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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05437952
다성분 훈련 유무에 따른 타우린 보충 효과에 따른 대사 및 분자 반응
2022년 6월 23일 업데이트: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Metabolomics 접근법을 사용한 근감소성 비만 노인 여성의 다성분 훈련 유무에 따른 타우린 보충 효과에 따른 대사 및 분자 반응
근감소성 비만은 근육량의 점진적인 감소와 체지방의 증가를 특징으로 하며, 특히 노인에게 나타나는 상태입니다.
타우린 보충 완료 및 신체 운동 실행으로 대사 매개변수의 상당한 개선이 관찰되었지만 근육감소성 비만 노인의 대사 프로필을 분석할 목적으로 위에서 언급한 개입을 연관시키는 연구는 없습니다.
대사체학 접근법은 생물학적 시스템에 관여하는 전체 대사산물 세트에 대한 연구를 가능하게 합니다.
신체 운동과 관련된 타우린 보충은 대사체학 접근법을 통해 조사된 대사 프로필에 긍정적인 기여를 촉진할 수 있다고 믿어집니다.
따라서 본 연구에서는 근육감소성 비만 노인 여성에서 운동과 관련된 타우린 보충이 대사체학 접근법을 통해 대사 프로필에 대한 기여를 촉진할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
근감소성 비만은 근육량의 점진적인 감소와 체지방의 증가를 특징으로 하며, 특히 노인에게 나타나는 상태입니다.
타우린 보충 완료 및 신체 운동 실행으로 대사 매개변수의 상당한 개선이 관찰되었지만 근육감소성 비만 노인의 대사 프로필을 분석할 목적으로 위에서 언급한 개입을 연관시키는 연구는 없습니다.
대사체학 접근법은 생물학적 시스템에 관여하는 전체 대사산물 세트에 대한 연구를 가능하게 합니다.
신체 운동과 관련된 타우린 보충은 대사체학 접근법을 통해 조사된 대사 프로필에 긍정적인 기여를 촉진할 수 있다고 믿어집니다.
이 연구는 근육감소성 비만 노인 여성 60명을 대상으로 무작위로 4개 그룹으로 분류됩니다: 1) GPL, 위약 보충(n=15); 2) GTAU, 타우린 보충(n=15); 3) GPL+EX, 신체 운동과 관련된 위약 보충(n=15) 및 4) GTAU+EX, 신체 운동과 관련된 타우린 보충(n=15).
개입은 16주 동안 이루어지며 수집 및 평가는 기능적 능력 테스트, 인체 측정, 휴식 에너지 소비, 유전자 발현 분석을 위한 백색 지방 조직 생검 및 혈장 분석을 위한 혈액 수집의 개입 전후에 수행됩니다. 타우린 농도 및 대사 프로필.
신체 구성 및 음식 소비는 개입 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
제안된 개입의 시너지 효과는 근육감소성 비만 노인 여성의 프로필 항염증, 항산화, 지질 대사, 체성분 및 기능적 신체 능력과 관련하여 대사 매개변수를 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela F Abud, M.Sc.
- 전화번호: +5516997940181
- 이메일: gabriela.abud@usp.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~40kg/m² 사이의 BMI;
- 15kg 미만의 충수 근육량;
- 성별 및 BMI에 대해 조정된 컷오프 포인트 미만의 동력계(21kg 이하);
- 30초 동안의 반복 횟수를 고려하여 연령군에 맞게 조정된 컷오프 이하의 "앉아서 일어서기" 테스트;
- 신체 운동을 수행하려면 진단서를 제시하십시오.
제외 기준:
- 알코올 중독자
- 흡연자;
- 신체 활동을 방해하는 모든 질병;
- 연구 전반에 걸쳐 신체 운동 실행에 대한 의학적 장애;
- 전염병;
- 관상동맥 질환;
- 만성 신장 질환;
- 영양 모니터링 또는 체중 감량 치료를 받는 중;
- Bertolucci 등이 제안한 Mini-Mental State Examination(MMSE)의 인지 선별 검사 점수 ≤13. (1994).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우린과 운동(Tau+Ex)
16주 동안 신체 훈련과 관련된 3g의 타우린 보충제를 받을 참가자.
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참가자는 아침에 1회 용량 캡슐로 3g의 타우린을 섭취하게 됩니다. 개입은 16주 동안 지속됩니다. 신체 운동 참가자는 15일마다 부하 진행과 함께 근력, 유산소 및 균형 능력을 탐구하는 다성분 유형의 운동을 수행합니다. 세션은 각각 60분 동안 진행되며, 주 3회 진행되며 중간 휴식 시간이 있습니다. 개입은 16주 동안 지속됩니다. |
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실험적: 플라시보 및 운동(PL+Ex)
16주 동안 신체 훈련과 관련된 3g의 위약 보충제를 받을 참가자.
