- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445986
Colocação imediata de implante com ou sem deiscência óssea vestibular
30 de junho de 2022 atualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Avaliação clínica, radiográfica e estética da colocação imediata de implantes com ou sem deiscência óssea vestibular na maxila anterior
A colocação imediata do implante tem sido vantajosa em termos de tempo de tratamento reduzido e menos intervenções cirúrgicas.
Dado o fato de que o nível de osso vestibular atua como um importante fator prognóstico para IIP, as indicações para colocação imediata de implantes foram sugeridas como limitadas a alvéolos intactos. Nos últimos anos, muitas tentativas foram realizadas para compensar a reabsorção do rebordo alveolar na colocação imediata de implantes em alvéolos comprometidos.
Os resultados clínicos da IIP com regeneração tecidual guiada e enxerto de tecido conjuntivo usando técnica de preservação de papila em alvéolos de extração comprometidos não foram relatados anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de substituição de implante único
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com falha dentária anterior (de cainino para cainino) com presença de dentes vizinhos
- volume ósseo suficiente para alcançar a estabilidade primária na inserção do implante
Critério de exclusão:
- com periodontite descontrolada
- fumante inveterado (>10 cigarros/dia)
- indisposto a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1
alvéolo com placa óssea vestibular intacta
|
usar biomateriais para preencher a lacuna de salto
para alterar o fenótipo do tecido mole por enxerto de tecido conjuntivo
|
grupo 2
soquete com placa óssea vestibular danificada
|
usar biomateriais para preencher a lacuna de salto
para alterar o fenótipo do tecido mole por enxerto de tecido conjuntivo
para reconstruir a convexidade do rebordo alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
recessão da mucosa
Prazo: linha de base para 1 ano
|
A altura da coroa foi medida por uma sonda periodontal no aspecto médio-facial.
A diferença da altura da coroa ao longo do tempo foi calculada como recessão da mucosa
|
linha de base para 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
profundidade de sondagem
Prazo: linha de base para 1 ano
|
profundidade de sondagem peri-implantar detectada pela sonda periodontal examinada por uma sonda periodontal em seis locais ao redor da coroa
|
linha de base para 1 ano
|
sangramento na sondagem
Prazo: linha de base para 1 ano
|
porcentagem de locais com sangramento à sondagem examinados por uma sonda periodontal em seis locais ao redor da coroa
|
linha de base para 1 ano
|
Pontuação estética rosa (0-14)
Prazo: linha de base para 1 ano
|
Sete parâmetros foram avaliados: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor do tecido mole e textura do tecido mole.
Cada parâmetro foi pontuado como 2,1,0.
|
linha de base para 1 ano
|
espessura da placa óssea vestibular
Prazo: linha de base para 1 ano
|
a distância entre o contorno facial do implante e a superfície externa do osso bucal medida pelo tomógrafo computadorizado de feixe cônico.
|
linha de base para 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH9H2022-136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Falha no implante dentário
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
Ensaios clínicos em preenchimento de lacunas
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoViolência na AdolescênciaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerConcluído
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRecrutamento
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerConcluído
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerConcluídoSujeitos SaudáveisEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)Rescindido
-
Cantonal Hospital of St. GallenConcluídoHérnia Ventral | Hérnia Ventral RecorrenteSuíça
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoConhecimento, Atitudes, PráticaEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillGeorge Washington University; Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)Ativo, não recrutandoHIVRepública Dominicana