Effect van deelname aan virtuele oefensessies bij personen met afasie
Effect van deelname aan virtuele oefensessies op fysieke activiteit, taal en cognitief functioneren en kwaliteit van leven bij personen met afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer een derde van de overlevenden van een beroerte heeft afasie, verworven taalproblemen die het vermogen om anderen te spreken en te begrijpen aantasten. Ondanks gedocumenteerde voordelen van interventies om fysieke activiteit (PA) na een beroerte te bevorderen, waaronder verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), sociale en emotionele voordelen en verbeterde cognitie, worden mensen met afasie echter vaak uitgesloten van dit onderzoek vanwege hun communicatieve moeilijkheden. Dit is met name zorgwekkend, aangezien personen met afasie een groter risico lopen op sociaal isolement en depressie in vergelijking met overlevenden van een beroerte zonder afasie. Momenteel is er beperkt onderzoek gedaan naar het effect van PA-interventies bij personen met afasie, hoewel voorlopige bevindingen suggereren dat er voordelen kunnen zijn in verschillende domeinen (gezondheid en handicap).
Deze studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe PA het leven van mensen met afasie beïnvloedt. Gegeven wekelijkse tele-instructie in PA gedurende 10 weken, zullen de PA-niveaus van de deelnemers worden gecontroleerd gedurende de duur van het onderzoek. Maatstaven voor en na de behandeling van cognitief vermogen, kwaliteit van leven en ernst van de afasie zullen worden verzameld en geanalyseerd om interventie-effecten te karakteriseren. De resultaten van deze studie zullen inzicht geven in de vraag of PA een belangrijk onderdeel kan zijn van toekomstige afasiebehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Hayward, California, Verenigde Staten, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van afasie
- In staat om via Zoom aan sportlessen deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online afasie-aangepaste fysieke activiteitsklasse
Zal de fysieke activiteitsinterventie ontvangen.
|
Online fysieke activiteitssessies van 50 minuten, twee tot drie keer per week gedurende 10-11 weken.
De activiteiteninstructies zullen worden aangepast om afasievriendelijk te zijn (vereenvoudigde taal, multimodaliteitsondersteuning).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke routinecontrole
Doe aan lichaamsbeweging volgens de gebruikelijke routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentages
Tijdsspanne: Tijdens interventie (week 1-10)
|
Percentage van de lessen bijgewoond
|
Tijdens interventie (week 1-10)
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Post-interventie (week 10)
|
Percentage deelnemers dat de interventie voltooit
|
Post-interventie (week 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van deelnemers ten opzichte van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (week 10)
|
Aanvaardbaarheid en thema's geïdentificeerd via kwalitatief interview
|
Post-interventie (week 10)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zittend gedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in zit- en slaaptijd, zoals gemeten met activiteitenmonitor
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
|
Lichamelijke activiteit: stappen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in stappen per dag, zoals gemeten met de activiteitenmonitor
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
|
Lichamelijke activiteit: staan
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in de tijd die is besteed aan staan, zoals gemeten met behulp van de activiteitenmonitor
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie (week 1-10)
|
Verandering in hartslag tijdens de trainingsles, zoals gemeten met behulp van de activiteitenmonitor
|
Tijdens interventie (week 1-10)
|
|
Taalvaardigheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 100, hogere scores duiden op een beter resultaat)
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
|
Kwaliteit van leven (waargenomen)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in last van beroerte Schaal Totale getransformeerde score; minimale waarde 0; maximale waarde 100; hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Verandering in test van non-verbale intelligentie Percentielrang (minimumscore: 0, maximumscore 100, hogere scores duiden op een beter resultaat)
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSUEB-IRB-2020-83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .