Azonnali implantátum beültetés bukkális csontleválasztással vagy anélkül
2022. június 30. frissítette: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Azonnali implantátum beültetés klinikai, radiográfiai és esztétikai értékelése bukkális csontleválasztással vagy anélkül a maxilla elülső részében
Az azonnali implantátum beültetés előnyös volt a rövidebb kezelési idő és a kevesebb sebészeti beavatkozás tekintetében.
Tekintettel arra a tényre, hogy a bukkális csont szintje az IIP fő prognosztikai tényezője, az azonnali implantátum beültetésre vonatkozó javallatok az ép alveolaris üregekre korlátozódtak. Az elmúlt években számos kísérlet történt az alveoláris gerinc reszorpciójának kompenzálására. azonnali implantátum beültetéskor a veszélyeztetett foglalatokban.
Korábban nem számoltak be az irányított szövetregenerációval és kötőszövet-átültetéssel végzett IIP klinikai kimeneteléről, papillák megőrzési technikával sérült extrakciós nyílásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen implantátum cserét igénylő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elülső foghiányos betegek (cainine-tól cainine-ig) szomszédos fogak jelenlétével
- elegendő csonttérfogat az elsődleges stabilitás eléréséhez az implantátum behelyezésekor
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan parodontitissel
- erős dohányos (>10 cigaretta/nap)
- nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport1
foglalat ép bukkális csontlemezzel
|
hogy bioanyagokat használjunk az ugráló rés kitöltésére
a lágyrész fenotípus megváltoztatására kötőszöveti grafttal
|
|
csoport 2
aljzat sérült bukkális csontlemezzel
|
hogy bioanyagokat használjunk az ugráló rés kitöltésére
a lágyrész fenotípus megváltoztatására kötőszöveti grafttal
az alveoláris gerinc domborulatának újjáépítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálkahártya recesszió
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
A korona magasságát peridontális szondával mértük az arc közepén.
A koronamagasság időbeli különbségét a nyálkahártya recessziójaként számítottuk ki
|
alapvonal 1 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szondázási mélység
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
Az implantátum körüli szondázási mélység periodontális szondával detektálva, periodontális szondával vizsgálva hat helyen a korona körül
|
alapvonal 1 évre
|
|
vérzés szondázáskor
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
a szondázáskor vérző helyek százalékos aránya peridontális szondával vizsgálva hat helyen a korona körül
|
alapvonal 1 évre
|
|
Pink Esthetic Score (0-14)
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
Hét paramétert értékeltek: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és lágyszövet textúrája.
Mindegyik paramétert 2, 1, 0 pontra értékelték.
|
alapvonal 1 évre
|
|
bukkális csontlemez vastagsága
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
az implantátum arckontúrja és a szájcsont külső felülete közötti távolság kúpos komputertomográffal mérve.
|
alapvonal 1 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H2022-136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .