Pose immédiate d'implants avec ou sans déhiscence osseuse buccale
30 juin 2022 mis à jour par: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Évaluation clinique, radiographique et esthétique de la pose immédiate d'implants avec ou sans déhiscence osseuse buccale dans le maxillaire antérieur
La pose immédiate d'implants a été avantageuse en termes de réduction du temps de traitement et d'interventions chirurgicales.
Étant donné que le niveau de l'os vestibulaire agit comme un facteur pronostique majeur de la PII, il a été suggéré que les indications de pose immédiate d'implants se limitent aux alvéoles intactes. Ces dernières années, de nombreuses tentatives ont été effectuées pour compenser la résorption de la crête alvéolaire. dans la pose immédiate d'implants dans des alvéoles compromises.
Les résultats cliniques de la PII avec régénération tissulaire guidée et greffe de tissu conjonctif utilisant la technique de préservation des papilles dans les alvéoles d'extraction compromises n'ont pas été rapportés auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant besoin d'un remplacement d'implant unique
La description
Critère d'intégration:
- patients avec des dents antérieures défaillantes (de caïnine à caïnine) avec présence de dents voisines
- volume osseux suffisant pour obtenir une stabilité primaire lors de l'insertion de l'implant
Critère d'exclusion:
- avec parodontite incontrôlée
- gros fumeur (>10 cigarettes/jour)
- refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
douille avec plaque osseuse vestibulaire intacte
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utiliser des biomatériaux pour combler le vide
modifier le phénotype des tissus mous par greffe de tissu conjonctif
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groupe 2
douille avec plaque osseuse vestibulaire endommagée
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utiliser des biomatériaux pour combler le vide
modifier le phénotype des tissus mous par greffe de tissu conjonctif
pour reconstruire la convexité de la crête alvéolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récession de la muqueuse
Délai: de base à 1 an
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La hauteur de la couronne a été mesurée par une sonde péridontale en face médiane.
La différence de hauteur de la couronne au fil du temps a été calculée comme la récession de la muqueuse
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de base à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de sondage
Délai: de base à 1 an
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profondeur de sondage péri-implantaire détectée par une sonde parodontale examinée par une sonde parodontale en six sites autour de la couronne
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de base à 1 an
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saignement au sondage
Délai: de base à 1 an
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pourcentage de sites présentant des saignements au sondage examinés par une sonde péridontale sur six sites autour de la couronne
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de base à 1 an
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Score esthétique rose (0-14)
Délai: de base à 1 an
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Sept paramètres ont été évalués : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur des tissus mous et texture des tissus mous.
Chaque paramètre a été noté 2,1,0.
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de base à 1 an
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épaisseur de la plaque osseuse vestibulaire
Délai: de base à 1 an
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la distance entre le contour facial de l'implant et la surface extérieure de l'os vestibulaire mesurée par un tomographe à faisceau conique.
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de base à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H2022-136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .