요양원에서 낙상 방지를 위한 KASPARD 시스템 사용 (KASPARD)
요양원 낙상 예방을 위한 KASPARD 시스템 사용에 대한 관심(EHPAD, 프랑스어 약어)
낙상은 요양원 입원의 빈번한 원인입니다[2]. 또한 이러한 기관에서 가장 자주 보고되는 부작용입니다.
EHPAD의 낙상 방지는 여러 행동 수단을 동원하고 모든 직원을 참여시켜야 합니다. 구속의 적절한 사용에 관한 정책과 동일한 방식으로 시설의 프로젝트에 포함되어야 합니다[21].
홈 자동화 및 신기술은 낙상 및 그 결과를 예방하는 데 기여할 수 있습니다. 시장에 나와 있는 대부분의 기존 솔루션은 시계 또는 펜던트를 기반으로 하는 추락 감지 솔루션이거나 서브 매트리스 또는 바닥 매트를 기반으로 하는 상승 감지 솔루션입니다. 이러한 모든 솔루션은 담당자와 함께 작동하며 종종 일일 설정 또는 관리 팀의 확인이 필요합니다. 그러나 오늘날 신기술에 대한 진정한 도전은 위험 요인을 직접적으로 해결함으로써 노인의 낙상을 예방하는 것입니다.
KASPARD는 요양원에서 낙상, 과도한 배회 및 야간 활동을 감지하기 위한 비접촉(원격 센서) 및 비간섭(비디오 이미지 없음, 포인트 클라우드 기술 사용) 솔루션입니다. 정보는 Wi-Fi 네트워크를 통해 휴대폰(또는 TSI/DECT) 및 컴퓨터로 안전하게 전송됩니다. 이미 시장에 출시된 KASPARD 솔루션(비의료 CE 마킹)은 벨기에와 프랑스의 여러 EHPAD에서 사용됩니다. 의료기기가 아닙니다. 현재까지 90% 이상의 민감도와 특이도를 가지고 있습니다(제조업체의 미공개 데이터).
현재 관찰연구로 제안된 EHPAD의 낙상방지를 위한 KASPARD 기술의 효과를 다기관 임상연구를 통해 검증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Lille, 프랑스
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- EHPAD의 남성 및/또는 여성 거주자
- 65세 이상인 사람
- 낙상의 위험이 높은 고령자(편입 전 6개월 동안 1회 이상 낙상한 적이 있는 자)
- 임상시험 참여에 대해 무료, 서면, 고지에 입각한 동의를 한 거주자 또는 법정대리인
- 사회 보험 거주자
- 레지던트는 모든 연구 절차 및 기간을 준수할 의향이 있습니다. 사용되는 설문지는 대상 모집단에 대한 검증된 설문지입니다(거주자 및 간병인을 위한 QoL-AD 설문지).
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 넘어져서 EHPAD의 조정 의사가 구속의 사용이 필수적이라고 판단하는 노인 거주자
- 법적 보호를 받는 사람은 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
요양원에서 낙상 환자의 기존 관리와 비교하여 KASPARD 기술 사용의 가치를 평가하기 위한 실험 설계 전후의 환자
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모든 피험자는 각각 100일씩 2주기 동안 모니터링됩니다. 기록은 연구 기간 동안 밤에 계속 이루어집니다. 기간 0: 설정, 조정, 기록(알람 없음); 이것은 장치의 일반적인 사용의 일부인 준비 단계입니다. 기간: 10일 전 기간: BEFORE 기간은 장치 알람이 활성화되지 않는 100일 동안 실행되지만 장치는 이벤트를 기록합니다. 후 기간: AFTER 기간은 장치 알람이 활성화되는 100일 동안: 녹화 모니터링 + 알람 활성화(평상시 주의 + 알람 발생 시 조치) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KASPARD로 100일 밤 동안 관찰된 추락 횟수
기간: 100박
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KASPARD 시스템이 EPAD에 거주하며 낙상 위험이 높은 65세 이상의 고령자에서 장치가 비활성화된 상태에서 100일 동안 관찰된 것과 비교하여 장치가 활성화된 상태에서 100일 동안 관찰된 낙상 횟수가 감소함을 보여주기 위해 .
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100박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 근무 개입 횟수
기간: 장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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구애받지 않는 밤의 수
기간: 장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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넘어진 후 개입하는 데 걸리는 시간
기간: 장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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낙상이 발생한 후 직원이 환자의 침대 옆에 도착하기까지의 시간
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장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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FES 척도에 의해 평가되는 추락에 대한 두려움
기간: 장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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각 기간 종료시 거주자 신고 낙상 공포 : 1 기간 마지막 날 및 2 기간 마지막 날
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장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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삶의 질 설문지
기간: 장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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환자가 보고한 삶의 질 설문지 및 각 기간 종료 시 1회: 기간 1의 마지막 날 및 기간 2의 마지막 날
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장치를 켠 상태에서 100일 밤과 장치를 끈 상태에서 100일 밤
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입주민 만족도
기간: 100박의 활성화 기간
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입주민 만족도는 만족도 설문조사를 통해 평가됩니다.
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100박의 활성화 기간
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밤낮 직원 만족도
기간: 100박의 활성화 기간
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직원 만족도는 조직적 측면, 걷는 환자의 방해, 시스템에서 제공하는 보고서에 대한 관심을 평가하는 만족도 설문지로 평가됩니다.
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100박의 활성화 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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