失语症患者参加虚拟锻炼课程的效果
2024年2月5日 更新者：Michelle Gravier、California State University, East Bay
参加虚拟锻炼课程对失语症患者的身体活动、语言和认知功能以及生活质量的影响
本研究的目的是测试针对社区居民患有失语症（一种由脑损伤引起的语言障碍）的在线锻炼计划的可行性和可接受性。
将收集身体活动、语言、认知和生活质量结果以评估潜在有效性。
研究概览
详细说明
大约三分之一的中风幸存者患有失语症，这是一种后天性语言障碍，会影响说话和理解他人的能力。 然而，尽管有文献记载促进中风后身体活动 (PA) 的干预措施有益，包括改善与健康相关的生活质量 (QoL)、社交和情感益处以及改善认知，但患有失语症的人通常被排除在这项研究之外，因为他们的沟通困难。 这尤其令人担忧，因为与没有失语症的中风幸存者相比，患有失语症的人更容易遭受社会孤立和抑郁。 目前，已经进行了有限的研究来检查 PA 干预对失语症患者的影响，尽管初步研究结果表明益处可能存在于各个领域（健康和残疾）。
本研究旨在更好地了解 PA 如何影响失语症患者的生活。 在 10 周内每周进行 PA 远程指导，在研究期间将监测参与者的 PA 水平。 将收集和分析认知能力、QoL 和失语症严重程度的治疗前后测量值，以表征干预效果。 这项研究的结果将有助于深入了解 PA 是否可能是未来失语症治疗的重要组成部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Hayward、California、美国、94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在失语症
- 能够通过 Zoom 加入健身课程
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线适应失语症的体育活动课程
将接受身体活动干预。
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在线 50 分钟的体育锻炼课程，每周 2 到 3 次，持续 10-11 周。
活动说明将被修改为对失语症友好（简化语言、多模态支持）。
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无干预：常规常规控制
按照常规进行体育锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守率
大体时间：干预期间（第 1-10 周）
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上课百分比
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干预期间（第 1-10 周）
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保留
大体时间：干预后（第 10 周）
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完成干预的参与者百分比
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干预后（第 10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对干预的态度
大体时间：干预后（第 10 周）
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通过定性访谈确定的可接受性和主题
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干预后（第 10 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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久坐行为
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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使用活动监视器测量的坐姿和睡眠时间的变化
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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体力活动：步数
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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每天的步数变化，使用活动监视器测量
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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身体活动：站立
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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使用活动监视器测量的站立时间变化
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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订婚
大体时间：干预期间（第 1-10 周）
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运动课期间心率的变化，使用活动监测器测量
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干预期间（第 1-10 周）
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语言能力
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient的变化（最小值：0，最大值：100，分数越高越好）
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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生活质量（感知）
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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中风量表总转换分数的负担变化；最小值 0；最大值 100；较高的分数表示较差的结果
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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认识
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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非语言智力测试百分等级变化（最低分：0分，最高分100分，分数越高越好）
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干预前（第 0 周）和干预后（第 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle 1 Gravier, Ph.D.、California State University, East Bay
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将在合理要求下提供去识别化数据
IPD 共享时间框架
数据将在研究结束时提供，并将提供 7 年。
IPD 共享访问标准
主要研究者或其他研究者团队成员通过电子邮件收到的请求将被审查是否合理使用
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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