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介護施設での転倒防止のための KASPARD システムの使用 (KASPARD)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Lille

介護施設での転倒防止のための KASPARD システムの使用への関心 (EHPAD、フランス語の頭字語)

転倒は、介護施設への入院の頻繁な原因です [2]。 また、これらの機関で最も頻繁に報告される有害事象でもあります。

EHPAD での転倒防止には、いくつかの手段を動員し、すべてのスタッフを巻き込む必要があります。 これは、拘束の適切な使用に関するポリシーと同じ方法で施設のプロジェクトに含めなければなりません [21]。

ホームオートメーションと新しいテクノロジーは、転倒とその結果の防止に貢献できます。 市場に出回っている既存のソリューションのほとんどは、時計またはペンダントに基づく落下検出ソリューションか、サブマットレスまたはフロア マットに基づく上昇検出ソリューションのいずれかです。 これらのソリューションはすべて連絡先で機能し、多くの場合、ケア チームによる毎日のセットアップまたはチェックが必要です。 しかし、今日の新技術の本当の課題は、リスク要因に直接対処することで、高齢者の転倒を防ぐことです。

KASPARD は、介護施設での転倒、過度の徘徊、夜間活動を検出するための非接触 (リモート センサー) および非侵入型 (ビデオ画像なし、点群技術を使用) のソリューションです。 情報は、wifi ネットワークを介して携帯電話 (または TSI/DECT) およびコンピューターに安全に送信されます。 すでに市場に出回っている KASPARD ソリューション (非医療 CE マーキング) は、ベルギーとフランスのいくつかの EHPAD で使用されています。 医療機器ではありません。 現在までに、感度と特異度は 90% を超えています (メーカーの未発表データ)。

私たちは、多施設臨床研究の助けを借りて、観察研究によって現時点で提案されている EHPAD の転倒予防に対する KASPARD 技術の有効性を検証したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • EHPADの男性および/または女性居住者
  • 65歳以上の方
  • 転倒リスクの高い高齢者(対象前6ヶ月間に1回以上転倒)
  • 治験に参加するための無料の書面によるインフォームドコンセントを提供した居住者またはその法定代理人
  • 社会保険加入者
  • -すべての研究手順と期間を順守することをいとわない居住者。 使用されるアンケートは、対象集団に対する検証済みのアンケート (居住者とその介護者向けの QoL-AD アンケート) です。

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 転倒し、EHPADの調整医師によって拘束の使用が不可欠であると見なされた高齢の居住者
  • 法的保護下にある人は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
介護施設で転倒した患者の従来の管理と比較して、KASPARD 技術を使用することの価値を評価するための前後の実験計画における患者

すべての被験者は、それぞれ100泊の2つの期間監視されます。 記録は、調査期間中、夜間に継続的に行われます。期間 0: セットアップ、調整、記録 (アラームなし)。これは、デバイスの通常の使用の一部である準備段階です。

期間: 10 日間 期間前: BEFORE 期間は 100 泊実行され、その間、デバイスのアラームはアクティブ化されませんが、デバイスはイベントを記録します。

アフターピリオド:AFTERピリオドは、デバイスアラームが作動する100夜です:録画による監視+アラーム作動(通常のケア+アラームがトリガーされた場合のアクション)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KASPARD を使用して 100 晩にわたって観察された転倒回数
時間枠:100泊
KASPARD システムは、EPAD に居住し、転倒のリスクが高い 65 歳以上の高齢者において、デバイスを非アクティブにした 100 泊の期間と比較して、デバイスをアクティブにした 100 泊の期間に観察された転倒の数を減らすことを示す.
100泊

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜勤介入回数
時間枠:デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
無制限の夜の数
時間枠:デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
転倒後の介入にかかる時間
時間枠:デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
転倒の発生からスタッフが患者のベッドサイドに到着するまでの時間
デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
FESスケールで評価された落下の恐怖
時間枠:デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
各ピリオドの終わりに居住者から報告された転倒の恐怖: ピリオド 1 の最終日とピリオド 2 の最終日
デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
生活の質に関するアンケート
時間枠:デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
患者から報告された QOL アンケートと、各期間の終わりに 1 回: 期間 1 の最終日と期間 2 の最終日
デバイスをオンにして 100 泊対デバイスをオフにして 100 泊
居住者の満足度
時間枠:100泊のアクティベーション期間
居住者の満足度は、満足度アンケートによって評価されます
100泊のアクティベーション期間
昼夜問わずスタッフ満足度
時間枠:100泊のアクティベーション期間
スタッフの満足度は、組織的側面、患者の歩行障害、システムによって提供されるレポートへの関心を評価する満足度アンケートによって評価されます。
100泊のアクティベーション期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François Puisieux, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月7日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020_89
  • 2021-A03210-41 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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