Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi metaboliczne i molekularne pod wpływem suplementacji tauryną zi bez treningu wieloskładnikowego

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Reakcje metaboliczne i molekularne pod wpływem suplementacji tauryną z i bez treningu wieloskładnikowego u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną przy użyciu podejścia metabolomicznego

Otyłość sarkopeniczna charakteryzuje się postępującym spadkiem masy mięśniowej i wzrostem tkanki tłuszczowej, stanem występującym szczególnie u osób starszych. Zaobserwowano istotną poprawę parametrów metabolicznych po zakończeniu suplementacji tauryną, a także po uprawianiu ćwiczeń fizycznych, jednak brak jest badań łączących powyższe interwencje w celu analizy profilu metabolicznego osób starszych z otyłością sarkopeniczną. Podejście metabolomiczne umożliwia badanie całego zestawu metabolitów zaangażowanych w system biologiczny. Uważa się, że suplementacja tauryną związana z ćwiczeniami fizycznymi może promować pozytywny wkład w profil metaboliczny, badany za pomocą podejścia metabolomicznego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja tauryną związana z ćwiczeniami jest w stanie promować wkład w profil metaboliczny, poprzez podejście metabolomiczne, u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość sarkopeniczna charakteryzuje się postępującym spadkiem masy mięśniowej i wzrostem tkanki tłuszczowej, stanem występującym szczególnie u osób starszych. Zaobserwowano istotną poprawę parametrów metabolicznych po zakończeniu suplementacji tauryną, a także po uprawianiu ćwiczeń fizycznych, jednak brak jest badań łączących powyższe interwencje w celu analizy profilu metabolicznego osób starszych z otyłością sarkopeniczną. Podejście metabolomiczne umożliwia badanie całego zestawu metabolitów zaangażowanych w system biologiczny. Uważa się, że suplementacja tauryną związana z ćwiczeniami fizycznymi może promować pozytywny wkład w profil metaboliczny, badany za pomocą podejścia metabolomicznego. W badaniu weźmie udział 60 starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną, które zostaną losowo podzielone na 4 grupy: 1) GPL, poddane suplementacji placebo (n=15); 2) GTAU, poddane suplementacji tauryną (n=15); 3) GPL+EX, poddani suplementacji placebo związanej z ćwiczeniami fizycznymi (n=15) oraz 4) GTAU+EX, poddani suplementacji tauryny związanej z ćwiczeniami fizycznymi (n=15). Interwencje będą trwały 16 tygodni, przed i po interwencji zostaną przeprowadzone pobranie i ocena wydolności funkcjonalnej, antropometria, spoczynkowy wydatek energetyczny, biopsja białej tkanki tłuszczowej do analizy ekspresji genów oraz pobranie krwi do analizy osocza stężenie tauryny i profil metaboliczny. Skład ciała i spożycie żywności zostaną ocenione przed, w trakcie i po interwencji. Oczekuje się, że synergistyczne efekty proponowanej interwencji poprawią parametry metaboliczne, w zakresie profilu przeciwzapalnego, przeciwutleniającego, metabolizmu lipidów, składu ciała oraz funkcjonalnej wydolności fizycznej u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 30 a 40 kg/m²;
  • Beztłuszczowa masa mięśniowa poniżej 15 kg;
  • Dynamometria poniżej punktu odcięcia skorygowana o płeć i BMI (mniej niż lub równo 21 kg);
  • test „siad i stój” poniżej punktu odcięcia dostosowanego do grupy wiekowej z uwzględnieniem liczby powtórzeń w ciągu 30 sekund;
  • Przedstawić zaświadczenie lekarskie uprawniające do wykonywania ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • alkoholicy
  • palacze;
  • z jakąkolwiek chorobą uniemożliwiającą uprawianie aktywności fizycznej;
  • przeszkoda medyczna w wykonywaniu ćwiczeń fizycznych podczas całego badania;
  • choroba zakaźna;
  • choroby wieńcowe;
  • przewlekłe choroby nerek;
  • w trakcie monitorowania odżywiania lub leczenia odchudzającego;
  • wynik ≤13 dla badania przesiewowego funkcji poznawczych w kwestionariuszu Mini-Mental State Examination (MMSE), sugerowanym przez Bertolucci i in. (1994).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tauryna i ćwiczenia (Tau+Ex)
Uczestnicy, którzy otrzymają 3g suplementacji tauryny związanej z treningiem fizycznym w okresie 16 tygodni.

Uczestnicy otrzymają 3g tauryny do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych. Interwencja potrwa 16 tygodni.

Ćwiczenia fizyczne

Uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowy trening, który bada siłę, zdolności aerobowe i równowagę z progresją obciążenia co 15 dni. Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą trzy razy w tygodniu z przerwą pomiędzy nimi. Interwencja potrwa 16 tygodni

Eksperymentalny: Placebo i ćwiczenia (PL+Ex)
Uczestnicy, którzy otrzymają 3g suplementacji placebo związanej z treningiem fizycznym w okresie 16 tygodni.

Uczestnicy otrzymają 3 g placebo do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych. Interwencja potrwa 16 tygodni.

Ćwiczenia fizyczne

Uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowy trening, który bada siłę, zdolności aerobowe i równowagę z progresją obciążenia co 15 dni. Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą trzy razy w tygodniu z przerwą pomiędzy nimi. Interwencja potrwa 16 tygodni.

Eksperymentalny: Tauryna (Tau)
Uczestnicy, którzy otrzymają 3g suplementacji tauryną w okresie 16 tygodni.
Uczestnicy otrzymają 3g tauryny do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych. Interwencja potrwa 16 tygodni.
Komparator placebo: Placebo (PL)
Uczestnicy, którzy otrzymają 3g suplementacji placebo w okresie 16 tygodni.
Uczestnicy otrzymają 3 g placebo do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych. Interwencja potrwa 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w metabolitach i lipidach próbki biologicznej badanej metodą metabolomiczną.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresje genów w podskórnej białej tkance tłuszczowej (scWAT). Poziomy RNA (mRNA) markerów genów stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w ekspresji genów związanych z procesem zapalnym, które będą analizowane: białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6), interleukina-10 (IL-10), interleukina-15 (IL-15) , czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), czynnik jądrowy-κβ (NFκβ) i adiponektyna (ADIPOQ).
16 tygodni
Ekspresje genów w podskórnej białej tkance tłuszczowej (scWAT). Poziomy RNA (mRNA) markerów genów stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Analizowane będą zmiany w ekspresji genów związanych ze stresem oksydacyjnym: dysmutazy ponadtlenkowej (SOD1), peroksydazy glutationowej (GPx1) i katalazy (CAT).
16 tygodni
Ekspresje genów w podskórnej białej tkance tłuszczowej (scWAT). Poziomy RNA (mRNA) markerów genów utleniania lipidów.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmienia ekspresję genów związanych z procesem utleniania lipidów, które będą analizowane: sirtuina-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), proliferator peroksysomów 1 alfa (PGC-1α), proliferator peroksysomów typu alfa (PPARα).
16 tygodni
Testy zdolności funkcjonalnych: Sześciominutowy test marszu (minuty)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany wydolności funkcjonalnej oceniane za pomocą: 6-minutowego testu marszu.
16 tygodni
Testy sprawności funkcjonalnej: test zgięcia przedramienia (sekundy)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany wydolności funkcjonalnej oceniane za pomocą: testu zgięcia przedramienia.
16 tygodni
Testy sprawności funkcjonalnej: siła mięśniowa (hamownia) - najwyższa siła szczytowa (KGF)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany wydolności funkcjonalnej oceniane za pomocą: siły mięśniowej (dynamometr).
16 tygodni
Testy sprawności funkcjonalnej: test siadania na krześle. (sekundy)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany wydolności funkcjonalnej oceniane za pomocą: testu siadania na krześle.
16 tygodni
Ocena kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii (RMR) oceniano przed i po interwencji za pomocą kalorymetrii pośredniej.
16 tygodni
Zmiany składu ciała (%)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany procentowej masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oceniane przed, w trakcie i po interwencji przez iDEXA.
16 tygodni
Pomiary antropometryczne (masa ciała)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany masy ciała (kilogramy - Kg) przed i po interwencji.
16 tygodni
Antropometryczny - ocena wzrostu (metry)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wysokość mierzona w metrach
16 tygodni
Pomiary antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w obwodzie talii, brzucha i bioder (w centymetrach) oceniano przed i po interwencji.
16 tygodni
Inne zmiany parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego, triglicerydów, cholesterolu HDL i LDL-c, glukozy na czczo oraz wrażliwości na insulinę oceniano przed i po interwencji.
16 tygodni
Zmiany w spożyciu żywności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w spożyciu żywności. Zostanie oceniony na podstawie 24-godzinnych rejestrów żywności. Do oceny całkowitego zużycia energii i makroskładników posłuży profesjonalne oprogramowanie Dietbox. Oceniane przed, w trakcie i po interwencji.
16 tygodni
Zmiany stężenia tauryny w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany stężenia tauryny w osoczu. Tauryna w osoczu zostanie oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • taurine_training_metabolomics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tauryna i ćwiczenia (Tau+Ex)

Subskrybuj