Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av deltagande i virtuella träningspass hos personer med afasi

5 februari 2024 uppdaterad av: Michelle Gravier, California State University, East Bay

Effekt av deltagande i virtuella träningspass på fysisk aktivitet, språk och kognitiv funktion samt livskvalitet hos personer med afasi

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av ett onlineträningsprogram för personer som bor i samhället med afasi, en språkstörning som är ett resultat av hjärnskador. Fysisk aktivitet, språk, kognitiva och livskvalitetsresultat kommer att samlas in för att bedöma potentiell effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungefär en tredjedel av de som överlever stroke har afasi, förvärvade språksvårigheter som påverkar förmågan att tala och förstå andra. Men trots dokumenterade fördelar med insatser för att främja fysisk aktivitet (PA) efter stroke, inklusive förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (QoL), sociala och emotionella fördelar och förbättrad kognition, utesluts individer med afasi ofta från denna forskning på grund av deras kommunikationssvårigheter. Detta är särskilt oroande med tanke på att individer med afasi löper större risk för social isolering och depression jämfört med strokeöverlevande utan afasi. För närvarande har begränsad forskning utförts som undersöker effekten av PA-interventioner hos individer med afasi även om preliminära fynd tyder på att fördelar kan finnas över olika domäner (hälsa och funktionshinder).

Denna studie syftar till att bättre förstå hur PA påverkar livet för individer med afasi. Givet veckovis teleundervisning i PA under 10 veckor, kommer deltagarnas nivåer av PA att övervakas under studiens varaktighet. För- och efterbehandlingsmått på kognitiv förmåga, QoL och svårighetsgrad av afasi kommer att samlas in och analyseras för att karakterisera interventionseffekter. Resultaten av denna studie kommer att ge insikt i huruvida PA kan vara en viktig komponent i framtida afasibehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Hayward, California, Förenta staterna, 94542-3000
        • California State University, East Bay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av afasi
  • Kan gå med i träningsklasser över Zoom

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online afasianpassad fysisk aktivitetsklass
Kommer att få den fysiska aktivitetsinsatsen.
Online 50-minuters fysisk aktivitetspass, två till tre gånger i veckan i 10-11 veckor. Aktivitetsinstruktionerna kommer att modifieras för att vara afasivänliga (förenklat språk, multimodalitetsstöd).
Inget ingripande: Vanlig rutinkontroll
Delta i fysisk aktivitet enligt vanliga rutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande priser
Tidsram: Under intervention (vecka 1-10)
Procent av klasserna deltog
Under intervention (vecka 1-10)
Bibehållande
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
Procent av deltagarna som genomför interventionen
Efter intervention (vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas inställning till insatsen
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
Acceptans och teman som identifierats via kvalitativ intervju
Efter intervention (vecka 10)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande beteenden
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Förändring av sitt- och sovtid, mätt med aktivitetsmonitor
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Fysisk aktivitet: Steg
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Ändring i steg per dag, mätt med aktivitetsmonitor
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Fysisk aktivitet: Stående
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Förändring i stående tid, mätt med aktivitetsmonitor
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Engagemang
Tidsram: Under intervention (vecka 1-10)
Förändring i hjärtfrekvens under träningspass, mätt med aktivitetsmonitor
Under intervention (vecka 1-10)
Språkkunskap
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Förändring i Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (minsta värde:0, maxvärde: 100, högre poäng indikerar ett bättre resultat)
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Livskvalitet (upplevd)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Förändring i börda av slagskala Totalt omvandlat resultat; minimivärde 0; maximalt värde 100; högre poäng tyder på sämre resultat
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Kognition
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
Förändring i test av icke-verbal intelligens Percentile Rank (minsta poäng: 0, maximal poäng 100, högre poäng indikerar ett bättre resultat)
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga när studien avslutas och kommer att vara tillgänglig i 7 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar som tas emot av den primära utredaren eller andra utredarteammedlemmar via e-post kommer att granskas för rimlig användning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera