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Colocação imediata de implante com ou sem deiscência óssea vestibular

Avaliação clínica, radiográfica e estética da colocação imediata de implantes com ou sem deiscência óssea vestibular na maxila anterior

A colocação imediata do implante tem sido vantajosa em termos de tempo de tratamento reduzido e menos intervenções cirúrgicas. Dado o fato de que o nível de osso vestibular atua como um importante fator prognóstico para IIP, as indicações para colocação imediata de implantes foram sugeridas como limitadas a alvéolos intactos. Nos últimos anos, muitas tentativas foram realizadas para compensar a reabsorção do rebordo alveolar na colocação imediata de implantes em alvéolos comprometidos. Os resultados clínicos da IIP com regeneração tecidual guiada e enxerto de tecido conjuntivo usando técnica de preservação de papila em alvéolos de extração comprometidos não foram relatados anteriormente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que necessitam de substituição de implante único

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com falha dentária anterior (de cainino para cainino) com presença de dentes vizinhos
  • volume ósseo suficiente para alcançar a estabilidade primária na inserção do implante

Critério de exclusão:

  • com periodontite descontrolada
  • fumante inveterado (>10 cigarros/dia)
  • indisposto a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
alvéolo com placa óssea vestibular intacta
usar biomateriais para preencher a lacuna de salto
para alterar o fenótipo do tecido mole por enxerto de tecido conjuntivo
grupo 2
soquete com placa óssea vestibular danificada
usar biomateriais para preencher a lacuna de salto
para alterar o fenótipo do tecido mole por enxerto de tecido conjuntivo
para reconstruir a convexidade do rebordo alveolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recessão da mucosa
Prazo: linha de base para 1 ano
A altura da coroa foi medida por uma sonda periodontal no aspecto médio-facial. A diferença da altura da coroa ao longo do tempo foi calculada como recessão da mucosa
linha de base para 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de sondagem
Prazo: linha de base para 1 ano
profundidade de sondagem peri-implantar detectada pela sonda periodontal examinada por uma sonda periodontal em seis locais ao redor da coroa
linha de base para 1 ano
sangramento na sondagem
Prazo: linha de base para 1 ano
porcentagem de locais com sangramento à sondagem examinados por uma sonda periodontal em seis locais ao redor da coroa
linha de base para 1 ano
Pontuação estética rosa (0-14)
Prazo: linha de base para 1 ano
Sete parâmetros foram avaliados: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor do tecido mole e textura do tecido mole. Cada parâmetro foi pontuado como 2,1,0.
linha de base para 1 ano
espessura da placa óssea vestibular
Prazo: linha de base para 1 ano
a distância entre o contorno facial do implante e a superfície externa do osso bucal medida pelo tomógrafo computadorizado de feixe cônico.
linha de base para 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SH9H2022-136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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