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Posizionamento immediato dell'impianto con o senza deiscenza ossea buccale

30 giugno 2022 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Valutazione clinica, radiografica ed estetica del posizionamento immediato dell'impianto con o senza deiscenza ossea buccale nella mascella anteriore

Il posizionamento immediato dell'impianto è stato vantaggioso in termini di tempo di trattamento ridotto e meno interventi chirurgici. Dato che il livello dell'osso buccale agisce come un importante fattore prognostico per l'IIP, è stato suggerito che le indicazioni per il posizionamento immediato dell'impianto fossero limitate agli alveoli alveolari intatti. Negli ultimi anni sono stati eseguiti molti tentativi per compensare il riassorbimento della cresta alveolare nel posizionamento immediato dell'impianto in alveoli compromessi. Gli esiti clinici dell'IIP con rigenerazione tissutale guidata e innesto di tessuto connettivo utilizzando la tecnica di conservazione della papilla in alveoli estrattivi compromessi non sono stati precedentemente riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di sostituzione di un singolo impianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con denti mancanti anteriori (da cainino a cainino) con presenza di denti adiacenti
  • volume osseo sufficiente per raggiungere la stabilità primaria all'inserimento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • con parodontite incontrollata
  • forte fumatore (>10 sigarette/giorno)
  • non voler firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
presa con placca ossea vestibolare intatta
Procedura: riempimento del vuoto
utilizzare i biomateriali per colmare il divario di salto
Procedura: innesto di tessuto connettivo
modificare il fenotipo dei tessuti molli mediante innesto di tessuto connettivo
gruppo 2
presa con placca ossea vestibolare danneggiata
Procedura: riempimento del vuoto
utilizzare i biomateriali per colmare il divario di salto
Procedura: innesto di tessuto connettivo
modificare il fenotipo dei tessuti molli mediante innesto di tessuto connettivo
Procedura: sollevamento del lembo e rigenerazione ossea guidata
per ricostruire la convessità della cresta alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recessione della mucosa
Lasso di tempo: basale a 1 anno
L'altezza della corona è stata misurata con una sonda parodontale nell'aspetto medio-facciale. La differenza dell'altezza della corona nel tempo è stata calcolata come recessione della mucosa
basale a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale a 1 anno
profondità di sondaggio perimplantare rilevata dalla sonda parodontale esaminata da una sonda parodontale in sei siti attorno alla corona
basale a 1 anno
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale a 1 anno
percentuale di siti con sanguinamento al sondaggio esaminati da una sonda parodontale in sei siti attorno alla corona
basale a 1 anno
Punteggio estetico rosa (0-14)
Lasso di tempo: basale a 1 anno
Sono stati valutati sette parametri: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore dei tessuti molli e consistenza dei tessuti molli. Ogni parametro è stato valutato come 2,1,0.
basale a 1 anno
spessore del piatto osseo vestibolare
Lasso di tempo: basale a 1 anno
la distanza tra il contorno facciale dell'impianto e la superficie esterna dell'osso buccale misurata mediante tomografo computerizzato a fascio conico.
basale a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H2022-136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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