Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wszczepienie implantu z lub bez rozejścia się kości policzkowej

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kliniczna, radiograficzna i estetyczna ocena natychmiastowego wszczepienia implantu z lub bez rozejścia się kości policzkowej w przednim odcinku szczęki

Natychmiastowe wszczepienie implantu było korzystne pod względem skrócenia czasu leczenia i mniejszej liczby interwencji chirurgicznych. Biorąc pod uwagę fakt, że poziom kości policzkowej jest głównym czynnikiem prognostycznym IIP, sugerowano ograniczenie wskazań do natychmiastowego wszczepienia implantów do nienaruszonych zębodołów. W ostatnich latach podjęto wiele prób kompensacji resorpcji wyrostka zębodołowego w natychmiastowym umieszczeniu implantu w zagrożonych zębodołach. Kliniczne wyniki IIP ze sterowaną regeneracją tkanki i przeszczepem tkanki łącznej przy użyciu techniki zachowania brodawek w uszkodzonych zębodołach ekstrakcyjnych nie były wcześniej zgłaszane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający wymiany pojedynczego implantu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niewydolnymi zębami przednimi (od kainy do kainy) z obecnością zębów sąsiednich
  • wystarczająca objętość kości, aby osiągnąć pierwotną stabilizację w momencie wprowadzenia implantu

Kryteria wyłączenia:

  • z niekontrolowanym zapaleniem przyzębia
  • nałogowy palacz (>10 papierosów dziennie)
  • nie chce podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
zębodół z nienaruszoną płytką kości policzkowej
Procedura: Wypełnienie luki
wykorzystać biomateriały do ​​wypełnienia luki skokowej
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
w celu zmiany fenotypu tkanki miękkiej poprzez przeszczep tkanki łącznej
grupa 2
zębodół z uszkodzoną płytką kości policzkowej
Procedura: Wypełnienie luki
wykorzystać biomateriały do ​​wypełnienia luki skokowej
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
w celu zmiany fenotypu tkanki miękkiej poprzez przeszczep tkanki łącznej
Procedura: uniesienie płata i sterowana regeneracja kości
do odbudowy wypukłości wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
recesja błony śluzowej
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
Wysokość korony mierzono sondą przyzębną w części środkowej twarzy. Różnicę wysokości korony w czasie obliczono jako recesję błony śluzowej
od linii bazowej do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
głębokość sondowania wokół implantu wykrywana sondą periodontologiczną badana sondą periodontologiczną w sześciu miejscach wokół korony
od linii bazowej do 1 roku
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania badanego sondą przyzębną w sześciu miejscach wokół korony
od linii bazowej do 1 roku
Ocena estetyki różu (0-14)
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
Oceniono siedem parametrów: brodawkę mezjalną, brodawkę dystalną, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor tkanki miękkiej i teksturę tkanki miękkiej. Każdy parametr oceniono jako 2,1,0.
od linii bazowej do 1 roku
grubość blaszki kości policzkowej
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 roku
odległość między konturem twarzy implantu a zewnętrzną powierzchnią kości policzkowej mierzona za pomocą tomografu komputerowego z wiązką stożkową.
od linii bazowej do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H2022-136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Badania kliniczne na Wypełnienie luki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj