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Respostas metabólicas e moleculares sob o efeito da suplementação de taurina com e sem treinamento multicomponente

23 de junho de 2022 atualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Respostas metabólicas e moleculares sob o efeito da suplementação de taurina com e sem treinamento multicomponente em mulheres idosas com obesidade sarcopênica usando a abordagem metabolômica

A obesidade sarcopênica é caracterizada por um declínio progressivo da massa muscular e aumento da gordura corporal, condição especialmente presente em idosos. Uma melhora significativa nos parâmetros metabólicos tem sido observada com a conclusão da suplementação de taurina e também com a prática de exercícios físicos, porém não há estudos associando as intervenções citadas acima com o objetivo de analisar o perfil metabólico de idosos com obesidade sarcopênica. A abordagem da metabolômica permite o estudo de todo um conjunto de metabólitos envolvidos em um sistema biológico. Acredita-se que a suplementação de taurina associada ao exercício físico seja capaz de promover contribuições positivas para o perfil metabólico, investigado por meio de uma abordagem metabolômica. Portanto, o presente estudo busca investigar se a suplementação de taurina associada ao exercício é capaz de promover contribuições para o perfil metabólico, por meio de uma abordagem metabolômica, em idosas com obesidade sarcopênica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade sarcopênica é caracterizada por um declínio progressivo da massa muscular e aumento da gordura corporal, condição especialmente presente em idosos. Uma melhora significativa nos parâmetros metabólicos tem sido observada com a conclusão da suplementação de taurina e também com a prática de exercícios físicos, porém não há estudos associando as intervenções citadas acima com o objetivo de analisar o perfil metabólico de idosos com obesidade sarcopênica. A abordagem da metabolômica permite o estudo de todo um conjunto de metabólitos envolvidos em um sistema biológico. Acredita-se que a suplementação de taurina associada ao exercício físico seja capaz de promover contribuições positivas para o perfil metabólico, investigado por meio de uma abordagem metabolômica. O estudo envolverá 60 idosas com obesidade sarcopênica que serão distribuídas aleatoriamente em 4 grupos: 1) GPL, submetido à suplementação com placebo (n=15); 2) GTAU, submetido à suplementação de taurina (n=15); 3) GPL+EX, submetido à suplementação com placebo associado ao exercício físico (n=15) e 4) GTAU+EX, submetido à suplementação com taurina associada ao exercício físico (n=15). As intervenções acontecerão por 16 semanas, serão realizadas coletas e avaliações pré e pós-intervenção de testes de capacidade funcional, antropometria, gasto energético de repouso, biópsia de tecido adiposo branco para análise de expressão gênica e coleta de sangue para análise do plasma concentração de taurina e do perfil metabolômico. A composição corporal e o consumo alimentar serão avaliados pré, durante e pós-intervenção. Espera-se que os efeitos sinérgicos da intervenção proposta melhorem os parâmetros metabólicos, quanto ao perfil anti-inflamatório, antioxidante, metabolismo lipídico, composição corporal e capacidade física funcional em idosas com obesidade sarcopênica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 30 e 40kg/m²;
  • Massa magra apendicular abaixo de 15kg;
  • Dinamometria abaixo do ponto de corte ajustado para sexo e IMC (menor ou igual a 21kg);
  • Teste "Senta e Levanta" abaixo do ponto de corte ajustado para a faixa etária, considerando o número de repetições em 30 segundos;
  • Apresentar atestado médico para realização de exercício físico

Critério de exclusão:

  • alcoólatras
  • fumantes;
  • com alguma doença que impeça a prática de atividade física;
  • impedimento médico para a prática de exercício físico durante todo o estudo;
  • doenças infecciosas;
  • doenças coronárias;
  • doenças renais crônicas;
  • em acompanhamento nutricional ou tratamento para emagrecimento;
  • pontuação ≤13 para rastreio cognitivo no Mini-Mental State Examination (MMSE), sugerido por Bertolucci et al. (1994).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Taurina e Exercício (Tau+Ex)
Participantes que receberão 3g de suplementação de taurina associada ao treinamento físico no período de 16 semanas.

Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.

exercício físico

Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas

Experimental: Placebo e Exercício (PL+Ex)
Participantes que receberão 3g de suplementação placebo associada ao treinamento físico no período de 16 semanas.

Os participantes receberão 3g de placebo para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.

exercício físico

Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas.

Experimental: Taurina (Tau)
Participantes que receberão 3g de suplementação de taurina no período de 16 semanas.
Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo (PL)
Participantes que receberão 3g de suplementação placebo no período de 16 semanas.
Os participantes receberão 3g de placebo para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Metabolômico
Prazo: 16 semanas
Alterações nos metabólitos e lipídios da amostra biológica investigadas através da abordagem metabolômica.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes inflamatórios.
Prazo: 16 semanas
Alterações na expressão de genes relacionados ao processo inflamatório que serão analisados: proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), interleucina-15 (IL-15) , fator de necrose tumoral-α (TNF-α), fator nuclear-κβ (NFκβ) e adiponectina (ADIPOQ).
16 semanas
Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes de estresse oxidativo.
Prazo: 16 semanas
Serão analisadas alterações na expressão de genes relacionados ao estresse oxidativo: superóxido dismutase (SOD1), glutationa peroxidase (GPx1) e catalase (CAT).
16 semanas
Expressões gênicas no tecido adiposo branco subcutâneo (scWAT). Níveis de RNA (mRNA) de marcadores de genes de oxidação lipídica.
Prazo: 16 semanas
Expressão de alterações de genes relacionados ao processo de oxidação lipídica que serão analisados: sirtuína-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), proliferador peroxissômico 1 alfa (PGC-1α), proliferador peroxissômico tipo alfa (PPARα).
16 semanas
Testes de capacidade funcional: Teste de caminhada de seis minutos (minutos)
Prazo: 16 semanas
Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de caminhada de seis minutos.
16 semanas
Testes de capacidade funcional: teste de flexão do antebraço (segundos)
Prazo: 16 semanas
Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de flexão de antebraço.
16 semanas
Testes de capacidade funcional: força muscular (dinamômetro) - maior pico de força (KGF)
Prazo: 16 semanas
Alterações na capacidade funcional avaliadas por: força muscular (dinamômetro).
16 semanas
Testes de habilidade funcional: teste de sentar na cadeira. (segundos)
Prazo: 16 semanas
Alterações na capacidade funcional avaliadas por: teste de sentar na cadeira.
16 semanas
Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: 16 semanas
Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
16 semanas
Alterações na composição corporal (%)
Prazo: 16 semanas
Mudanças na % de massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré, durante e pós-intervenção por iDEXA.
16 semanas
Medidas antropométricas (peso corporal)
Prazo: 16 semanas
Alterações no peso corporal (quilogramas - Kg) pré e pós-intervenção.
16 semanas
Antropométrica - avaliação da estatura (metros)
Prazo: 16 semanas
Altura medida em metros
16 semanas
Medidas antropométricas (Circunferências)
Prazo: 16 semanas
Mudanças nas circunferências da cintura, abdominal e quadril (centímetros) avaliadas antes e depois da intervenção.
16 semanas
Outras mudanças nos parâmetros metabólicos
Prazo: 16 semanas
Alterações no colesterol total, triglicérides, HDL-colesterol e LDL-c, glicemia de jejum e sensibilidade à insulina avaliadas pré e pós-intervenção.
16 semanas
Mudanças na ingestão de alimentos
Prazo: 16 semanas
Alterações no consumo alimentar. Será avaliado através de registros alimentares de 24 horas. O software profissional Dietbox será utilizado para avaliar o consumo total de energia e macronutrientes. Avaliado pré, durante e pós intervenção.
16 semanas
Alterações na concentração plasmática de taurina
Prazo: 16 semanas
Alterações na concentração plasmática de taurina. A taurina plasmática será determinada por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • taurine_training_metabolomics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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