Efecto de la participación en sesiones de ejercicio virtual en personas con afasia
Efecto de la participación en sesiones virtuales de ejercicio sobre la actividad física, el lenguaje y el funcionamiento cognitivo y la calidad de vida en personas con afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente un tercio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen afasia, una dificultad adquirida del lenguaje que afecta la capacidad de hablar y comprender a los demás. Sin embargo, a pesar de los beneficios documentados de las intervenciones para promover la actividad física (AF) después de un accidente cerebrovascular, incluida una mejor calidad de vida relacionada con la salud (QoL), beneficios sociales y emocionales y una mejor cognición, las personas con afasia a menudo se excluyen de esta investigación debido a su dificultades de comunicación. Esto es especialmente preocupante, dado que las personas con afasia corren un mayor riesgo de aislamiento social y depresión en comparación con los supervivientes de un accidente cerebrovascular sin afasia. Actualmente, se han realizado investigaciones limitadas que examinan el efecto de las intervenciones de AF en personas con afasia, aunque los hallazgos preliminares sugieren que pueden existir beneficios en todos los dominios (salud y discapacidad).
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo la AF afecta la vida de las personas con afasia. Dada la teleinstrucción semanal en AF durante 10 semanas, los niveles de AF de los participantes serán monitoreados durante la duración del estudio. Las medidas previas y posteriores al tratamiento de la capacidad cognitiva, la calidad de vida y la gravedad de la afasia se recopilarán y analizarán para caracterizar los efectos de la intervención. Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre si la PA puede ser un componente importante del tratamiento futuro de la afasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94542-3000
- California State University, East Bay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de afasia
- Capaz de unirse a clases de ejercicio a través de Zoom
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clase online de actividad física adaptada a la afasia
Recibirá la intervención de actividad física.
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Sesiones de actividad física en línea de 50 minutos, dos o tres veces por semana durante 10-11 semanas.
Las instrucciones de la actividad se modificarán para adaptarse a la afasia (lenguaje simplificado, apoyo multimodal).
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Sin intervención: Control de rutina habitual
Participar en actividad física según la rutina habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de adherencia
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semanas 1-10)
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Porcentaje de clases a las que asiste
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Durante la intervención (semanas 1-10)
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Retención
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 10)
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Porcentaje de participantes que completan la intervención
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Post-intervención (semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes de los participantes hacia la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 10)
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Aceptabilidad y temas identificados a través de una entrevista cualitativa
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Post-intervención (semana 10)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en el tiempo para sentarse y dormir, medido con el monitor de actividad
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Actividad Física: Pasos
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en pasos por día, medido con el monitor de actividad
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Actividad física: De pie
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en el tiempo de pie, medido con el monitor de actividad
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Compromiso
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semanas 1-10)
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante la clase de ejercicio, medido con un monitor de actividad
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Durante la intervención (semanas 1-10)
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Habilidad de lenguaje
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en el cociente de afasia revisado por la batería de afasia occidental (valor mínimo: 0, valor máximo: 100, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Calidad de vida (percibida)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en la puntuación total transformada de la escala de carga de accidente cerebrovascular; valor mínimo 0; valor máximo 100; las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cognición
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Cambio en el rango percentil de la prueba de inteligencia no verbal (puntaje mínimo: 0, puntaje máximo 100, los puntajes más altos indican un mejor resultado)
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle 1 Gravier, Ph.D., California State University, East Bay
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSUEB-IRB-2020-83
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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