repetitioner på 30 sekunder;
  • Uppvisa läkarintyg för att utföra fysisk träning

Exklusions kriterier:

  • alkoholister
  • rökare;
  • med någon sjukdom som förhindrar utövandet av fysisk aktivitet;
  • medicinska hinder för utövandet av fysisk träning under hela studien;
  • infektionssjukdomar;
  • kranskärlssjukdomar;
  • kroniska njursjukdomar;
  • genomgår näringsövervakning eller viktminskningsbehandling;
  • poäng ≤13 för kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE), föreslagit av Bertolucci et al. (1994).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taurin och träning (Tau+Ex)
Deltagare som kommer att få 3g taurintillskott i samband med fysisk träning under en period av 16 veckor.

Deltagarna kommer att få 3 g taurin som kompletteras på morgonen i engångskapslar. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.

Fysisk träning

Deltagarna kommer att utföra ett träningspass med flera komponenter som utforskar styrka, aerobic och balanskapacitet med belastningsprogression var 15:e dag. Sessionerna tar 60 minuter vardera och hålls tre gånger i veckan med en vilodag emellan. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor

Experimentell: Placebo och träning (PL+Ex)
Deltagare som kommer att få 3g placebotillskott i samband med fysisk träning under en period av 16 veckor.

Deltagarna kommer att få 3 g placebo som kompletteras på morgonen i engångskapslar. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.

Fysisk träning

Deltagarna kommer att utföra ett träningspass med flera komponenter som utforskar styrka, aerobic och balanskapacitet med belastningsprogression var 15:e dag. Sessionerna tar 60 minuter vardera och hålls tre gånger i veckan med en vilodag emellan. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.

Experimentell: Taurin (Tau)
Deltagare som kommer att få 3g taurintillskott under en period av 16 veckor.
Deltagarna kommer att få 3 g taurin som kompletteras på morgonen i engångskapslar. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo (PL)
Deltagare som kommer att få 3g placebotillskott under en period av 16 veckor.
Deltagarna kommer att få 3 g placebo som kompletteras på morgonen i engångskapslar. Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomisk profil
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i metaboliter och lipider i det biologiska provet undersöktes genom metabolomics-metoden.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttryck i den subkutana vita fettvävnaden (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av inflammatoriska genmarkörer.
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i uttrycket av gener relaterade till den inflammatoriska processen som kommer att analyseras: C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-15 (IL-15) nekrosfaktortumör-a (TNF-a), nukleär faktor-kp (NFkp) och adiponektin (ADIPOQ).
16 veckor
Genuttryck i den subkutana vita fettvävnaden (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av oxidativ stress gener markörer.
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i uttrycket av gener relaterade till oxidativ stress som kommer att analyseras: superoxiddismutas (SOD1), glutationperoxidas (GPx1) och katalas (CAT).
16 veckor
Genuttryck i den subkutana vita fettvävnaden (scWAT). RNA (mRNA) nivåer av lipidoxidationsgenmarkörer.
Tidsram: 16 veckor
Ändrar uttryck av gener relaterade till lipidoxidationsprocessen som kommer att analyseras: sirtuin-1 (SIRT-1), gaffel O 1 (FOXO1), peroxisomproliferator 1 alfa (PGC-1α), peroxisomal proliferator alfatyp (PPARα).
16 veckor
Test av funktionsförmåga: Sex minuters promenadtest (minuter)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i funktionsförmåga bedömd genom: sex minuters gångtest.
16 veckor
Test av funktionsförmåga: böjningstest underarm (sekunder)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i funktionsförmåga bedömd genom: underarmsböjningstest.
16 veckor
Test av funktionsförmåga: muskelstyrka (dynamometer) - högsta toppkraft (KGF)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i funktionsförmåga bedömd av: muskelstyrka (dynamometer).
16 veckor
Funktionsförmågetest: sitttest på stol. (sekunder)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i funktionsförmåga bedömd genom: sitttest på stolen.
16 veckor
Indirekt kaloribedömning
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i vilande metabolisk hastighet (RMR) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
16 veckor
Förändringar i kroppssammansättningen (%)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i % fettfri massa och fettmassa utvärderade före, under och efter intervention av iDEXA.
16 veckor
Antropometriska mått (kroppsvikt)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i kroppsvikt (kilogram - Kg) före och efter intervention.
16 veckor
Antropometrisk - höjdbedömning (meter)
Tidsram: 16 veckor
Höjd mätt i meter
16 veckor
Antropometriska mått (omkretsar)
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i midje-, buk- och höftomkretsar (centimeter) utvärderades före och efter intervention.
16 veckor
Andra förändringar i metaboliska parametrar
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-c, fasteglukos och insulinkänslighet utvärderades före och efter intervention.
16 veckor
Matintaget förändras
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i matkonsumtion. Det kommer att utvärderas genom 24-timmars matregister. Den professionella programvaran Dietbox kommer att användas för att utvärdera den totala förbrukningen av energi och makronäringsämnen. Utvärderade före, under och efter intervention.
16 veckor
Förändringar i plasmataurinkoncentrationen
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i plasmataurinkoncentrationen. Plasmataurin kommer att bestämmas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC).
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • taurine_training_metabolomics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera