Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af deltagelse i virtuelle træningssessioner hos personer med afasi

5. februar 2024 opdateret af: Michelle Gravier, California State University, East Bay

Effekt af deltagelse i virtuelle træningssessioner på fysisk aktivitet, sprog og kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med afasi

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et online træningsprogram for personer i lokalsamfundet med afasi, en sprogforstyrrelse som følge af hjerneskade. Fysisk aktivitet, sprog, kognitive og livskvalitetsresultater vil blive indsamlet for at vurdere potentiel effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka en tredjedel af de overlevende slagtilfælde har afasi, erhvervet sprogvanskeligheder, der påvirker evnen til at tale og forstå andre. Men på trods af dokumenterede fordele ved interventioner til fremme af fysisk aktivitet (PA) efter slagtilfælde, herunder forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), sociale og følelsesmæssige fordele og forbedret kognition, er personer med afasi ofte udelukket fra denne forskning på grund af deres kommunikationsvanskeligheder. Dette er særligt bekymrende, da personer med afasi har større risiko for social isolation og depression sammenlignet med slagtilfælde-overlevere uden afasi. I øjeblikket er der udført begrænset forskning, der undersøger effekten af ​​PA-interventioner hos individer med afasi, selvom foreløbige resultater tyder på, at fordele kan eksistere på tværs af domæner (sundhed og handicap).

Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå, hvordan PA påvirker livet for personer med afasi. Givet ugentlig tele-instruktion i PA over 10 uger, vil deltagernes niveauer af PA blive overvåget i hele undersøgelsens varighed. Mål før og efter behandling af kognitive evner, QoL og afasisværhedsgrad vil blive indsamlet og analyseret for at karakterisere interventionseffekter. Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i, hvorvidt PA kan være en vigtig komponent i fremtidig afasibehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94542-3000
        • California State University, East Bay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af afasi
  • Kan deltage i træningstimer over Zoom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online afasitilpasset fysisk aktivitetstime
Vil modtage den fysiske aktivitetsindsats.
Adfærdsmæssigt: Online afasitilpasset fysisk aktivitetstime
Online 50-minutters fysisk aktivitetssessioner, to til tre gange ugentligt i 10-11 uger. Aktivitetsinstruktionerne vil blive ændret til at være afasivenlige (forenklet sprog, multimodalitetsstøtte).
Ingen indgriben: Sædvanlig rutinekontrol
Deltag i fysisk aktivitet efter sædvanlig rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsessatser
Tidsramme: Under intervention (uge 1-10)
Procentdel af undervisningen deltog
Under intervention (uge 1-10)
Tilbageholdelse
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
Procentdel af deltagere, der gennemfører interventionen
Post-intervention (uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes holdning til interventionen
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
Acceptabilitet og temaer som identificeret via kvalitativt interview
Post-intervention (uge 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i sidde- og sovetid, målt med aktivitetsmonitor
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Fysisk aktivitet: Trin
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i trin pr. dag, målt ved hjælp af aktivitetsmonitor
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Fysisk aktivitet: Stående
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i tid brugt stående, målt ved hjælp af aktivitetsmonitor
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Engagement
Tidsramme: Under intervention (uge 1-10)
Ændring i puls under træningstime, målt med aktivitetsmåler
Under intervention (uge 1-10)
Sproglige evner
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (minimumsværdi:0, maksimumværdi: 100, højere score indikerer et bedre resultat)
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Livskvalitet (opfattet)
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i Burden of Stroke Scale Total Transformeret Score; minimumsværdi 0; maksimal værdi 100; højere score indikerer dårligere resultat
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Erkendelse
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)
Ændring i test af ikke-verbal intelligens-percentilrangering (minimumscore: 0, maksimal score 100, højere score indikerer et bedre resultat)
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State University, East Bay

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSUEB-IRB-2020-83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved undersøgelsens afslutning og vil være tilgængelige i 7 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger modtaget af den primære efterforsker eller andre efterforskerteammedlemmer via e-mail vil blive gennemgået med henblik på rimelig brug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, erhvervet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner