Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering med eller uden bukkal knogleskive

30. juni 2022 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Klinisk, radiografisk og æstetisk vurdering af øjeblikkelig implantatplacering med eller uden bukkal knogledehiscens i den forreste maxilla

Øjeblikkelig implantatplacering har været fordelagtigt i form af reduceret behandlingstid og færre kirurgiske indgreb. I betragtning af det faktum, at niveauet af bukkal knogle fungerer som en væsentlig prognostisk faktor for IIP, blev indikationerne for øjeblikkelig implantatplacering foreslået at være begrænset til intakte alveolære sockets. I de senere år er der blevet udført mange forsøg på at kompensere for den alveolære ridge-resorption ved øjeblikkelig implantatplacering i kompromitterede sokler. De kliniske resultater af IIP med guidet vævsregenerering og bindevævstransplantation ved brug af papillakonserveringsteknik i kompromitterede ekstraktionssockets er ikke tidligere blevet rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for udskiftning af enkelt implantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med forreste svigtende tænder (fra cainine til cainine) med tilstedeværelsen af ​​nabotænder
  • tilstrækkeligt knoglevolumen til at opnå primær stabilitet ved implantatindsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • med ukontrolleret paradentose
  • storryger (>10 cigaretter/dag)
  • uvillig til at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
fatning med intakt bukkal knogleplade
Procedure: Mellemrumsfyldning
at bruge biomaterialer til at udfylde springhullet
Procedure: bindevævstransplantation
at ændre bløddelsfænotypen ved bindevævstransplantation
gruppe 2
fatning med beskadiget bukkale knogleplade
Procedure: Mellemrumsfyldning
at bruge biomaterialer til at udfylde springhullet
Procedure: bindevævstransplantation
at ændre bløddelsfænotypen ved bindevævstransplantation
Procedure: flap elevation og guidet knogleregenerering
at genopbygge den alveolære højderyg konveksitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slimhinde recession
Tidsramme: baseline til 1 år
Højden af ​​kronen blev målt ved hjælp af en peridontal sonde i midten af ​​ansigtet. Forskellen i kronens højde over tid blev beregnet som slimhinde recession
baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde
Tidsramme: baseline til 1 år
peri-implantat sonderingsdybde detekteret af parodontal probe undersøgt af en peridontal probe på seks steder omkring kronen
baseline til 1 år
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline til 1 år
procentdel af steder med blødning ved sondering undersøgt med en peridontal sonde på seks steder omkring kronen
baseline til 1 år
Pink Esthetic Score (0-14)
Tidsramme: baseline til 1 år
Syv parametre blev vurderet: mesial papilla, distal papilla, bløddelsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og bløddelstekstur. Hver parameter blev scoret som 2,1,0.
baseline til 1 år
tykkelsen af ​​den bukkale knogleplade
Tidsramme: baseline til 1 år
afstanden mellem implantatets ansigtskontur og den udvendige overflade af den bukkale knogle målt med keglestrålecomputertomograf.
baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H2022-136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Mellemrumsfyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner