A virtuális gyakorlatokon való részvétel hatása afáziás személyeknél
A virtuális gyakorlatokon való részvétel hatása a fizikai aktivitásra, a nyelvi és kognitív működésre, valamint az afáziás személyek életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke-túlélők hozzávetőleg egyharmada afáziával, szerzett nyelvi nehézségekkel küzd, amelyek befolyásolják a beszédkészséget és mások megértését. A stroke utáni fizikai aktivitást (PA) elősegítő beavatkozások dokumentált előnyei ellenére, beleértve az egészséggel összefüggő életminőség javulását, a szociális és érzelmi előnyöket és a jobb megismerést, az afáziában szenvedő egyéneket gyakran kizárják ebből a kutatásból, mivel kommunikációs nehézségek. Ez különösen aggasztó, tekintettel arra, hogy az afáziás egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve a társadalmi elszigeteltség és a depresszió kialakulásának, mint az afázia nélküli stroke-túlélőknek. Jelenleg korlátozott számú kutatást végeztek, amely a PA-beavatkozások hatását vizsgálja afáziás egyénekben, bár az előzetes eredmények azt sugallják, hogy az előnyök több területen is létezhetnek (egészségügy és fogyatékosság).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan befolyásolja a PA az afáziában szenvedő egyének életét. Ha 10 héten keresztül hetente távoktatást végeznek PA-ban, a résztvevők PA szintjét a vizsgálat időtartama alatt ellenőrizni fogják. A kognitív képességekre, az életminőségre és az afázia súlyosságára vonatkozó kezelés előtti és utáni méréseket össze kell gyűjteni és elemezni a beavatkozás hatásainak jellemzésére. A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak abba, hogy a PA fontos összetevője lehet-e a jövőbeni afázia-kezelésnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Hayward, California, Egyesült Államok, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afázia jelenléte
- Csatlakozhat az edzésekhez a Zoom segítségével
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online afáziához igazított fizikai aktivitás óra
Megkapja a fizikai aktivitási beavatkozást.
|
Online 50 perces fizikai aktivitás, heti 2-3 alkalommal 10-11 héten keresztül.
A tevékenységi utasításokat afáziabarátra módosítjuk (egyszerűsített nyelvezet, multimodalitás támogatása).
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos rutin ellenőrzés
Vegyen részt fizikai tevékenységben a szokásos rutin szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csatlakozási arányok
Időkeret: A beavatkozás során (1-10. hét)
|
Az órák százaléka részt vett
|
A beavatkozás során (1-10. hét)
|
|
Visszatartás
Időkeret: Beavatkozás utáni (10. hét)
|
A beavatkozást befejező résztvevők százaléka
|
Beavatkozás utáni (10. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők hozzáállása a beavatkozáshoz
Időkeret: Beavatkozás utáni (10. hét)
|
Elfogadhatóság és a kvalitatív interjú során azonosított témák
|
Beavatkozás utáni (10. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő viselkedések
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Az ülés- és alvásidő változása, aktivitásmérővel mérve
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
|
Fizikai aktivitás: Lépések
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Napi lépésszám változás, aktivitásmérővel mérve
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
|
Fizikai aktivitás: Állva
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Az állásban eltöltött idő változása, aktivitásmérővel mérve
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
|
Eljegyzés
Időkeret: A beavatkozás során (1-10. hét)
|
A pulzusszám változása edzésóra alatt, aktivitásmérővel mérve
|
A beavatkozás során (1-10. hét)
|
|
Nyelvi képesség
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Változás a nyugati afázia akkumulátor-átdolgozott afázia hányadosában (minimális érték: 0, maximális érték: 100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek)
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
|
Életminőség (észlelt)
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Változás a stroke-terhelés skála teljes transzformált pontszámában; minimális érték 0; maximális érték 100; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
|
Megismerés
Időkeret: Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Változás a non-verbális intelligencia százalékos rangjának tesztjében (minimális pontszám: 0, maximális pontszám 100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek)
|
Beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSUEB-IRB-2020-83
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .