Onmiddellijke implantaatplaatsing met of zonder buccale botdehiscentie
30 juni 2022 bijgewerkt door: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Klinische, radiografische en esthetische evaluatie van onmiddellijke implantaatplaatsing met of zonder buccale botdehiscentie in de voorste bovenkaak
Onmiddellijke implantaatplaatsing is voordelig geweest in termen van kortere behandeltijd en minder chirurgische ingrepen.
Gezien het feit dat het niveau van het buccale bot fungeert als een belangrijke prognostische factor voor IIP, werd gesuggereerd dat de indicaties voor onmiddellijke implantaatplaatsing beperkt zouden blijven tot intacte alveolaire holtes. bij onmiddellijke implantaatplaatsing in gecompromitteerde sockets.
De klinische resultaten van IIP met geleide weefselregeneratie en bindweefseltransplantatie met behulp van papilla-preservatietechniek in gecompromitteerde extractieholtes zijn niet eerder gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vervanging van een enkel implantaat nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met voorste falende tanden (van cainine tot cainine) met de aanwezigheid van naburige tanden
- voldoende botvolume om primaire stabiliteit te bereiken bij het inbrengen van het implantaat
Uitsluitingscriteria:
- met ongecontroleerde parodontitis
- zware roker (>10 sigaretten/dag)
- niet bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
koker met intacte buccale botplaat
|
om biomaterialen te gebruiken om het springgat te vullen
om het fenotype van zacht weefsel te veranderen door bindweefseltransplantaat
|
|
groep 2
koker met beschadigde buccale botplaat
|
om biomaterialen te gebruiken om het springgat te vullen
om het fenotype van zacht weefsel te veranderen door bindweefseltransplantaat
om de convexiteit van de alveolaire rand te herstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slijmvlies recessie
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
De hoogte van de kruin werd gemeten met een peridontale sonde in het midden van het gezicht.
Het verschil in hoogte van de kruin in de tijd werd berekend als mucosa-recessie
|
basislijn tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte peilen
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
peri-implantaire sondediepte gedetecteerd door parodontale sonde onderzocht door een peridontale sonde op zes plaatsen rond de kroon
|
basislijn tot 1 jaar
|
|
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
percentage plaatsen met bloeding bij sondering onderzocht door een peridontale sonde op zes plaatsen rond de kroon
|
basislijn tot 1 jaar
|
|
Roze esthetische score (0-14)
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
Er werden zeven parameters beoordeeld: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur van zacht weefsel en textuur van zacht weefsel.
Elke parameter werd gescoord als 2,1,0.
|
basislijn tot 1 jaar
|
|
dikte van de buccale botplaat
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
de afstand tussen de gezichtscontour van het implantaat en het buitenoppervlak van het buccale bot, gemeten met een cone beam computor tomograaf.
|
basislijn tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SH9H2022-136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .