Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité zavedení implantátu s nebo bez dehiscence bukální kosti

30. června 2022 aktualizováno: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Klinické, radiografické a estetické hodnocení okamžitého umístění implantátu s nebo bez dehiscence bukální kosti v přední čelisti

Okamžité umístění implantátu bylo výhodné z hlediska zkrácení doby léčby a menšího počtu chirurgických zákroků. Vzhledem k tomu, že hladina bukální kosti působí jako hlavní prognostický faktor IIP, bylo navrženo, aby indikace pro okamžité umístění implantátu byly omezeny na intaktní alveolární jamky. V posledních letech bylo provedeno mnoho pokusů kompenzovat resorpci alveolárního výběžku v okamžitém umístění implantátu do narušených jamek. Klinické výsledky IIP s řízenou tkáňovou regenerací a roubováním pojivové tkáně s použitím techniky zachování papily v kompromitovaných extrakčních jamkách nebyly dříve popsány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hositpal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří potřebují výměnu jednoho implantátu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s předními selhávajícími zuby (od kaininu po kainin) s přítomností sousedních zubů
  • dostatečný objem kosti k dosažení primární stability při zavádění implantátu

Kritéria vyloučení:

  • s nekontrolovanou parodontitidou
  • silný kuřák (>10 cigaret/den)
  • neochotný podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina1
jamka s neporušenou bukální kostní dlahou
Postup: vyplnění mezer
použít biomateriály k vyplnění skokové mezery
Postup: štěp pojivové tkáně
ke změně fenotypu měkkých tkání štěpem pojivové tkáně
skupina 2
zásuvka s poškozenou bukální kostní destičkou
Postup: vyplnění mezer
použít biomateriály k vyplnění skokové mezery
Postup: štěp pojivové tkáně
ke změně fenotypu měkkých tkání štěpem pojivové tkáně
Postup: elevace laloku a řízená regenerace kosti
obnovit konvexnost alveolárního hřebene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recese sliznice
Časové okno: základní až 1 rok
Výška korunky byla měřena peridontální sondou ve střední části obličeje. Rozdíl výšky korunky v čase byl vypočten jako ústup sliznice
základní až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondování
Časové okno: základní až 1 rok
hloubka sondování periimplantátu detekovaná periodontální sondou vyšetřená peridontální sondou na šesti místech kolem korunky
základní až 1 rok
krvácení při sondování
Časové okno: základní až 1 rok
procento míst s krvácením při sondování vyšetřených peridontální sondou na šesti místech kolem korunky
základní až 1 rok
Pink Esthetic Score (0-14)
Časové okno: základní až 1 rok
Bylo hodnoceno sedm parametrů: mesiální papila, distální papila, hladina měkkých tkání, obrys měkkých tkání, deficit alveolárního výběžku, barva měkkých tkání a textura měkkých tkání. Každý parametr byl hodnocen jako 2,1,0.
základní až 1 rok
tloušťka desky bukální kosti
Časové okno: základní až 1 rok
vzdálenost mezi obrysem obličeje implantátu a vnějším povrchem bukální kosti měřená počítačovým tomografem s kuželovým svazkem.
základní až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SH9H2022-136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na vyplnění mezer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit