Efeito da participação em sessões de exercícios virtuais em pessoas com afasia
Efeito da participação em sessões de exercícios virtuais na atividade física, linguagem e funcionamento cognitivo e qualidade de vida em pessoas com afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente um terço dos sobreviventes de AVC tem afasia, dificuldade de linguagem adquirida que afeta a capacidade de falar e entender os outros. No entanto, apesar dos benefícios documentados das intervenções para promover a atividade física (AF) após o AVC, incluindo melhora da qualidade de vida relacionada à saúde (QoL), benefícios sociais e emocionais e melhora da cognição, os indivíduos com afasia são frequentemente excluídos desta pesquisa devido à sua dificuldades de comunicação. Isso é particularmente preocupante, visto que indivíduos com afasia correm maior risco de isolamento social e depressão em comparação com sobreviventes de AVC sem afasia. Atualmente, foram realizadas pesquisas limitadas que examinam o efeito das intervenções de AF em indivíduos com afasia, embora descobertas preliminares sugiram que podem existir benefícios em todos os domínios (saúde e incapacidade).
Este estudo visa entender melhor como a AF afeta a vida de indivíduos com afasia. Dada a tele-instrução semanal em CF durante 10 semanas, os níveis de AF dos participantes serão monitorados durante o estudo. Medidas pré e pós-tratamento de capacidade cognitiva, qualidade de vida e gravidade da afasia serão coletadas e analisadas para caracterizar os efeitos da intervenção. Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre se a AF pode ser um componente importante do futuro tratamento da afasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94542-3000
- California State University, East Bay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de afasia
- Capaz de participar de aulas de exercícios pelo Zoom
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aula online de atividade física adaptada para afasia
Receberá a intervenção de atividade física.
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Sessões de atividade física online de 50 minutos, duas a três vezes por semana, durante 10 a 11 semanas.
As instruções da atividade serão modificadas para serem compatíveis com a afasia (linguagem simplificada, suporte multimodal).
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Sem intervenção: Controle de rotina usual
Envolva-se em atividade física de acordo com a rotina habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão
Prazo: Durante a intervenção (semanas 1-10)
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Porcentagem de aulas assistidas
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Durante a intervenção (semanas 1-10)
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Retenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
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Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção
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Pós-intervenção (semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes dos participantes em relação à intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
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Aceitabilidade e temas identificados por meio de entrevista qualitativa
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Pós-intervenção (semana 10)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos sedentários
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Mudança no tempo sentado e dormindo, conforme medido usando o monitor de atividade
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Atividade Física: Passos
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Mudança nas etapas por dia, conforme medido usando o monitor de atividade
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Atividade física: em pé
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Mudança no tempo gasto em pé, conforme medido usando o monitor de atividade
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Noivado
Prazo: Durante a intervenção (semanas 1-10)
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Mudança na frequência cardíaca durante a aula de exercícios, medida usando o monitor de atividade
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Durante a intervenção (semanas 1-10)
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Habilidade de linguagem
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Alteração no Quociente de Afasia Revisado da Bateria de Afasia Ocidental (valor mínimo: 0, valor máximo: 100, pontuações mais altas indicam um melhor resultado)
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Qualidade de Vida (percebida)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Mudança na Pontuação Transformada Total da Escala de Carga de AVC; valor mínimo 0; valor máximo 100; pontuações mais altas indicam pior resultado
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Conhecimento
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Mudança no Teste de Classificação de Percentil de Inteligência Não-Verbal (pontuação mínima: 0, pontuação máxima 100, pontuações mais altas indicam um melhor resultado)
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSUEB-IRB-2020-83
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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