Implanttien välitön asennus poskiluun avautumisen kanssa tai ilman
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Kliininen, radiografinen ja esteettinen arvio implantin välittömästä asettamisesta posken luun irtoamisen kanssa tai ilman sitä etuleuassa
Välitön implanttiasennus on ollut edullista lyhentyneen hoitoajan ja harvempien kirurgisten toimenpiteiden vuoksi.
Ottaen huomioon, että poskiluun taso toimii IIP:n tärkeimpänä ennustetekijänä, välittömän implantin asettamisen indikaatioiden ehdotettiin rajoittuvan ehjiin keuhkorakkuloihin. Viime vuosina on tehty monia yrityksiä kompensoida alveolaarisen harjanteen resorptiota. välittömässä implantin asettamisessa vaarallisiin pistorasiaan.
IIP:n kliinisiä tuloksia ohjatulla kudosregeneraatiolla ja sidekudoksen siirtämisellä käyttäen papillasäilytystekniikkaa vaarantuneissa uuttopistorasioissa ei ole raportoitu aiemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hositpal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat yhden implantin vaihdon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden etummaiset hampaat (kainiinista kainiiniin) ovat naapurihampaita
- riittävä luun tilavuus primäärisen vakauden saavuttamiseksi implantin asettamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon parodontiitti
- runsas tupakoitsija (>10 savuketta/päivä)
- ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
kolo, jossa ehjä poskiluun levy
|
käyttää biomateriaaleja hyppäämisen aukon täyttämiseen
pehmytkudoksen fenotyypin muuttamiseksi sidekudossiirteellä
|
|
ryhmä 2
kolo, jossa on vaurioitunut poskiluun levy
|
käyttää biomateriaaleja hyppäämisen aukon täyttämiseen
pehmytkudoksen fenotyypin muuttamiseksi sidekudossiirteellä
alveolaarisen harjanteen kuperuuden palauttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
limakalvon lama
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
Kruunun korkeus mitattiin peridontaalisella koettimella kasvojen puolivälistä.
Kruunun korkeusero ajan kuluessa laskettiin limakalvon taantumana
|
perustilasta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
implanttia ympäröivä koetussyvyys havaittu periodontaalisella koettimella, joka on tutkittu periodontaalisella koettimella kuudesta kohdasta kruunun ympärillä
|
perustilasta 1 vuoteen
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
prosenttiosuus kohdista, joissa esiintyi verenvuotoa koettaessa, jotka on tutkittu peridontaalisella koettimella kuudessa kohdassa kruunun ympärillä
|
perustilasta 1 vuoteen
|
|
Pink Esthetic Score (0-14)
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
Arvioitiin seitsemän parametria: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudoksen väri ja pehmytkudoksen rakenne.
Jokainen parametri pisteytettiin 2,1,0.
|
perustilasta 1 vuoteen
|
|
poskiluun levyn paksuus
Aikaikkuna: perustilasta 1 vuoteen
|
implantin kasvojen ääriviivan ja poskiluun ulkopinnan välinen etäisyys mitattuna kartiosädetietokonetomografilla.
|
perustilasta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H2022-136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .