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실어증 환자의 가상 운동 세션 참여 효과

2024년 2월 5일 업데이트: Michelle Gravier, California State University, East Bay

가상 운동 세션 참여가 실어증 환자의 신체 활동, 언어 및 인지 기능, 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 뇌 손상으로 인한 언어장애인 실어증이 있는 지역사회 거주 개인을 위한 온라인 운동 프로그램의 타당성과 수용성을 테스트하는 것이다. 잠재적 효과를 평가하기 위해 신체 활동, 언어, 인지 및 삶의 질 결과가 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 생존자의 약 1/3은 다른 사람을 말하고 이해하는 능력에 영향을 미치는 후천적 언어 장애인 실어증을 앓고 있습니다. 그러나 건강 관련 삶의 질(QoL) 개선, 사회적 및 정서적 혜택, 인지 개선을 포함하여 뇌졸중 후 신체 활동(PA)을 촉진하기 위한 개입의 문서화된 이점에도 불구하고 실어증이 있는 개인은 종종 다음과 같은 이유로 이 연구에서 제외됩니다. 의사 소통의 어려움. 실어증이 있는 개인이 실어증이 없는 뇌졸중 생존자에 비해 사회적 고립과 우울증의 위험이 더 크다는 점을 고려할 때 이것은 특히 우려됩니다. 현재 실어증이 있는 개인에 대한 PA 개입의 효과를 조사하는 제한된 연구가 수행되었지만 예비 결과는 혜택이 도메인(건강 및 장애)에 걸쳐 존재할 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 PA가 실어증이 있는 개인의 삶에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 10주 동안 PA에서 매주 원격 교육을 받으면 참가자의 PA 수준이 연구 기간 동안 모니터링됩니다. 인지 능력, QoL 및 실어증 중증도의 치료 전 및 후 측정치를 수집하고 분석하여 개입 효과를 특성화할 것입니다. 이 연구의 결과는 PA가 향후 실어증 치료의 중요한 구성 요소가 될 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Hayward, California, 미국, 94542-3000
        • California State University, East Bay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 실어증의 존재
  • Zoom을 통한 운동 수업 참여 가능

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 실어증 적응 신체 활동 수업
신체 활동 중재를 받게 됩니다.
온라인 50분 신체 활동 세션, 10-11주 동안 매주 2-3회. 활동 지침은 실어증 친화적으로 수정됩니다(간체 언어, 다중 방식 지원).
간섭 없음: 일상적인 제어
일상적인 일상에 따라 신체 활동을 하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율
기간: 중재 중(1-10주)
수강한 수업 비율
중재 중(1-10주)
보유
기간: 개입 후(10주차)
중재를 완료한 참가자 비율
개입 후(10주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 참가자의 태도
기간: 개입 후(10주차)
정성적 인터뷰를 통해 확인된 수용 가능성 및 주제
개입 후(10주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌식 행동
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
활동 모니터를 사용하여 측정한 앉은 시간과 수면 시간의 변화
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
신체 활동: 단계
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
활동 모니터를 사용하여 측정한 일일 걸음 수 변화
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
신체 활동: 서기
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
활동 모니터를 사용하여 측정한 서 있는 시간의 변화
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
약혼
기간: 중재 중(1-10주)
활동 모니터를 사용하여 측정한 운동 수업 중 심박수 변화
중재 중(1-10주)
언어 능력
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
서부 실어증 Battery-Revised 실어증 지수의 변화(최소값:0, 최대값:100, 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
삶의 질(인지)
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
뇌졸중 척도 총 변환 점수의 부담 변화; 최소값 0; 최대값 100; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
인식
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
비언어 지능 검사 백분위 순위 변화(최소 점수: 0, 최고 점수 100, 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
개입 전(0주) 및 개입 후(10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CSUEB-IRB-2020-83

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 종료 시 사용할 수 있으며 7년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

1차 조사자 또는 다른 조사팀 구성원이 이메일을 통해 받은 요청은 합당한 사용을 위해 검토됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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