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Effet de la participation à des séances d'exercices virtuels chez les personnes aphasiques

5 février 2024 mis à jour par: Michelle Gravier, California State University, East Bay

Effet de la participation à des séances d'exercices virtuels sur l'activité physique, le langage et le fonctionnement cognitif, et la qualité de vie des personnes aphasiques

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices en ligne pour les personnes vivant dans la communauté atteintes d'aphasie, un trouble du langage résultant de lésions cérébrales. L'activité physique, le langage, les résultats cognitifs et la qualité de vie seront recueillis pour évaluer l'efficacité potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ un tiers des survivants d'un AVC souffrent d'aphasie, une difficulté de langage acquise qui affecte la capacité de parler et de comprendre les autres. Cependant, malgré les avantages documentés des interventions visant à promouvoir l'activité physique (AP) après un AVC, y compris l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QoL), les avantages sociaux et émotionnels et l'amélioration de la cognition, les personnes aphasiques sont souvent exclues de cette recherche en raison de leur difficultés de communication. Ceci est particulièrement préoccupant, étant donné que les personnes aphasiques sont plus à risque d'isolement social et de dépression que les survivants d'un AVC sans aphasie. À l'heure actuelle, peu de recherches ont été menées pour examiner l'effet des interventions d'AP chez les personnes aphasiques, bien que les résultats préliminaires suggèrent que des avantages peuvent exister dans tous les domaines (santé et handicap).

Cette étude vise à mieux comprendre comment l'AP affecte la vie des personnes aphasiques. Compte tenu de la télé-instruction hebdomadaire en AP sur 10 semaines, les niveaux d'AP des participants seront surveillés pendant toute la durée de l'étude. Des mesures de la capacité cognitive, de la qualité de vie et de la gravité de l'aphasie avant et après le traitement seront recueillies et analysées pour caractériser les effets de l'intervention. Les résultats de cette étude permettront de déterminer si l'AP peut être un élément important du futur traitement de l'aphasie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Hayward, California, États-Unis, 94542-3000
        • California State University, East Bay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'aphasie
  • Capable de rejoindre des cours d'exercices sur Zoom

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours d'activité physique adapté à l'aphasie en ligne
Recevra l'intervention d'activité physique.
Séances d'activité physique en ligne de 50 minutes, deux à trois fois par semaine pendant 10 à 11 semaines. Les consignes d'activités seront modifiées pour être adaptées aux aphasies (langage simplifié, prise en charge de la multimodalité).
Aucune intervention: Contrôle de routine habituel
Pratiquez une activité physique selon votre routine habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion
Délai: Pendant l'intervention (semaines 1 à 10)
Pourcentage de cours suivis
Pendant l'intervention (semaines 1 à 10)
Rétention
Délai: Post-intervention (semaine 10)
Pourcentage de participants ayant terminé l'intervention
Post-intervention (semaine 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes des participants envers l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 10)
Acceptabilité et thèmes tels qu'identifiés lors d'un entretien qualitatif
Post-intervention (semaine 10)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements sédentaires
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Changement du temps d'assise et de sommeil, mesuré à l'aide du moniteur d'activité
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Activité physique : Étapes
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Changement de pas par jour, tel que mesuré à l'aide du moniteur d'activité
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Activité physique : Debout
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Changement du temps passé debout, tel que mesuré à l'aide du moniteur d'activité
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Engagement
Délai: Pendant l'intervention (semaines 1 à 10)
Modification de la fréquence cardiaque pendant la classe d'exercice, telle que mesurée à l'aide du moniteur d'activité
Pendant l'intervention (semaines 1 à 10)
La capacité de la langue
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Modification du quotient d'aphasie révisé par batterie pour l'aphasie occidentale (valeur minimale : 0, valeur maximale : 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Qualité de vie (perçue)
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Modification du score total transformé de l'échelle du fardeau de l'AVC ; valeur minimale 0 ; valeur maximale 100 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Cognition
Délai: Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Changement du classement centile du test d'intelligence non verbale (score minimum : 0, score maximum 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat)
Pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude et seront disponibles pendant 7 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes reçues par l'investigateur principal ou d'autres membres de l'équipe d'enquêteurs par e-mail seront examinées pour une utilisation raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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