KASPARD-järjestelmän käyttö kaatumisen ehkäisyyn hoitokodeissa (KASPARD)
Kiinnostus KASPARD-järjestelmän käyttöön kaatumisten ehkäisyyn hoitokodeissa (EHPAD, sen ranskalainen lyhenne)
Kaatumiset ovat yleinen syy hoitokodeihin pääsylle [2]. Se on myös useimmin raportoitu haittatapahtuma näissä laitoksissa.
EHPAD:n putoamisen ehkäisyssä on otettava käyttöön useita toimintakeinoja ja otettava koko henkilöstö mukaan. Se on sisällytettävä laitoksen hankkeeseen samalla tavalla kuin rajoitusten asianmukaista käyttöä koskeva politiikka [21].
Kotiautomaatio ja uudet teknologiat voivat osaltaan ehkäistä kaatumista ja niiden seurauksia. Suurin osa markkinoilla olevista ratkaisuista on joko kelloon tai riipukseen perustuvia putoamistunnistusratkaisuja tai aluspatjaan tai lattiamattoon perustuvia nousuntunnistusratkaisuja. Kaikki nämä ratkaisut toimivat kontaktin kanssa ja vaativat usein päivittäisen asennuksen tai tarkastuksen hoitotiimien toimesta. Mutta uusien teknologioiden todellinen haaste nykyään on estää vanhusten kaatumiset puuttumalla suoraan riskitekijöihin.
KASPARD on kosketukseton (etäanturit) ja tunkeutumaton (ei videokuvaa, se käyttää pistepilvitekniikkaa) ratkaisu putoamisen, liiallisen vaeltamisen ja yöllisen toiminnan havaitsemiseen hoitokodissa. Tiedot välittyvät turvallisesti wifi-verkon kautta matkapuhelimeen (tai TSI/DECT) ja tietokoneelle. Kaspard-ratkaisua, joka on jo markkinoilla (ei-lääketieteelliset CE-merkinnät), käytetään useissa EHPAD-laitteissa Belgiassa ja Ranskassa. Se ei ole lääketieteellinen laite. Tähän mennessä sen herkkyys ja spesifisyys on yli 90 % (valmistajan julkaisemattomat tiedot).
Haluamme varmistaa tällä hetkellä havainnointitutkimuksen ehdottaman KASPARD-teknologian tehokkuuden kaatumisten ehkäisyssä EHPADissa monikeskustutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja/tai nainen, joka asuu EHPADissa
- ≥ 65-vuotias henkilö
- Iäkäs henkilö, jolla on suuri kaatumisriski (kaatunut vähintään kerran 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä)
- Asukas tai hänen laillinen edustajansa, joka on antanut vapaan, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Sosiaalivakuutettu asukas
- Asukas on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja kestoa. Käytettävät kyselylomakkeet ovat validoituja kohdeväestön kyselylomakkeita (QoL-AD kyselylomake asukkaille ja heidän hoitajilleen).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Iäkäs asukas, joka on kaatunut ja jolle EHPAD:n koordinoiva lääkäri pitää turvalaitteen käyttöä välttämättömänä
- Oikeussuojan alaisia henkilöitä ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
potilaat ennen/jälkeen kokeellisessa suunnittelussa KASPARD-teknologian käytön arvon arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen kaatuneiden hoitoon hoitokodeissa
|
Kaikkia koehenkilöitä seurataan 2 100 yön jaksoa. Tallenteita tehdään jatkuvasti yöllä tutkimuksen ajan. Jakso 0: asetus, säätö, tallennus (ilman hälytystä); Tämä on valmisteluvaihe, joka on osa laitteen tavanomaista käyttöä. Kesto: 10 päivää Ennen ajanjaksoa: ENNEN-jakso kestää 100 yötä, jolloin laitehälytys ei aktivoidu, mutta laite tallentaa tapahtumia. Jälkijakso: JÄLKEEN-jakso on 100 yötä, jolloin laitehälytys on aktivoitu: Valvonta tallennuksella + hälytys aktivoitu (tavallinen hoito + toimenpide, jos hälytys laukeaa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 yön aikana KASPARDilla havaittujen kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 100 yötä
|
Osoittaa, että KASPARD-järjestelmä vähentää kaatumisten määrää 100 yön aikana laitteen ollessa aktivoituna verrattuna 100 yön ajanjaksoon, kun laite ei ole aktivoitu, yli 65-vuotiailla vanhuksilla, jotka asuvat EPADissa ja joilla on suuri kaatumisriski .
|
100 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yövuorointerventioiden määrä
Aikaikkuna: 100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
|
|
Rajoittamattomien öiden määrä
Aikaikkuna: 100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
|
|
Aika, joka kului puuttumiseen kaatumisen jälkeen
Aikaikkuna: 100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
Aika kaatumisen sattumisen ja henkilökunnan saapumisen välillä potilaan vuoteen viereen
|
100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
|
FES-asteikolla arvioitu kaatumisen pelko
Aikaikkuna: 100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
Asukkaiden ilmoittama putoamispelko kunkin jakson lopussa: jakson 1 viimeinen päivä ja jakson 2 viimeinen päivä
|
100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
Potilaan raportoima elämänlaatukysely ja kerran kunkin jakson lopussa: jakson 1 viimeinen päivä ja jakson 2 viimeinen päivä
|
100 yötä laitteen ollessa päällä ja 100 yötä laitteen ollessa pois päältä
|
|
Asukkaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: aktivointiaika 100 yötä
|
Asukkaiden tyytyväisyyttä arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä
|
aktivointiaika 100 yötä
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys yöllä ja päivällä
Aikaikkuna: aktivointiaika 100 yötä
|
Henkilökunnan tyytyväisyyttä arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä, jossa arvioidaan organisatorisia näkökohtia, kävelevien potilaiden häiriöitä, kiinnostusta järjestelmän antamiin raportteihin
|
aktivointiaika 100 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .