- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05445986
Sofortimplantation mit oder ohne bukkaler Knochendehiszenz
30. Juni 2022 aktualisiert von: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Klinische, röntgenologische und ästhetische Beurteilung der Sofortimplantation mit oder ohne bukkale Knochendehiszenz im vorderen Oberkiefer
Die Sofortimplantation war im Hinblick auf kürzere Behandlungszeit und weniger chirurgische Eingriffe vorteilhaft.
Angesichts der Tatsache, dass das Niveau des bukkalen Knochens einen wichtigen prognostischen Faktor für IIP darstellt, wurde vorgeschlagen, die Indikationen für eine Sofortimplantation auf intakte Alveolarhöhlen zu beschränken. In den letzten Jahren wurden viele Versuche unternommen, die Alveolarkammresorption zu kompensieren bei der Sofortimplantation in gefährdeten Alveolen.
Die klinischen Ergebnisse von IIP mit geführter Geweberegeneration und Bindegewebstransplantation mit Papillenerhaltungstechnik in kompromittierten Extraktionsalveolen wurden zuvor nicht berichtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen Einzelimplantatersatz benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Frontzähnen (von Caininus zu Caininus) mit Vorhandensein von Nachbarzähnen
- ausreichendes Knochenvolumen, um bei der Implantatinsertion eine Primärstabilität zu erreichen
Ausschlusskriterien:
- mit unkontrollierter Parodontitis
- starker Raucher (>10 Zigaretten/Tag)
- nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Pfanne mit intakter bukkaler Knochenplatte
|
Biomaterialien zu verwenden, um die Sprunglücke zu füllen
den Phänotyp des Weichgewebes durch Bindegewebstransplantation zu verändern
|
Gruppe 2
Pfanne mit beschädigter bukkaler Knochenplatte
|
Biomaterialien zu verwenden, um die Sprunglücke zu füllen
den Phänotyp des Weichgewebes durch Bindegewebstransplantation zu verändern
zum Wiederaufbau der Alveolarkammkonvexität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schleimhautrezession
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Die Höhe der Krone wurde mit einer Peridontalsonde in Mittelgesichtsansicht gemessen.
Die zeitliche Differenz der Kronenhöhe wurde als Schleimhautrückgang berechnet
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
periimplantäre Sondierungstiefe, die von einer Parodontalsonde erfasst wurde, die von einer Parodontalsonde an sechs Stellen um die Krone herum untersucht wurde
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Prozentsatz der Stellen mit Blutungen beim Sondieren, die mit einer Parodontalsonde an sechs Stellen um die Krone herum untersucht wurden
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Rosa Ästhetik-Score (0-14)
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
Sieben Parameter wurden bewertet: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzmangel, Weichgewebefarbe und Weichgewebetextur.
Jeder Parameter wurde mit 2,1,0 bewertet.
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Dicke der bukkalen Knochenplatte
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
|
der Abstand zwischen der Gesichtskontur des Implantats und der Außenfläche des bukkalen Knochens, gemessen mit einem Kegelstrahl-Computertomographen.
|
Basiswert bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SH9H2022-136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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