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참가자는 아침에 단일 용량 캡슐로 보충할 위약 3g을 받게 됩니다. 개입은 16주 동안 지속됩니다. 신체 운동 참가자는 15일마다 부하 진행과 함께 근력, 유산소 및 균형 능력을 탐구하는 다성분 유형의 운동을 수행합니다. 세션은 각각 60분 동안 진행되며, 주 3회 진행되며 중간 휴식 시간이 있습니다. 개입은 16주 동안 지속됩니다. |
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실험적: 타우린(Tau)
16주 동안 3g의 타우린 보충제를 받을 참가자.
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참가자는 아침에 1회 용량 캡슐로 3g의 타우린을 섭취하게 됩니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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위약 비교기: 위약(PL)
16주 동안 3g의 위약 보충제를 받을 참가자.
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참가자는 아침에 단일 용량 캡슐로 보충할 위약 3g을 받게 됩니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필
기간: 16주
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Metabolomics 접근법을 통해 조사된 생물학적 시료의 대사체 및 지질의 변화.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 백색 지방 조직(scWAT)의 유전자 발현. 염증성 유전자 마커의 RNA(mRNA) 수준.
기간: 16주
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분석할 염증 과정과 관련된 유전자 발현의 변화: C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 인터루킨-15(IL-15) , 괴사 인자 종양-α(TNF-α), 핵 인자-κβ(NFκβ) 및 아디포넥틴(ADIPOQ).
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16주
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피하 백색 지방 조직(scWAT)의 유전자 발현. 산화 스트레스 유전자 마커의 RNA(mRNA) 수준.
기간: 16주
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분석할 산화 스트레스와 관련된 유전자 발현의 변화: 수퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD1), 글루타티온 퍼옥시다제(GPx1) 및 카탈라제(CAT).
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16주
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피하 백색 지방 조직(scWAT)의 유전자 발현. 지질 산화 유전자 마커의 RNA(mRNA) 수준.
기간: 16주
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분석할 지질 산화 과정과 관련된 유전자의 발현 변화: sirtuin-1(SIRT-1), forkhead O 1(FOXO1), peroxisome proliferator 1 alpha(PGC-1α), peroxisomal proliferator alpha type(PPARα).
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16주
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기능능력검사 : 6분 보행검사(분)
기간: 16주
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평가된 기능적 용량의 변화: 6분 도보 테스트.
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16주
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기능적 능력 테스트: 팔뚝 굴곡 테스트(초)
기간: 16주
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다음으로 평가되는 기능적 능력의 변화: 전완 굴곡 테스트.
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16주
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기능적 능력 테스트: 근력(동력계) - 최고 피크 힘(KGF)
기간: 16주
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다음으로 평가되는 기능적 능력의 변화: 근력(동력계).
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16주
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기능적 능력 테스트: 의자 윗몸일으키기 테스트. (초)
기간: 16주
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다음으로 평가되는 기능적 능력의 변화: 의자 윗몸일으키기 검사.
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16주
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간접 열량 측정 평가
기간: 16주
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휴식 대사율(RMR)의 변화는 간접 열량계에 의한 개입 전 및 후에 평가되었습니다.
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16주
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체성분 변화(%)
기간: 16주
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IDEXA에 의한 중재 전, 도중 및 후에 평가된 무지방 질량 % 및 체지방량의 변화.
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16주
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인체측정학적 측정(체중)
기간: 16주
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개입 전후 체중 변화(킬로그램 - Kg).
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16주
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인체 측정 - 신장 평가(미터)
기간: 16주
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미터로 측정한 높이
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16주
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인체측정학적 측정(둘레)
기간: 16주
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허리, 복부 및 엉덩이 둘레(센티미터)의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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16주
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대사 매개변수의 기타 변화
기간: 16주
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 LDL-c, 공복 혈당 및 인슐린 감수성의 변화는 개입 전과 후에 평가되었습니다.
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16주
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음식 섭취 변화
기간: 16주
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식품 소비의 변화.
24시간 식품 기록을 통해 평가됩니다.
전문 소프트웨어인 Dietbox는 에너지 및 다량 영양소의 총 소비량을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전, 개입 중 및 사후 평가.
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16주
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혈장 타우린 농도의 변화
기간: 16주
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혈장 타우린 농도의 변화.
혈장 타우린은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 결정됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Sheffield; University of Manchester모병