Wirkung der Teilnahme an virtuellen Trainingseinheiten bei Personen mit Aphasie
Auswirkung der Teilnahme an virtuellen Trainingseinheiten auf körperliche Aktivität, Sprache und kognitive Funktionen sowie Lebensqualität bei Personen mit Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa ein Drittel der Schlaganfall-Überlebenden leidet unter Aphasie, einer erworbenen Sprachstörung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, andere zu sprechen und zu verstehen. Trotz des dokumentierten Nutzens von Interventionen zur Förderung körperlicher Aktivität (PA) nach einem Schlaganfall, einschließlich einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL), sozialer und emotionaler Vorteile und einer verbesserten Kognition, werden Personen mit Aphasie aufgrund ihrer Kommunikationsschwierigkeiten. Dies ist besonders besorgniserregend, da Menschen mit Aphasie im Vergleich zu Schlaganfall-Überlebenden ohne Aphasie einem größeren Risiko sozialer Isolation und Depression ausgesetzt sind. Derzeit wurde nur begrenzte Forschung durchgeführt, die die Wirkung von PA-Interventionen bei Personen mit Aphasie untersucht, obwohl vorläufige Ergebnisse darauf hindeuten, dass Vorteile in allen Bereichen (Gesundheit und Behinderung) bestehen können.
Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie PA das Leben von Menschen mit Aphasie beeinflusst. Bei wöchentlicher Teleinstruktion in PA über 10 Wochen werden die PA-Werte der Teilnehmer für die Dauer der Studie überwacht. Vor- und Nachbehandlungsmessungen der kognitiven Fähigkeiten, der Lebensqualität und des Schweregrades der Aphasie werden gesammelt und analysiert, um die Interventionseffekte zu charakterisieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss darüber geben, ob PA ein wichtiger Bestandteil der zukünftigen Behandlung von Aphasie sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94542-3000
- California State University, East Bay
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Aphasie
- Kann über Zoom an Übungskursen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aphasie-angepasster Online-Kurs für körperliche Aktivität
Wird die körperliche Aktivitätsintervention erhalten.
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50-minütige Online-Sitzungen mit körperlicher Aktivität, zwei- bis dreimal wöchentlich für 10-11 Wochen.
Die Aktivitätsanleitungen werden aphasiefreundlich angepasst (vereinfachte Sprache, Multimodalitätsunterstützung).
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Kein Eingriff: Übliche Routinekontrolle
Beschäftigen Sie sich wie gewohnt mit körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltungsraten
Zeitfenster: Während der Intervention (Wochen 1-10)
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Prozentsatz der besuchten Klassen
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Während der Intervention (Wochen 1-10)
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
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Post-Intervention (Woche 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen der Teilnehmer zur Intervention
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
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Akzeptanz und Themen wie durch qualitatives Interview identifiziert
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Post-Intervention (Woche 10)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzende Verhaltensweisen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Änderung der Sitz- und Schlafzeit, gemessen mit dem Aktivitätsmonitor
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Körperliche Aktivität: Schritte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Änderung in Schritten pro Tag, gemessen mit Aktivitätsmonitor
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Körperliche Aktivität: Stehen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Veränderung der im Stehen verbrachten Zeit, gemessen mit dem Aktivitätsmonitor
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Engagement
Zeitfenster: Während der Intervention (Wochen 1-10)
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Änderung der Herzfrequenz während des Trainings, gemessen mit dem Aktivitätsmonitor
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Während der Intervention (Wochen 1-10)
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Sprachfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Änderung des Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient (Minimalwert: 0, Maximalwert: 100, höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin)
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Lebensqualität (gefühlt)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Änderung des transformierten Gesamtwerts der Schlaganfallbelastungsskala; Mindestwert 0; Maximalwert 100; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Erkenntnis
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Änderung des Perzentilrangs der Prüfung der nichtverbalen Intelligenz (Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl 100, höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin)
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Vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSUEB-IRB-2020-83
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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