失語症の人における仮想運動セッションへの参加の効果
2024年2月5日 更新者：Michelle Gravier、California State University, East Bay
仮想運動セッションへの参加が、失語症の人の身体活動、言語および認知機能、生活の質に及ぼす影響
この研究の目的は、脳の損傷に起因する言語障害である失語症を患って地域に住む個人のためのオンライン運動プログラムの実現可能性と受容性をテストすることです。
潜在的な有効性を評価するために、身体活動、言語、認知、および生活の質の結果が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者の約 3 分の 1 は失語症を患っており、後天的な言語障害により、他者を話したり理解したりする能力に影響を与えます。 しかし、脳卒中後の身体活動 (PA) を促進するための介入には、健康関連の生活の質 (QOL) の改善、社会的および感情的な利点、認知力の改善などの利点が文書化されているにもかかわらず、失語症の人はしばしばこの研究から除外されます。コミュニケーションの困難。 失語症の人は、失語症のない脳卒中生存者と比較して、社会的孤立やうつ病のリスクが高いことを考えると、これは特に懸念されます. 現在、失語症患者におけるPA介入の効果を調べる限られた研究が実施されていますが、予備的な調査結果は、ドメイン（健康と障害）全体に利益が存在する可能性があることを示唆しています.
この研究は、PA が失語症の個人の生活にどのように影響するかをよりよく理解することを目的としています。 10週間にわたるPAでの毎週の遠隔指導が与えられ、研究期間中、参加者のPAレベルが監視されます。 認知能力、QoL、および失語症の重症度の治療前および治療後の測定値を収集して分析し、介入効果を特徴付けます。 この研究の結果は、PAが将来の失語症治療の重要な要素になるかどうかについての洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Hayward、California、アメリカ、94542-3000
- California State University, East Bay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 失語症の存在
- Zoomでエクササイズクラスに参加可能
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：失語症対応のオンライン身体活動クラス
身体活動の介入を受けます。
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オンラインの 50 分間の身体活動セッション、週 2 ～ 3 回、10 ～ 11 週間。
活動の指示は、失語症に優しいように変更されます (簡略化された言語、マルチモダリティのサポート)。
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介入なし：通常のルーチン制御
通常のルーチンに従って身体活動に従事します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠：介入中（1～10週）
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出席したクラスの割合
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介入中（1～10週）
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保持
時間枠：介入後（10週目）
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介入を完了した参加者の割合
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介入後（10週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する参加者の態度
時間枠：介入後（10週目）
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定性的なインタビューを通じて特定された受容性とテーマ
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介入後（10週目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座りがちな行動
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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アクティビティモニターを使用して測定した、座っている時間と睡眠時間の変化
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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身体活動: 歩数
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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アクティビティ モニターを使用して測定した 1 日あたりの歩数の変化
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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身体活動: 立っている
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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活動モニターを使用して測定した、立っている時間の変化
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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婚約
時間枠：介入中（1～10週）
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アクティビティモニターを使用して測定した、運動クラス中の心拍数の変化
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介入中（1～10週）
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言語能力
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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西部失語症バッテリー改訂失語症指数の変化（最小値：0、最大値：100、スコアが高いほど転帰が良いことを示す）
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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生活の質（知覚）
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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脳卒中の負担の変化 スケール 総変換スコア;最小値 0;最大値 100;スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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認知
時間枠：介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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非言語的知性パーセンタイル ランクのテストの変更 (最小スコア: 0、最大スコア 100、スコアが高いほど良い結果を示します)
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介入前 (0 週) と介入後 (10 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle 1 Gravier, Ph.D.、California State University, East Bay
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月17日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは試験終了時に利用可能になり、7 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
主治医または他の調査チームメンバーが電子メールで受け取ったリクエストは、合理的な使用のためにレビューされます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。