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Colocación inmediata de implantes con o sin dehiscencia ósea bucal

Evaluación clínica, radiográfica y estética de la colocación inmediata de implantes con o sin dehiscencia ósea bucal en el maxilar anterior

La colocación inmediata de implantes ha sido ventajosa en términos de tiempo de tratamiento reducido y menos intervenciones quirúrgicas. Dado el hecho de que el nivel de hueso bucal actúa como un factor pronóstico importante para la NII, se sugirió que las indicaciones para la colocación inmediata de implantes se limitaran a las cavidades alveolares intactas. En los últimos años, se han realizado muchos intentos para compensar la reabsorción de la cresta alveolar. en la colocación inmediata de implantes en alvéolos comprometidos. Los resultados clínicos de la IIP con regeneración tisular guiada e injerto de tejido conectivo utilizando la técnica de preservación de la papila en alvéolos de extracción comprometidos no se han informado previamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que necesitan reemplazo de un solo implante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dientes anteriores defectuosos (de cainino a cainino) con presencia de dientes vecinos
  • suficiente volumen óseo para lograr la estabilidad primaria en la inserción del implante

Criterio de exclusión:

  • con periodontitis no controlada
  • Fumador empedernido (>10 cigarrillos/día)
  • no está dispuesto a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
alvéolo con placa ósea bucal intacta
usar biomateriales para llenar la brecha de salto
para cambiar el fenotipo del tejido blando por injerto de tejido conectivo
Grupo 2
alvéolo con placa ósea bucal dañada
usar biomateriales para llenar la brecha de salto
para cambiar el fenotipo del tejido blando por injerto de tejido conectivo
para reconstruir la convexidad de la cresta alveolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recesión de la mucosa
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
La altura de la corona se midió con una sonda periodontal en la cara mediofacial. La diferencia de la altura de la corona a lo largo del tiempo se calculó como recesión de la mucosa
línea de base a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
profundidad de sondaje periimplantario detectada por sonda periodontal examinada por una sonda periodontal en seis sitios alrededor de la corona
línea de base a 1 año
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
porcentaje de sitios con sangrado al sondaje examinados por una sonda periodontal en seis sitios alrededor de la corona
línea de base a 1 año
Puntuación estética rosa (0-14)
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
Se evaluaron siete parámetros: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color de tejido blando y textura de tejido blando. Cada parámetro se calificó como 2,1,0.
línea de base a 1 año
grosor de la placa ósea bucal
Periodo de tiempo: línea de base a 1 año
la distancia entre el contorno facial del implante y la superficie exterior del hueso bucal medida por tomografía computarizada de haz cónico.
línea de base a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SH9H2022-136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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