Omedelbar implantatplacering med eller utan buckal benavfall
30 juni 2022 uppdaterad av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Klinisk, radiografisk och estetisk utvärdering av omedelbar implantatplacering med eller utan buckal bendehiscens i främre maxillan
Omedelbar implantatplacering har varit fördelaktigt i form av minskad behandlingstid och färre kirurgiska ingrepp.
Med tanke på att nivån av buckalt ben fungerar som en viktig prognostisk faktor för IIP, föreslogs indikationerna för omedelbar implantatplacering vara begränsade till intakta alveolära sockets. Under de senaste åren har många försök gjorts för att kompensera för alveolar ridge resorption vid omedelbar implantatplacering i komprometterade hylsor.
De kliniska resultaten av IIP med guidad vävnadsregenerering och bindvävstransplantation med användning av papillkonserveringsteknik i komprometterade extraktionshål har inte tidigare rapporterats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i behov av utbyte av enstaka implantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med främre sviktande tänder (från kainin till kainin) med närvaro av närliggande tänder
- tillräcklig benvolym för att uppnå primär stabilitet vid implantatinsättning
Exklusions kriterier:
- med okontrollerad parodontit
- storrökare (>10 cigaretter/dag)
- ovillig att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
hylsa med intakt buckal benplatta
|
att använda biomaterial för att fylla hoppluckan
att ändra mjukdelsfenotypen genom bindvävstransplantat
|
|
grupp 2
hylsa med skadad buckal benplatta
|
att använda biomaterial för att fylla hoppluckan
att ändra mjukdelsfenotypen genom bindvävstransplantat
att återuppbygga den alveolära åsens konvexitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slemhinnor recession
Tidsram: baslinje till 1 år
|
Kronans höjd mättes med en peridontal sond i mitten av ansiktet.
Skillnaden mellan kronans höjd över tiden beräknades som slemhinnorecession
|
baslinje till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsdjup
Tidsram: baslinje till 1 år
|
peri-implantat sonderingsdjup detekterat av parodontal sond undersökt av en peridontal sond på sex platser runt kronan
|
baslinje till 1 år
|
|
blöder vid sondering
Tidsram: baslinje till 1 år
|
procentandel av platser med blödning vid sondering undersökta med en peridontal sond på sex platser runt kronan
|
baslinje till 1 år
|
|
Rosa Esthetic Score (0-14)
Tidsram: baslinje till 1 år
|
Sju parametrar bedömdes: mesialpapill, distal papill, mjukvävnadsnivå, mjukdelskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och mjukvävnadsstruktur.
Varje parameter poängsattes som 2,1,0.
|
baslinje till 1 år
|
|
tjocklek på buckal benplatta
Tidsram: baslinje till 1 år
|
avståndet mellan implantatets ansiktskontur och den yttre ytan av munbenet mätt med cone beam computor tomograph.
|
baslinje till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SH9H2022-136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .