Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv účasti na virtuálních cvičeních u osob s afázií

5. února 2024 aktualizováno: Michelle Gravier, California State University, East Bay

Vliv účasti na virtuálních cvičeních na fyzickou aktivitu, jazyk a kognitivní funkce a kvalitu života u osob s afázií

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost online cvičebního programu pro jednotlivce žijící v komunitě s afázií, poruchou řeči způsobenou poškozením mozku. Pro posouzení potenciální účinnosti budou shromažďovány výsledky fyzické aktivity, jazyka, kognitivních funkcí a kvality života.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně jedna třetina pacientů, kteří přežili mrtvici, má afázii, získané jazykové potíže, které ovlivňují schopnost mluvit a rozumět druhým. Navzdory zdokumentovaným přínosům intervencí na podporu fyzické aktivity (PA) po cévní mozkové příhodě, včetně zlepšení kvality života související se zdravím (QoL), sociálních a emocionálních přínosů a zlepšení kognice, jsou jedinci s afázií často vyloučeni z tohoto výzkumu kvůli jejich komunikační potíže. To je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že jedinci s afázií jsou vystaveni většímu riziku sociální izolace a deprese ve srovnání s těmi, kteří přežili mrtvici bez afázie. V současné době byl proveden omezený výzkum, který zkoumá účinek intervencí PA u jedinců s afázií, ačkoli předběžná zjištění naznačují, že přínosy mohou existovat napříč doménami (zdraví a zdravotní postižení).

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak PA ovlivňuje životy jedinců s afázií. Vzhledem k týdenní tele-výuce PA po dobu 10 týdnů budou úrovně PA účastníků monitorovány po dobu trvání studie. Před a po léčbě budou shromážděny a analyzovány míry kognitivních schopností, QoL a závažnosti afázie, aby se charakterizovaly účinky intervence. Výsledky této studie poskytnou pohled na to, zda PA může být důležitou součástí budoucí léčby afázie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Hayward, California, Spojené státy, 94542-3000
        • California State University, East Bay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost afázie
  • Schopnost připojit se k cvičebním třídám přes Zoom

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online kurz fyzické aktivity přizpůsobený afázii
Dostane zásah fyzické aktivity.
Online 50minutové lekce fyzické aktivity, dvakrát až třikrát týdně po dobu 10–11 týdnů. Pokyny k aktivitám budou upraveny tak, aby byly přátelské k afázii (zjednodušený jazyk, podpora multimodality).
Žádný zásah: Obvyklá rutinní kontrola
Zapojte se do fyzické aktivity podle obvyklé rutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: Během zásahu (1.–10. týden)
Procento navštěvovaných tříd
Během zásahu (1.–10. týden)
Udržení
Časové okno: Po intervenci (10. týden)
Procento účastníků, kteří dokončili intervenci
Po intervenci (10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje účastníků k intervenci
Časové okno: Po intervenci (10. týden)
Přijatelnost a témata identifikovaná kvalitativním rozhovorem
Po intervenci (10. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavé chování
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna doby sezení a spánku, měřená pomocí monitoru aktivity
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Fyzická aktivita: kroky
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna v krocích za den, měřená pomocí monitoru aktivity
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Fyzická aktivita: Stání
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna času stráveného stáním měřená pomocí monitoru aktivity
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Zasnoubení
Časové okno: Během zásahu (1.–10. týden)
Změna srdeční frekvence během cvičení, měřená pomocí monitoru aktivity
Během zásahu (1.–10. týden)
Jazykové schopnosti
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna v kvocientu afázie revidované baterie Western Aphasia (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 100, vyšší skóre značí lepší výsledek)
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Kvalita života (vnímaná)
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna v zátěži stupnice mrtvice Celkové transformované skóre; minimální hodnota 0; maximální hodnota 100; vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Poznání
Časové okno: Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)
Změna v hodnocení procentuálního hodnocení neverbální inteligence (minimální skóre: 0, maximální skóre 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Před intervencí (0. týden) a po intervenci (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CSUEB-IRB-2020-83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie a budou k dispozici po dobu 7 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti, které obdrží primární zkoušející nebo jiní členové vyšetřovacího týmu prostřednictvím e-mailu, budou zkontrolovány pro přiměřené použití

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit