頬骨裂開の有無にかかわらず即時インプラント埋入
2022年6月30日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
上顎前歯の頬骨裂開の有無にかかわらず、即時インプラント埋入の臨床的、放射線学的および審美的評価
即時インプラント埋入は、治療時間の短縮と外科的介入の減少という点で有利です。
頬骨のレベルが IIP の主要な予後因子として作用するという事実を考えると、即時のインプラント埋入の適応は無傷の歯槽骨に限定されることが示唆されました.近年、歯槽堤の吸収を補うために多くの試みが行われてきました.侵害されたソケットへの即時インプラント埋入。
誘導組織再生を伴う IIP の臨床転帰と、損傷した摘出ソケットでの乳頭保存技術を使用した結合組織移植の臨床結果は、これまで報告されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単一のインプラント交換が必要な患者
説明
包含基準:
- 隣接する歯の存在を伴う前歯の欠損（犬歯から犬歯まで）の患者
- インプラント埋入時の初期固定を達成するのに十分な骨量
除外基準:
- コントロールされていない歯周炎
- ヘビースモーカー (>10 本/日)
- -インフォームドコンセントに署名したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
無傷の頬骨プレートを備えたソケット
|
バイオマテリアルを使用してジャンプのギャップを埋める
結合組織移植による軟部組織の表現型の変更
|
|
グループ 2
頬骨プレートが損傷したソケット
|
バイオマテリアルを使用してジャンプのギャップを埋める
結合組織移植による軟部組織の表現型の変更
歯槽堤の凸状を再構築する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
粘膜の後退
時間枠：ベースラインから1年
|
クラウンの高さは、顔面中央部の歯周プローブによって測定されました。
経時的なクラウンの高さの差は、粘膜の後退として計算されました
|
ベースラインから1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング深度
時間枠：ベースラインから1年
|
歯周プローブによって検出されたインプラント周囲のプロービング深度
|
ベースラインから1年
|
|
プロービング時の出血
時間枠：ベースラインから1年
|
歯冠周囲の 6 か所で歯周プローブによって検査されたプロービングで出血した部位の割合
|
ベースラインから1年
|
|
ピンクエステスコア（0～14）
時間枠：ベースラインから1年
|
7 つのパラメーターが評価されました: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色、および軟部組織の質感。
各パラメーターは 2、1、0 としてスコア付けされました。
|
ベースラインから1年
|
|
頬骨プレートの厚さ
時間枠：ベースラインから1年
|
インプラントの顔面輪郭と頬骨の外面との間の距離をコーン ビーム コンピュータ断層撮影装置で測定します。
|
ベースラインから1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SH9H2022-136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。