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협측 골 열개 유무에 관계없이 즉각적인 임플란트 식립

상악 전치부의 협측 골 열개 유무에 따른 즉시 임플란트 식립의 임상적, 방사선학적 및 심미적 평가

즉각적인 임플란트 식립은 치료 시간 단축과 외과 개입 감소 측면에서 유리합니다. 협측골의 높이가 IIP의 주요한 예후 인자로 작용한다는 사실을 감안할 때 즉각적인 임플란트 식립의 적응증은 온전한 치조와에 국한되는 것으로 제시되었다. 손상된 소켓에 즉시 임플란트 식립. 손상된 발치와에서 유도 조직 재생 및 유두 보존 기술을 사용한 결합 조직 이식을 통한 IIP의 임상 결과는 이전에 보고된 적이 없습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

단일 임플란트 교체가 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 인접 치아가 있는 전치부 부전치(카이닌에서 카이닌으로) 환자
  • 임플란트 식립 시 1차 안정성을 달성하기에 충분한 골량

제외 기준:

  • 조절되지 않는 치주염
  • 심한 흡연자(>10개비/일)
  • 정보에 입각 한 동의서에 서명하지 않으려는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹1
손상되지 않은 협측 뼈 플레이트가 있는 소켓
점프 갭을 채우기 위해 생체 재료를 사용하는 것
결합 조직 이식에 의한 연조직 표현형의 변화
그룹 2
협측 골판이 손상된 소켓
점프 갭을 채우기 위해 생체 재료를 사용하는 것
결합 조직 이식에 의한 연조직 표현형의 변화
치조 능선 볼록을 재건하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 후퇴
기간: 기준선에서 1년
치관의 높이는 안면 중앙부에서 치주 탐침으로 측정하였다. 시간 경과에 따른 치관 높이의 차이를 점막 후퇴로 계산하였다.
기준선에서 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 기준선에서 1년
크라운 주변 6개 부위에서 치주 탐침으로 검사한 치주 탐침으로 감지한 임플란트 주변 탐침 깊이
기준선에서 1년
프로빙 중 출혈
기간: 기준선에서 1년
치관 주변 6개 부위에서 치주 프로브로 검사한 프로빙에서 출혈이 있는 부위의 백분율
기준선에서 1년
핑크 에스테틱 점수(0-14)
기간: 기준선에서 1년
7가지 매개변수가 평가되었습니다: 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 연조직 질감. 각 매개변수는 2,1,0으로 채점되었습니다.
기준선에서 1년
협측 골판의 두께
기간: 기준선에서 1년
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영기로 측정한 임플란트의 안면 윤곽과 협측 뼈의 외부 표면 사이의 거리.
기준선에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SH9H2022-136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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