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Sofortimplantation mit oder ohne bukkaler Knochendehiszenz

Klinische, röntgenologische und ästhetische Beurteilung der Sofortimplantation mit oder ohne bukkale Knochendehiszenz im vorderen Oberkiefer

Die Sofortimplantation war im Hinblick auf kürzere Behandlungszeit und weniger chirurgische Eingriffe vorteilhaft. Angesichts der Tatsache, dass das Niveau des bukkalen Knochens einen wichtigen prognostischen Faktor für IIP darstellt, wurde vorgeschlagen, die Indikationen für eine Sofortimplantation auf intakte Alveolarhöhlen zu beschränken. In den letzten Jahren wurden viele Versuche unternommen, die Alveolarkammresorption zu kompensieren bei der Sofortimplantation in gefährdeten Alveolen. Die klinischen Ergebnisse von IIP mit geführter Geweberegeneration und Bindegewebstransplantation mit Papillenerhaltungstechnik in kompromittierten Extraktionsalveolen wurden zuvor nicht berichtet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen Einzelimplantatersatz benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Frontzähnen (von Caininus zu Caininus) mit Vorhandensein von Nachbarzähnen
  • ausreichendes Knochenvolumen, um bei der Implantatinsertion eine Primärstabilität zu erreichen

Ausschlusskriterien:

  • mit unkontrollierter Parodontitis
  • starker Raucher (>10 Zigaretten/Tag)
  • nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Pfanne mit intakter bukkaler Knochenplatte
Biomaterialien zu verwenden, um die Sprunglücke zu füllen
den Phänotyp des Weichgewebes durch Bindegewebstransplantation zu verändern
Gruppe 2
Pfanne mit beschädigter bukkaler Knochenplatte
Biomaterialien zu verwenden, um die Sprunglücke zu füllen
den Phänotyp des Weichgewebes durch Bindegewebstransplantation zu verändern
zum Wiederaufbau der Alveolarkammkonvexität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schleimhautrezession
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
Die Höhe der Krone wurde mit einer Peridontalsonde in Mittelgesichtsansicht gemessen. Die zeitliche Differenz der Kronenhöhe wurde als Schleimhautrückgang berechnet
Basiswert bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
periimplantäre Sondierungstiefe, die von einer Parodontalsonde erfasst wurde, die von einer Parodontalsonde an sechs Stellen um die Krone herum untersucht wurde
Basiswert bis 1 Jahr
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
Prozentsatz der Stellen mit Blutungen beim Sondieren, die mit einer Parodontalsonde an sechs Stellen um die Krone herum untersucht wurden
Basiswert bis 1 Jahr
Rosa Ästhetik-Score (0-14)
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
Sieben Parameter wurden bewertet: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzmangel, Weichgewebefarbe und Weichgewebetextur. Jeder Parameter wurde mit 2,1,0 bewertet.
Basiswert bis 1 Jahr
Dicke der bukkalen Knochenplatte
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
der Abstand zwischen der Gesichtskontur des Implantats und der Außenfläche des bukkalen Knochens, gemessen mit einem Kegelstrahl-Computertomographen.
Basiswert bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H2022-136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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