- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05437952
Respostas metabólicas e moleculares sob o efeito da suplementação de taurina com e sem treinamento multicomponente
Respostas metabólicas e moleculares sob o efeito da suplementação de taurina com e sem treinamento multicomponente em mulheres idosas com obesidade sarcopênica usando a abordagem metabolômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Número de telefone: +5516997940181
- E-mail: gabriela.abud@usp.br
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 40kg/m²;
- Massa magra apendicular abaixo de 15kg;
- Dinamometria abaixo do ponto de corte ajustado para sexo e IMC (menor ou igual a 21kg);
- Teste "Senta e Levanta" abaixo do ponto de corte ajustado para a faixa etária, considerando o número de repetições em 30 segundos;
- Apresentar atestado médico para realização de exercício físico
Critério de exclusão:
- alcoólatras
- fumantes;
- com alguma doença que impeça a prática de atividade física;
- impedimento médico para a prática de exercício físico durante todo o estudo;
- doenças infecciosas;
- doenças coronárias;
- doenças renais crônicas;
- em acompanhamento nutricional ou tratamento para emagrecimento;
- pontuação ≤13 para rastreio cognitivo no Mini-Mental State Examination (MMSE), sugerido por Bertolucci et al. (1994).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taurina e Exercício (Tau+Ex)
Participantes que receberão 3g de suplementação de taurina associada ao treinamento físico no período de 16 semanas.
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Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas. exercício físico Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas |
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Experimental: Placebo e Exercício (PL+Ex)
Participantes que receberão 3g de suplementação placebo associada ao treinamento físico no período de 16 semanas.
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Os participantes receberão 3g de placebo para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas. exercício físico Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas. |
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Experimental: Taurina (Tau)
Participantes que receberão 3g de suplementação de taurina no período de 16 semanas.
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Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única.
A intervenção durará 16 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo (PL)
Participantes que receberão 3g de suplementação placebo no período de 16 semanas.
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Os participantes receberão 3g de placebo para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única.
A intervenção durará 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Metabolômico
Prazo: 16 semanas
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Alterações nos metabólitos e lipídios da amostra biológica investigadas através da abordagem metabolômica.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes inflamatórios.
Prazo: 16 semanas
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Alterações na expressão de genes relacionados ao processo inflamatório que serão analisados: proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), interleucina-15 (IL-15) , fator de necrose tumoral-α (TNF-α), fator nuclear-κβ (NFκβ) e adiponectina (ADIPOQ).
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16 semanas
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Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes de estresse oxidativo.
Prazo: 16 semanas
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Serão analisadas alterações na expressão de genes relacionados ao estresse oxidativo: superóxido dismutase (SOD1), glutationa peroxidase (GPx1) e catalase (CAT).
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16 semanas
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Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes de oxidação lipídica.
Prazo: 16 semanas
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Expressão de alterações de genes relacionados ao processo de oxidação lipídica que serão analisados: sirtuína-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), proliferador peroxissômico 1 alfa (PGC-1α), proliferador peroxissômico tipo alfa (PPARα).
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16 semanas
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Testes de capacidade funcional: Teste de caminhada de seis minutos (minutos)
Prazo: 16 semanas
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Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de caminhada de seis minutos.
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16 semanas
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Testes de capacidade funcional: teste de flexão do antebraço (segundos)
Prazo: 16 semanas
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Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de flexão de antebraço.
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16 semanas
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Testes de capacidade funcional: força muscular (dinamômetro) - maior pico de força (KGF)
Prazo: 16 semanas
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Alterações na capacidade funcional avaliadas por: força muscular (dinamômetro).
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16 semanas
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Testes de habilidade funcional: teste de sentar na cadeira. (segundos)
Prazo: 16 semanas
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Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de sentar na cadeira.
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16 semanas
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Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: 16 semanas
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Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
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16 semanas
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Alterações na composição corporal (%)
Prazo: 16 semanas
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Mudanças na % de massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré, durante e pós-intervenção por iDEXA.
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16 semanas
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Medidas antropométricas (peso corporal)
Prazo: 16 semanas
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Alterações no peso corporal (quilogramas - Kg) pré e pós-intervenção.
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16 semanas
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Antropométrica - avaliação da estatura (metros)
Prazo: 16 semanas
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Altura medida em metros
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16 semanas
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Medidas antropométricas (Circunferências)
Prazo: 16 semanas
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Mudanças nas circunferências da cintura, abdominal e quadril (centímetros) avaliadas antes e depois da intervenção.
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16 semanas
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Outras mudanças nos parâmetros metabólicos
Prazo: 16 semanas
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Alterações no colesterol total, triglicérides, HDL-colesterol e LDL-c, glicemia de jejum e sensibilidade à insulina avaliadas pré e pós-intervenção.
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16 semanas
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Mudanças na ingestão de alimentos
Prazo: 16 semanas
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Alterações no consumo alimentar.
Será avaliado através de registros alimentares de 24 horas.
O software profissional Dietbox será utilizado para avaliar o consumo total de energia e macronutrientes.
Avaliado pré, durante e pós intervenção.
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16 semanas
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Alterações na concentração plasmática de taurina
Prazo: 16 semanas
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Alterações na concentração plasmática de taurina.
A taurina plasmática será determinada por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- taurine_training_metabolomics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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