- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455463
Effekten av deltagande i virtuella träningspass hos personer med afasi
Effekt av deltagande i virtuella träningspass på fysisk aktivitet, språk och kognitiv funktion samt livskvalitet hos personer med afasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär en tredjedel av de som överlever stroke har afasi, förvärvade språksvårigheter som påverkar förmågan att tala och förstå andra. Men trots dokumenterade fördelar med insatser för att främja fysisk aktivitet (PA) efter stroke, inklusive förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (QoL), sociala och emotionella fördelar och förbättrad kognition, utesluts individer med afasi ofta från denna forskning på grund av deras kommunikationssvårigheter. Detta är särskilt oroande med tanke på att individer med afasi löper större risk för social isolering och depression jämfört med strokeöverlevande utan afasi. För närvarande har begränsad forskning utförts som undersöker effekten av PA-interventioner hos individer med afasi även om preliminära fynd tyder på att fördelar kan finnas över olika domäner (hälsa och funktionshinder).
Denna studie syftar till att bättre förstå hur PA påverkar livet för individer med afasi. Givet veckovis teleundervisning i PA under 10 veckor, kommer deltagarnas nivåer av PA att övervakas under studiens varaktighet. För- och efterbehandlingsmått på kognitiv förmåga, QoL och svårighetsgrad av afasi kommer att samlas in och analyseras för att karakterisera interventionseffekter. Resultaten av denna studie kommer att ge insikt i huruvida PA kan vara en viktig komponent i framtida afasibehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Hayward, California, Förenta staterna, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av afasi
- Kan gå med i träningsklasser över Zoom
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online afasianpassad fysisk aktivitetsklass
Kommer att få den fysiska aktivitetsinsatsen.
|
Online 50-minuters fysisk aktivitetspass, två till tre gånger i veckan i 10-11 veckor.
Aktivitetsinstruktionerna kommer att modifieras för att vara afasivänliga (förenklat språk, multimodalitetsstöd).
|
|
Inget ingripande: Vanlig rutinkontroll
Delta i fysisk aktivitet enligt vanliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följande priser
Tidsram: Under intervention (vecka 1-10)
|
Procent av klasserna deltog
|
Under intervention (vecka 1-10)
|
|
Bibehållande
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Procent av deltagarna som genomför interventionen
|
Efter intervention (vecka 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas inställning till insatsen
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Acceptans och teman som identifierats via kvalitativ intervju
|
Efter intervention (vecka 10)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stillasittande beteenden
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Förändring av sitt- och sovtid, mätt med aktivitetsmonitor
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Fysisk aktivitet: Steg
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Ändring i steg per dag, mätt med aktivitetsmonitor
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Fysisk aktivitet: Stående
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Förändring i stående tid, mätt med aktivitetsmonitor
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Engagemang
Tidsram: Under intervention (vecka 1-10)
|
Förändring i hjärtfrekvens under träningspass, mätt med aktivitetsmonitor
|
Under intervention (vecka 1-10)
|
|
Språkkunskap
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Förändring i Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (minsta värde:0, maxvärde: 100, högre poäng indikerar ett bättre resultat)
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Livskvalitet (upplevd)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Förändring i börda av slagskala Totalt omvandlat resultat; minimivärde 0; maximalt värde 100; högre poäng tyder på sämre resultat
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Kognition
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Förändring i test av icke-verbal intelligens Percentile Rank (minsta poäng: 0, maximal poäng 100, högre poäng indikerar ett bättre resultat)
|
Pre-intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSUEB-IRB-2020-83
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .