Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av deltakelse i virtuelle treningsøkter hos personer med afasi

5. februar 2024 oppdatert av: Michelle Gravier, California State University, East Bay

Effekt av deltakelse i virtuelle treningsøkter på fysisk aktivitet, språk og kognitiv funksjon, og livskvalitet hos personer med afasi

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et nettbasert treningsprogram for personer som bor i lokalsamfunnet med afasi, en språkforstyrrelse som skyldes hjerneskade. Fysisk aktivitet, språk, kognitive resultater og livskvalitet vil bli samlet inn for å vurdere potensiell effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent en tredjedel av slagoverlevere har afasi, ervervede språkvansker som påvirker evnen til å snakke og forstå andre. Til tross for dokumenterte fordeler med intervensjoner for å fremme fysisk aktivitet (PA) etter hjerneslag, inkludert forbedret helserelatert livskvalitet (QoL), sosiale og emosjonelle fordeler og forbedret kognisjon, blir individer med afasi ofte ekskludert fra denne forskningen på grunn av deres kommunikasjonsvansker. Dette er spesielt bekymringsfullt, gitt at personer med afasi har større risiko for sosial isolasjon og depresjon sammenlignet med slagoverlevere uten afasi. For tiden har begrenset forskning blitt utført som undersøker effekten av PA-intervensjoner hos individer med afasi, selv om foreløpige funn tyder på at fordeler kan eksistere på tvers av domener (helse og funksjonshemming).

Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan PA påvirker livene til individer med afasi. Gitt ukentlig tele-instruksjon i PA over 10 uker, vil deltakernes nivåer av PA overvåkes i løpet av studien. Før- og etterbehandlingsmålinger av kognitiv evne, QoL og alvorlighetsgrad av afasi vil bli samlet inn og analysert for å karakterisere intervensjonseffekter. Resultatene av denne studien vil gi innsikt i hvorvidt PA kan være en viktig komponent i fremtidig afasibehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Hayward, California, Forente stater, 94542-3000
        • California State University, East Bay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av afasi
  • Kunne delta på treningstimer over Zoom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online afasitilpasset fysisk aktivitetstime
Vil motta den fysiske aktivitetsintervensjonen.
Online 50-minutters fysisk aktivitetsøkter, to til tre ganger i uken i 10-11 uker. Aktivitetsinstruksjonene vil bli modifisert for å være afasivennlige (forenklet språk, multimodalitetsstøtte).
Ingen inngripen: Vanlig rutinekontroll
Delta i fysisk aktivitet i henhold til vanlig rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse priser
Tidsramme: Under intervensjon (uke 1-10)
Prosent av klassene deltok
Under intervensjon (uke 1-10)
Bevaring
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
Prosent av deltakerne som fullfører intervensjonen
Etter intervensjon (uke 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes holdninger til intervensjonen
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
Akseptabilitet og temaer som identifisert via kvalitativt intervju
Etter intervensjon (uke 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende atferd
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i sitte- og sovetid, målt med aktivitetsmonitor
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Fysisk aktivitet: Trinn
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i trinn per dag, målt med aktivitetsmonitor
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Fysisk aktivitet: Stående
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i tid brukt stående, målt med aktivitetsmonitor
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Engasjement
Tidsramme: Under intervensjon (uke 1-10)
Endring i hjertefrekvens under treningstime, målt med aktivitetsmåler
Under intervensjon (uke 1-10)
Språkevne
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient (minimumsverdi: 0, maksimal verdi: 100, høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Livskvalitet (oppfattet)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i byrde av slagskala Total transformert poengsum; minimumsverdi 0; maksimal verdi 100; høyere score indikerer dårligere resultat
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Kognisjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)
Endring i test av ikke-verbal intelligens-persentilrangering (minimumscore: 0, maksimal poengsum 100, høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
Pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige etter rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig når studien avsluttes og vil være tilgjengelig i 7 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler mottatt av primæretterforskeren eller andre etterforskerteammedlemmer via e-post vil bli vurdert for rimelig bruk

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere