Umiddelbar implantatplassering med eller uten bukkal beinavvik
30. juni 2022 oppdatert av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Klinisk, radiografisk og estetisk evaluering av umiddelbar implantatplassering med eller uten bukkal beinavvik i anterior maxilla
Umiddelbar implantatplassering har vært fordelaktig i form av redusert behandlingstid og færre kirurgiske inngrep.
Gitt det faktum at nivået av bukkalt bein fungerer som en viktig prognostisk faktor for IIP, ble indikasjonene for umiddelbar implantatplassering foreslått begrenset til intakte alveolære sockets. De siste årene har mange forsøk blitt utført for å kompensere for alveolar ridge resorpsjonen ved umiddelbar implantatplassering i kompromitterte stikkontakter.
De kliniske resultatene av IIP med guidet vevsregenerering og bindevevstransplantasjon ved bruk av papillakonserveringsteknikk i kompromitterte ekstraksjonshylser er ikke tidligere rapportert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med behov for erstatning av enkeltimplantat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med fremre sviktende tenner (fra kainin til kainin) med tilstedeværelse av nabotenner
- tilstrekkelig benvolum for å oppnå primær stabilitet ved implantatinnsetting
Ekskluderingskriterier:
- med ukontrollert periodontitt
- storrøyker (>10 sigaretter/dag)
- uvillig til å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
sokkel med intakt bukkal beinplate
|
å bruke biomaterialer for å fylle hoppgapet
å endre bløtvevsfenotypen ved bindevevstransplantasjon
|
|
gruppe 2
sokkel med skadet bukkal beinplate
|
å bruke biomaterialer for å fylle hoppgapet
å endre bløtvevsfenotypen ved bindevevstransplantasjon
å gjenoppbygge den alveolære ryggkonveksiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slimhinneresesjon
Tidsramme: baseline til 1 år
|
Høyden på kronen ble målt med en peridontal sonde i midten av ansiktet.
Forskjellen i høyden på kronen over tid ble beregnet som slimhinneresesjon
|
baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderende dybde
Tidsramme: baseline til 1 år
|
peri-implantat sonderingsdybde oppdaget av periodontal sonde undersøkt av en peridontal sonde på seks steder rundt kronen
|
baseline til 1 år
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline til 1 år
|
prosentandel av steder med blødning ved sondering undersøkt av en peridontal sonde på seks steder rundt kronen
|
baseline til 1 år
|
|
Rosa estetisk resultat (0-14)
Tidsramme: baseline til 1 år
|
Syv parametere ble vurdert: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og bløtvevstekstur.
Hver parameter ble skåret til 2,1,0.
|
baseline til 1 år
|
|
tykkelse på bukkal beinplate
Tidsramme: baseline til 1 år
|
avstanden mellom implantatets ansiktskontur og den utvendige overflaten av bukkalbenet målt med kjeglestrålecomputertomograf.
|
baseline til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SH9H2022-136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .