有或没有颊骨裂开的即刻种植体植入
2022年6月30日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
上颌前牙区有或无颊侧骨裂的即刻种植体的临床、影像学和美学评价
就缩短治疗时间和减少手术干预而言，即刻种植体植入是有利的。
鉴于颊骨水平是 IIP 的主要预后因素，因此建议即刻种植体的适应症仅限于完整的牙槽窝。近年来，已经进行了许多尝试来补偿牙槽嵴吸收在受损的插座中立即植入植入物。
在受损的拔牙窝中使用乳头保留技术进行引导组织再生和结缔组织移植的 IIP 的临床结果以前没有报道过。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要单颗种植体置换的患者
描述
纳入标准：
- 存在邻牙的前牙衰竭患者（从一颗到另一颗牙齿）
- 足够的骨量以在种植体插入时实现初期稳定性
排除标准：
- 患有不受控制的牙周炎
- 重度吸烟者（>10 支香烟/天）
- 不愿签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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组1
带有完整颊骨板的插座
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使用生物材料来填补跳跃的空白
通过结缔组织移植改变软组织表型
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第 2 组
带有损坏的颊骨板的插座
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使用生物材料来填补跳跃的空白
通过结缔组织移植改变软组织表型
重建牙槽嵴凸度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黏膜退缩
大体时间：基线至 1 年
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牙冠的高度是通过牙周探针在中面部测量的。
牙冠高度随时间的差异计算为粘膜退缩
|
基线至 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：基线至 1 年
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牙周探针检测的种植体周围探诊深度 牙周探针在牙冠周围六个位置检测
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基线至 1 年
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探诊出血
大体时间：基线至 1 年
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在牙冠周围的六个部位用牙周探针检查的探诊出血部位的百分比
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基线至 1 年
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粉色美感评分（0-14）
大体时间：基线至 1 年
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评估了七个参数：近中乳头、远中乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺损、软组织颜色和软组织质地。
每个参数评分为 2、1、0。
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基线至 1 年
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颊骨板厚度
大体时间：基线至 1 年
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通过锥形束计算机断层扫描仪测量的种植体面部轮廓与颊骨外表面之间的距离。
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基线至 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SH9H2022-136
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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