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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05455463
실어증 환자의 가상 운동 세션 참여 효과
가상 운동 세션 참여가 실어증 환자의 신체 활동, 언어 및 인지 기능, 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자의 약 1/3은 다른 사람을 말하고 이해하는 능력에 영향을 미치는 후천적 언어 장애인 실어증을 앓고 있습니다. 그러나 건강 관련 삶의 질(QoL) 개선, 사회적 및 정서적 혜택, 인지 개선을 포함하여 뇌졸중 후 신체 활동(PA)을 촉진하기 위한 개입의 문서화된 이점에도 불구하고 실어증이 있는 개인은 종종 다음과 같은 이유로 이 연구에서 제외됩니다. 의사 소통의 어려움. 실어증이 있는 개인이 실어증이 없는 뇌졸중 생존자에 비해 사회적 고립과 우울증의 위험이 더 크다는 점을 고려할 때 이것은 특히 우려됩니다. 현재 실어증이 있는 개인에 대한 PA 개입의 효과를 조사하는 제한된 연구가 수행되었지만 예비 결과는 혜택이 도메인(건강 및 장애)에 걸쳐 존재할 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 PA가 실어증이 있는 개인의 삶에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 10주 동안 PA에서 매주 원격 교육을 받으면 참가자의 PA 수준이 연구 기간 동안 모니터링됩니다. 인지 능력, QoL 및 실어증 중증도의 치료 전 및 후 측정치를 수집하고 분석하여 개입 효과를 특성화할 것입니다. 이 연구의 결과는 PA가 향후 실어증 치료의 중요한 구성 요소가 될 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Hayward, California, 미국, 94542-3000
- California State University, East Bay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실어증의 존재
- Zoom을 통한 운동 수업 참여 가능
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 실어증 적응 신체 활동 수업
신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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온라인 50분 신체 활동 세션, 10-11주 동안 매주 2-3회.
활동 지침은 실어증 친화적으로 수정됩니다(간체 언어, 다중 방식 지원).
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간섭 없음: 일상적인 제어
일상적인 일상에 따라 신체 활동을 하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 중재 중(1-10주)
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수강한 수업 비율
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중재 중(1-10주)
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보유
기간: 개입 후(10주차)
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중재를 완료한 참가자 비율
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개입 후(10주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 참가자의 태도
기간: 개입 후(10주차)
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정성적 인터뷰를 통해 확인된 수용 가능성 및 주제
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개입 후(10주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌식 행동
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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활동 모니터를 사용하여 측정한 앉은 시간과 수면 시간의 변화
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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신체 활동: 단계
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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활동 모니터를 사용하여 측정한 일일 걸음 수 변화
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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신체 활동: 서기
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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활동 모니터를 사용하여 측정한 서 있는 시간의 변화
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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약혼
기간: 중재 중(1-10주)
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활동 모니터를 사용하여 측정한 운동 수업 중 심박수 변화
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중재 중(1-10주)
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언어 능력
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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서부 실어증 Battery-Revised 실어증 지수의 변화(최소값:0, 최대값:100, 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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삶의 질(인지)
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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뇌졸중 척도 총 변환 점수의 부담 변화; 최소값 0; 최대값 100; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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인식
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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비언어 지능 검사 백분위 순위 변화(최소 점수: 0, 최고 점수 100, 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
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개입 전(0주) 및 개입 후(10주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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