Virtuaalisiin harjoituksiin osallistumisen vaikutus henkilöillä, joilla on afasia
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Gravier, California State University, East Bay
Virtuaalisiin harjoituksiin osallistumisen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, kieleen ja kognitiiviseen toimintaan sekä afasiasta kärsivien henkilöiden elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata verkkoliikuntaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteisössä asuville henkilöille, joilla on afasia, aivovauriosta johtuva kielihäiriö.
Fyysistä aktiivisuutta, kielenkäyttöä, kognitiivisia ja elämänlaatua koskevia tuloksia kerätään mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolmannella aivohalvauksesta selviytyneistä on afasia, hankittu kielivaikeus, joka vaikuttaa kykyyn puhua ja ymmärtää muita. Huolimatta aivohalvauksen jälkeisten fyysistä aktiivisuutta (PA) edistävien interventioiden dokumentoiduista eduista, mukaan lukien terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL), sosiaalisten ja emotionaalisten hyötyjen ja paremman kognition, afasiasta kärsivät henkilöt jäävät usein tämän tutkimuksen ulkopuolelle heidän takiaan. kommunikaatiovaikeuksia. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska henkilöillä, joilla on afasia, on suurempi riski sosiaaliseen eristäytymiseen ja masennukseen verrattuna aivohalvauksesta selviytyneisiin, joilla ei ole afasiaa. Tällä hetkellä on tehty rajoitettua tutkimusta, jossa tarkastellaan PA-interventioiden vaikutusta afasiasta kärsivillä henkilöillä, vaikka alustavat havainnot viittaavat siihen, että hyötyä voi olla eri aloilla (terveys ja vammaisuus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka PA vaikuttaa afasiasta kärsivien yksilöiden elämään. Kun viikoittainen etäopetus PA:ssa yli 10 viikon ajan, osallistujien PA-tasoja seurataan tutkimuksen ajan. Ennen ja jälkeen hoitoa mitatut kognitiiviset kyvyt, elämänlaatu ja afasian vakavuus mitataan ja analysoidaan interventiovaikutusten karakterisoimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen siitä, voiko PA olla tärkeä osa tulevaa afasiahoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Hayward, California, Yhdysvallat, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasian esiintyminen
- Mahdollisuus liittyä harjoitustunneille Zoomin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-afasiaan mukautettu fyysinen aktiivisuustunti
Saa fyysisen aktiivisuuden interventiota.
|
Online 50 minuutin fyysiset harjoitukset, kaksi tai kolme kertaa viikossa 10-11 viikon ajan.
Toimintaohjeet muutetaan afasiaystävällisiksi (yksinkertaistettu kieli, multimodaalisuuden tuki).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen rutiiniohjaus
Harrasta fyysistä toimintaa tavanomaisen rutiinin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisprosentit
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikot 1-10)
|
Prosentti kursseista osallistui
|
Intervention aikana (viikot 1-10)
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Intervention suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien asenteet interventiota kohtaan
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Hyväksyttävyys ja teemat laadullisen haastattelun perusteella
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Muutos istuma- ja nukkumisajassa aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
|
Fyysinen aktiivisuus: askeleet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Muutos askelissa päivässä aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
|
Fyysinen aktiivisuus: Seisten
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Seisoma-ajan muutos aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikot 1-10)
|
Muutos sykkeessä harjoitustunnin aikana aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
Intervention aikana (viikot 1-10)
|
|
Kielikyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Muutos Länsi-Afasia-pariston tarkistetussa afasia-osamäärässä (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
|
Elämänlaatu (koettu)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Muutos aivohalvauksen taakan asteikossa muunnetun kokonaispistemäärän muutos; minimiarvo 0; maksimiarvo 100; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Muutos ei-verbaalisen älykkyyden prosenttipisteen testissä (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta)
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSUEB-IRB-2020-83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja ovat saatavilla 7 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ensitutkijan tai muiden tutkijaryhmän jäsenten sähköpostitse vastaanottamat pyynnöt tarkistetaan kohtuullisen käytön varalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Afasia, hankittu
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina