- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445986
Colocación inmediata de implantes con o sin dehiscencia ósea bucal
30 de junio de 2022 actualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Evaluación clínica, radiográfica y estética de la colocación inmediata de implantes con o sin dehiscencia ósea bucal en el maxilar anterior
La colocación inmediata de implantes ha sido ventajosa en términos de tiempo de tratamiento reducido y menos intervenciones quirúrgicas.
Dado el hecho de que el nivel de hueso bucal actúa como un factor pronóstico importante para la NII, se sugirió que las indicaciones para la colocación inmediata de implantes se limitaran a las cavidades alveolares intactas. En los últimos años, se han realizado muchos intentos para compensar la reabsorción de la cresta alveolar. en la colocación inmediata de implantes en alvéolos comprometidos.
Los resultados clínicos de la IIP con regeneración tisular guiada e injerto de tejido conectivo utilizando la técnica de preservación de la papila en alvéolos de extracción comprometidos no se han informado previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que necesitan reemplazo de un solo implante
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dientes anteriores defectuosos (de cainino a cainino) con presencia de dientes vecinos
- suficiente volumen óseo para lograr la estabilidad primaria en la inserción del implante
Criterio de exclusión:
- con periodontitis no controlada
- Fumador empedernido (>10 cigarrillos/día)
- no está dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
alvéolo con placa ósea bucal intacta
|
usar biomateriales para llenar la brecha de salto
para cambiar el fenotipo del tejido blando por injerto de tejido conectivo
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Grupo 2
alvéolo con placa ósea bucal dañada
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usar biomateriales para llenar la brecha de salto
para cambiar el fenotipo del tejido blando por injerto de tejido conectivo
para reconstruir la convexidad de la cresta alveolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recesión de la mucosa
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
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La altura de la corona se midió con una sonda periodontal en la cara mediofacial.
La diferencia de la altura de la corona a lo largo del tiempo se calculó como recesión de la mucosa
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línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
|
profundidad de sondaje periimplantario detectada por sonda periodontal examinada por una sonda periodontal en seis sitios alrededor de la corona
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línea de base a 1 año
|
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
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porcentaje de sitios con sangrado al sondaje examinados por una sonda periodontal en seis sitios alrededor de la corona
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línea de base a 1 año
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Puntuación estética rosa (0-14)
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
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Se evaluaron siete parámetros: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color de tejido blando y textura de tejido blando.
Cada parámetro se calificó como 2,1,0.
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línea de base a 1 año
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grosor de la placa ósea bucal
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
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la distancia entre el contorno facial del implante y la superficie exterior del hueso bucal medida por tomografía computarizada de haz cónico.
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línea de base a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H2022-136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .