Немедленная установка имплантата с расхождением щечной кости или без него
30 июня 2022 г. обновлено: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Клиническая, рентгенологическая и эстетическая оценка немедленной установки имплантата с расхождением щечной кости или без него в переднем отделе верхней челюсти
Немедленная установка имплантата была выгодна с точки зрения сокращения времени лечения и меньшего количества хирургических вмешательств.
Учитывая тот факт, что уровень щечной кости выступает в качестве основного прогностического фактора для ИИП, показания для немедленной установки имплантата были предложены ограниченными интактными альвеолярными лунками. В последние годы было предпринято много попыток компенсировать резорбцию альвеолярного гребня. при немедленной установке имплантата в скомпрометированные лунки.
Клинические результаты ИИП с направленной тканевой регенерацией и трансплантацией соединительной ткани с использованием техники сохранения сосочков в скомпрометированных экстракционных лунках ранее не сообщались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в замене одного имплантата
Описание
Критерии включения:
- пациенты с отсутствием передних зубов (от каинина до каинина) с наличием соседних зубов
- достаточный объем кости для достижения первичной стабильности при установке имплантата
Критерий исключения:
- при неконтролируемом пародонтите
- заядлый курильщик (>10 сигарет в день)
- нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
лунка с неповрежденной щечной костной пластиной
|
использовать биоматериалы, чтобы заполнить пробел в прыжках
изменить фенотип мягких тканей с помощью соединительнотканного трансплантата
|
|
группа 2
лунка с поврежденной пластинкой щечной кости
|
использовать биоматериалы, чтобы заполнить пробел в прыжках
изменить фенотип мягких тканей с помощью соединительнотканного трансплантата
восстановить выпуклость альвеолярного отростка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Высота коронки измерялась пародонтальным зондом в средней части лица.
Разницу высоты коронки во времени рассчитывали как рецессию слизистой оболочки.
|
от исходного уровня до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
глубина зондирования периимплантата, определяемая пародонтальным зондом, исследуется пародонтальным зондом в шести местах вокруг коронки
|
от исходного уровня до 1 года
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
процент участков с кровотечением при зондировании, осмотренных пародонтальным зондом на шести участках вокруг коронки
|
от исходного уровня до 1 года
|
|
Розовая эстетическая оценка (0–14)
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Оценивали семь параметров: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень мягких тканей, контур мягких тканей, недостаточность альвеолярного отростка, цвет мягких тканей и текстуру мягких тканей.
Каждый параметр оценивался как 2,1,0.
|
от исходного уровня до 1 года
|
|
толщина щечной костной пластинки
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
расстояние между контуром лица имплантата и внешней поверхностью щечной кости, измеренное с помощью конусно-лучевого компьютерного томографа.
|
от исходного уровня до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H2022-136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .