Effetto della partecipazione a sessioni di esercizi virtuali nelle persone con afasia
Effetto della partecipazione a sessioni di esercizi virtuali sull'attività fisica, sul linguaggio e sul funzionamento cognitivo e sulla qualità della vita nelle persone con afasia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa un terzo dei sopravvissuti all'ictus soffre di afasia, una difficoltà linguistica acquisita che influisce sulla capacità di parlare e comprendere gli altri. Tuttavia, nonostante i benefici documentati degli interventi per promuovere l'attività fisica (PA) dopo l'ictus, tra cui una migliore qualità della vita correlata alla salute (QoL), benefici sociali ed emotivi e una migliore cognizione, le persone con afasia sono spesso escluse da questa ricerca a causa della loro difficoltà di comunicazione. Ciò è particolarmente preoccupante, dato che le persone con afasia sono a maggior rischio di isolamento sociale e depressione rispetto ai sopravvissuti all'ictus senza afasia. Attualmente, sono state condotte ricerche limitate che esaminano l'effetto degli interventi PA in individui con afasia, sebbene i risultati preliminari suggeriscano che possano esistere benefici in tutti i domini (salute e disabilità).
Questo studio mira a comprendere meglio come la PA influisce sulla vita delle persone con afasia. Dato tele-istruzione settimanale in PA per 10 settimane, i livelli di PA dei partecipanti saranno monitorati per tutta la durata dello studio. Saranno raccolte e analizzate le misure pre e post-trattamento dell'abilità cognitiva, della QoL e della gravità dell'afasia per caratterizzare gli effetti dell'intervento. I risultati di questo studio forniranno informazioni sul fatto che la PA possa essere una componente importante del futuro trattamento dell'afasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Hayward, California, Stati Uniti, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di afasia
- In grado di partecipare alle lezioni di ginnastica su Zoom
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lezione online di attività fisica adattata all'afasia
Riceverà l'intervento di attività fisica.
|
Sessioni di attività fisica online di 50 minuti, da due a tre volte alla settimana per 10-11 settimane.
Le istruzioni dell'attività saranno modificate per essere afasia-friendly (linguaggio semplificato, supporto multimodale).
|
|
Nessun intervento: Consueto controllo di routine
Impegnarsi in attività fisica per la solita routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di adesione
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimane 1-10)
|
Percentuale di lezioni frequentate
|
Durante l'intervento (settimane 1-10)
|
|
Ritenzione
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 10)
|
Percentuale di partecipanti che hanno completato l'intervento
|
Post-intervento (settimana 10)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 10)
|
Accettabilità e temi identificati tramite colloquio qualitativo
|
Post-intervento (settimana 10)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione del tempo di seduta e di sonno, misurata utilizzando il monitor dell'attività
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
|
Attività fisica: Passi
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione dei passi al giorno, misurata utilizzando il monitor dell'attività
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
|
Attività fisica: in piedi
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione del tempo trascorso in piedi, misurata utilizzando il monitor dell'attività
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimane 1-10)
|
Variazione della frequenza cardiaca durante la lezione di ginnastica, misurata utilizzando il monitor dell'attività
|
Durante l'intervento (settimane 1-10)
|
|
Abilità linguistiche
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione del quoziente di afasia modificato dalla batteria dell'afasia occidentale (valore minimo: 0, valore massimo: 100, punteggi più alti indicano un risultato migliore)
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
|
Qualità della vita (percepita)
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione del punteggio totale trasformato della scala dell'onere dell'ictus; valore minimo 0; valore massimo 100; punteggi più alti indicano risultati peggiori
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
|
Cognizione
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Variazione del grado percentile del test di intelligenza non verbale (punteggio minimo: 0, punteggio massimo 100, punteggi più alti indicano un risultato migliore)
|
Pre-intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 10)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSUEB-IRB-2020-83
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .