Efekt uczestnictwa w wirtualnych sesjach ćwiczeń u osób z afazją
Wpływ udziału w wirtualnych sesjach ćwiczeń na aktywność fizyczną, funkcjonowanie językowe i poznawcze oraz jakość życia osób z afazją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około jedna trzecia osób, które przeżyły udar, ma afazję, nabytą trudność językową, która wpływa na zdolność mówienia i rozumienia innych. Jednak pomimo udokumentowanych korzyści z interwencji promujących aktywność fizyczną (PA) po udarze mózgu, w tym poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL), korzyści społecznych i emocjonalnych oraz poprawy funkcji poznawczych, osoby z afazją są często wykluczane z tych badań ze względu na ich trudności komunikacyjne. Jest to szczególnie niepokojące, biorąc pod uwagę, że osoby z afazją są bardziej narażone na izolację społeczną i depresję w porównaniu z osobami po udarze bez afazji. Obecnie przeprowadzono ograniczone badania, które badały wpływ interwencji PA na osoby z afazją, chociaż wstępne wyniki sugerują, że korzyści mogą istnieć w różnych domenach (zdrowie i niepełnosprawność).
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób PA wpływa na życie osób z afazją. Biorąc pod uwagę cotygodniowe teleinstrukcje w PA przez 10 tygodni, poziomy PA uczestników będą monitorowane przez cały czas trwania badania. Pomiary zdolności poznawczych, QoL i nasilenia afazji przed i po leczeniu zostaną zebrane i przeanalizowane w celu scharakteryzowania efektów interwencji. Wyniki tego badania zapewnią wgląd w to, czy PA może być ważnym elementem przyszłego leczenia afazji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność afazji
- Możliwość dołączania do zajęć ćwiczeń przez Zoom
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa klasa aktywności fizycznej przystosowana do afazji
Otrzyma interwencję dotyczącą aktywności fizycznej.
|
50-minutowe sesje aktywności fizycznej online, dwa do trzech razy w tygodniu przez 10-11 tygodni.
Instrukcje aktywności zostaną zmodyfikowane tak, aby były przyjazne afazji (uproszczony język, obsługa multimodalności).
|
|
Brak interwencji: Zwykła rutynowa kontrola
Zaangażuj się w aktywność fizyczną zgodnie ze zwykłą rutyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tygodnie 1-10)
|
Procent uczęszczanych zajęć
|
Podczas interwencji (tygodnie 1-10)
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
|
Procent uczestników, którzy ukończyli interwencję
|
Postinterwencja (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy uczestników wobec interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
|
Akceptowalność i tematy zidentyfikowane podczas wywiadu jakościowego
|
Postinterwencja (tydzień 10)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania siedzące
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana czasu siedzenia i snu mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
|
Aktywność fizyczna: kroki
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana liczby kroków dziennie, mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
|
Aktywność fizyczna: Na stojąco
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana czasu spędzonego na stojąco, mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tygodnie 1-10)
|
Zmiana częstości akcji serca podczas ćwiczeń, mierzona za pomocą monitora aktywności
|
Podczas interwencji (tygodnie 1-10)
|
|
Zdolność językowa
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana ilorazu afazji skorygowanego baterią zachodniej afazji (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
|
Jakość życia (postrzegana)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana całkowitego przekształconego wyniku w skali obciążenia udaru mózgu; minimalna wartość 0; maksymalna wartość 100; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Zmiana Percentylowego Rankingu Testu Inteligencji Niewerbalnej (minimalny wynik: 0, maksymalny wynik 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSUEB-IRB-2020-83
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .